- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06138522
Qualitative Studie zur Wahrnehmung von Veränderungen in der Psychotherapie traumatisierter junger Menschen (TRAUMADOPSY)
Die Klinik für psychische Traumata bei Jugendlichen bedarf noch weiterer Entwicklung, während sie bei Erwachsenen gut dokumentiert ist. Diese Klinik ist komplex, weil sie die Art und Art des Traumas (aktuell oder nicht, vorsätzlich oder nicht, Situationen von Missbrauch oder sexueller Gewalt usw.), die Auswirkungen auf die Entwicklung und die Kontexte (sozial, kulturell und familiär) berücksichtigen muss ), in dem das Trauma auftritt, und die verschiedenen damit verbundenen Vulnerabilitätsfaktoren. Diese Komplexität hat Auswirkungen auf das psychotherapeutische Management, das auf die spezifischen klinischen Profile von Jugendlichen zugeschnitten werden muss.
Mehrere Studien haben die Psychotherapie traumatisierter Jugendlicher evaluiert und zeigten unabhängig von der Art der Psychotherapie einen positiven kurzfristigen Effekt auf die Reduzierung posttraumatischer Stresssymptome. Allerdings haben nur wenige Studien den therapeutischen Prozess und die gemeinsamen Faktoren des Wandels analysiert, die hauptsächlich mit der therapeutischen Allianz, der Erfahrung des Patienten und der Rolle des Therapeuten zusammenhängen: Schlüsselfaktoren des Wandels gemäß der internationalen Literatur. In diesem Zusammenhang ist die Erfahrung des Patienten während seiner psychotherapeutischen Nachbehandlung eine Informationsquelle, die lange Zeit vernachlässigt wurde, obwohl sie für eine bessere Untersuchung und ein besseres Verständnis der Komplexität der Prozesse in der Traumapsychotherapie unerlässlich erscheint.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Klinik für psychische Traumata bei Jugendlichen bedarf noch weiterer Entwicklung, während sie bei Erwachsenen gut dokumentiert ist. Diese Klinik ist komplex, weil sie die Art und Art des Traumas (aktuell oder nicht, vorsätzlich oder nicht, Situationen von Missbrauch oder sexueller Gewalt usw.), die Auswirkungen auf die Entwicklung und die Kontexte (sozial, kulturell und familiär) berücksichtigen muss ), in dem das Trauma auftritt, und die verschiedenen damit verbundenen Vulnerabilitätsfaktoren. Diese Komplexität hat Auswirkungen auf das psychotherapeutische Management, das auf die spezifischen klinischen Profile von Jugendlichen zugeschnitten werden muss.
Mehrere Studien haben die Psychotherapie traumatisierter Jugendlicher evaluiert und zeigten unabhängig von der Art der Psychotherapie einen positiven kurzfristigen Effekt auf die Reduzierung posttraumatischer Stresssymptome. Allerdings haben nur wenige Studien den therapeutischen Prozess und die gemeinsamen Faktoren des Wandels analysiert, die hauptsächlich mit der therapeutischen Allianz, der Erfahrung des Patienten und der Rolle des Therapeuten zusammenhängen: Schlüsselfaktoren des Wandels gemäß der internationalen Literatur. In diesem Zusammenhang ist die Erfahrung des Patienten während seiner psychotherapeutischen Nachbehandlung eine Informationsquelle, die lange Zeit vernachlässigt wurde, obwohl sie für eine bessere Untersuchung und ein besseres Verständnis der Komplexität der Prozesse in der Traumapsychotherapie unerlässlich erscheint.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sevan Minassian, MD
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 24 29
- E-Mail: sevan.minassian@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marie Benhammani
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 11 90
- E-Mail: marie.godard@aphp.fr
Studienorte
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
-
Kontakt:
- Sevan Minassian
- Telefonnummer: 00 33 1 58 41 24 29
- E-Mail: sevan.minassian@aphp.fr
-
Kontakt:
- Khadija Chahraoui
-
Unterermittler:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jugendliche:
- Jugendliche von 12 bis 18 Jahren
- Posttraumatische Belastungsstörung (DSM-Kriterium 5 Posttraumatische Belastungsstörung)
- Berater im Maison de Solenn (Maison des Adolescents)
- Mitglied in einem Sozialversicherungssystem
Eltern: Eltern von Jugendlichen, die beim MDA beobachtet wurden und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
Fachkräfte: psychotherapeutische Betreuung von Jugendlichen am MDa
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Jugendlichen und/oder seiner Familie (falls zutreffend), an der Studie teilzunehmen,
- Erwachsene (alle Gruppen zusammen): unter Vormundschaft oder Kuratorium, unter gerichtlichem Schutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Jugendliche
Teilnehmer an Beratungen zur Behandlung von Psychotrauma im Maison de Solenn
|
Halbstrukturierte Interviews
Skala des Child Post-Traumatic Stress Response Index (CPTS-RI).
- Fragebogen zur Therapeutischen Allianz (HAQ-CP)
|
|
Eltern
Teilnehmer an Beratungen zur Behandlung von Psychotrauma im Maison de Solenn
|
Halbstrukturierte Interviews
- Fragebogen zur Therapeutischen Allianz (HAQ-CP)
|
|
Profis
Teilnehmer an Beratungen zur Behandlung von Psychotrauma im Maison de Solenn
|
- Fragebogen zur Therapeutischen Allianz (HAQ-CP)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: Am Ende der Psychotherapie (bis zum 12. Monat)
|
Erfahrung in der Psychotherapie bei Jugendlichen = Entwicklung in halbstrukturierten Interviews zu Beginn (T1) und am Ende (T2) der Psychotherapie (Jugendliche)
|
Am Ende der Psychotherapie (bis zum 12. Monat)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: Am Ende der Psychotherapie (bis zum 12. Monat)
|
Erfahrung am Ende (T2) der Psychotherapie (Eltern)
|
Am Ende der Psychotherapie (bis zum 12. Monat)
|
|
Skala des Child Post-Traumatic Stress Response Index (CPTS-RI).
Zeitfenster: Am Ende der Psychotherapie (bis zum 12. Monat)
|
Entwicklung psychotraumatischer Symptome bei Jugendlichen (CPTS-IR) zwischen Beginn (T1) und Ende der Psychotherapie (T2) (Jugendliche). Der Child Posttraumatic Stress Reaction Index (CPTS-RI) misst das Vorliegen einer posttraumatischen Belastungsstörung: Der Schweregrad wird im Allgemeinen nach folgenden Kriterien beurteilt: 0–11: leicht, 11–24: leicht, 25–39: mäßig, 40–59: schwer, 60–80: sehr schwer. |
Am Ende der Psychotherapie (bis zum 12. Monat)
|
|
Fragebogen zur Therapeutischen Allianz (HAQ-CP)
Zeitfenster: Am Ende der Psychotherapie (bis zum 12. Monat)
|
Wahrnehmung der Veränderung, die von Jugendlichen, Eltern und Therapeuten wahrgenommene therapeutische Allianz am Ende der Psychotherapie (Jugendliche + Eltern + Fachkräfte). Der Helping Alliance Questionnaires for Child and Parents (HAQ-CP) bewertet die Qualität der therapeutischen Allianz. Die Antworten auf die Fragebögen ergeben 2 Punkte: Eine Allianzbewertung im Bereich von 0 (schwache Allianz) bis 100 (starke Allianz). Eine Wohlbefindensbewertung im Bereich von 0 (Unwohlsein) bis 10 (Wohlfühlen). |
Am Ende der Psychotherapie (bis zum 12. Monat)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sevan Minassian, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP231046
- 2023-A01689-36 (Andere Kennung: French Ministry of Health)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZurückgezogenDepression | Angst | Post-Intensivpflege-Syndrom | Traumatischer Stress
-
Lincoln University CollegeWuhan Technical UniversityAbgeschlossenSelbstwahrnehmung | Geistige Erschöpfung | Psychologischer Stress | Autonomes Nervensystem Funktion | Post-Exercise Recovery | Gesunde UniversitätsstudentenChina
-
University Hospital PilsenRekrutierungHerzstillstand (CA) | Herzattacke | Chronischer Stress | Post-Reseuscitation-SyndromTschechien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutierungKritische Krankheit | Kognitive Beeinträchtigung | Belastung der Pflegekraft | Psychische Gesundheit | Sozialhilfe | Widerstandsfähigkeit | Familienmitglieder | Post-Intensivpflege-Syndrom | Familienzufriedenheit | Körperliche GesundheitChile
-
Vanderbilt University Medical CenterZurückgezogenBelastung der Pflegekraft | Dysphagie | Gesundes Altern | Post-Intensivpflege-SyndromVereinigte Staaten
-
University of AthensTHE ENDOCRINE UNIT OF THE UNIVERSITY OF ATHENSAbgeschlossenChronischer Schmerz | Chronische Müdigkeit | Post-COVID / Long-COVID | Chronischer StressGriechenland
Klinische Studien zur Halbstrukturierte Interviews
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAbgeschlossenBrustkrebs weiblichVereinigte Staaten
-
Sohag UniversityNoch keine RekrutierungWissen über Vergewaltigung in der Ehe, Einstellungen und PrävalenzÄgypten
-
Tourcoing HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Hasselt UniversityAktiv, nicht rekrutierendPatientenzentrierte VersorgungBelgien
-
Centro Hospitalar do Medio TejoAbgeschlossenZystischer Echinococcus
-
Assiut UniversityRekrutierungHarnleiterstein | Steine der oberen Harnwege | Flexible UreteroskopieÄgypten
-
Universidad Rey Juan CarlosAbgeschlossenMultiple Sklerose | Therapietreue | Parese der oberen ExtremitätSpanien
-
Ankara City Hospital BilkentNoch keine RekrutierungDie Wirkung des Manschettendrucks auf die postoperative Dysphagie
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryDepartment of Science and Technology (DOST) - Philippine Council for Health...Noch keine RekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson-Krankheit (PD)Philippinen
-
University GhentLiantisRekrutierung