- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06138522
Estudo Qualitativo sobre a Percepção das Mudanças na Psicoterapia de Jovens Traumatizados (TRAUMADOPSY)
A clínica do trauma psicológico em adolescentes ainda requer maior desenvolvimento, embora esteja bem documentada em adultos. Esta clínica é complexa, porque deve ter em conta a natureza e o tipo de trauma (recente ou não, intencional ou não, situações de abuso ou violência sexual, etc.), o impacto no desenvolvimento, os contextos (sociais, culturais e familiares ) em que ocorre o trauma e os diversos fatores de vulnerabilidade a ele associados. Esta complexidade tem implicações no manejo psicoterapêutico, que precisa ser adaptado aos perfis clínicos específicos dos adolescentes.
Vários estudos avaliaram a psicoterapia para adolescentes traumatizados, mostrando um efeito positivo a curto prazo na redução dos sintomas de estresse pós-traumático, qualquer que seja o tipo de psicoterapia. Poucos estudos, porém, analisaram o processo terapêutico e os fatores comuns de mudança, ligados principalmente à aliança terapêutica, à experiência do paciente e ao papel do terapeuta: fatores-chave de mudança segundo a literatura internacional. Neste contexto, a experiência do paciente no seu acompanhamento psicoterapêutico é uma fonte de informação há muito negligenciada, embora pareça essencial para uma melhor investigação e compreensão da complexidade dos processos em jogo na psicoterapia do trauma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A clínica do trauma psicológico em adolescentes ainda requer maior desenvolvimento, embora esteja bem documentada em adultos. Esta clínica é complexa, porque deve ter em conta a natureza e o tipo de trauma (recente ou não, intencional ou não, situações de abuso ou violência sexual, etc.), o impacto no desenvolvimento, os contextos (sociais, culturais e familiares ) em que ocorre o trauma e os diversos fatores de vulnerabilidade a ele associados. Esta complexidade tem implicações no manejo psicoterapêutico, que precisa ser adaptado aos perfis clínicos específicos dos adolescentes.
Vários estudos avaliaram a psicoterapia para adolescentes traumatizados, mostrando um efeito positivo a curto prazo na redução dos sintomas de estresse pós-traumático, qualquer que seja o tipo de psicoterapia. Poucos estudos, porém, analisaram o processo terapêutico e os fatores comuns de mudança, ligados principalmente à aliança terapêutica, à experiência do paciente e ao papel do terapeuta: fatores-chave de mudança segundo a literatura internacional. Neste contexto, a experiência do paciente no seu acompanhamento psicoterapêutico é uma fonte de informação há muito negligenciada, embora pareça essencial para uma melhor investigação e compreensão da complexidade dos processos em jogo na psicoterapia do trauma.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sevan Minassian, MD
- Número de telefone: 00 33 1 58 41 24 29
- E-mail: sevan.minassian@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marie Benhammani
- Número de telefone: 00 33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
IDF
-
Paris, IDF, França, 75014
- Recrutamento
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
-
Contato:
- Sevan Minassian
- Número de telefone: 00 33 1 58 41 24 29
- E-mail: sevan.minassian@aphp.fr
-
Contato:
- Khadija Chahraoui
-
Subinvestigador:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adolescentes:
- Adolescentes de 12 a 18 anos
- Transtorno de estresse pós-traumático (Critérios 5 do DSM Transtorno de estresse pós-traumático)
- Consultora da Maison de Solenn (Maison des Adolescents)
- Inscrito num regime de segurança social
Pais: pais de adolescentes acompanhados no MDA e que concordaram em participar do estudo
Profissionais: acompanhamento psicoterapêutico de adolescentes no MDa
Critério de exclusão:
- Recusa do adolescente e/ou de sua família (se aplicável) em participar do estudo,
- Adultos (todos os grupos combinados): sob tutela ou curadoria, sob proteção judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Adolescentes
Participantes de consultas especializadas no tratamento de psicotraumas na Maison de Solenn
|
Entrevistas semi-estruturadas
Escala do Índice de Resposta ao Estresse Pós-Traumático Infantil (CPTS-RI)
- Questionário de Aliança Terapêutica (HAQ-CP)
|
Pais
Participantes de consultas especializadas no tratamento de psicotraumas na Maison de Solenn
|
Entrevistas semi-estruturadas
- Questionário de Aliança Terapêutica (HAQ-CP)
|
Profissionais
Participantes de consultas especializadas no tratamento de psicotraumas na Maison de Solenn
|
- Questionário de Aliança Terapêutica (HAQ-CP)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Entrevistas semi-estruturadas
Prazo: No final da psicoterapia (até o 12º mês)
|
Experiência em Psicoterapia de Adolescentes = Evolução nas entrevistas semiestruturadas no início (T1) e final (T2) da psicoterapia (adolescentes)
|
No final da psicoterapia (até o 12º mês)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Entrevistas semi-estruturadas
Prazo: No final da psicoterapia (até o 12º mês)
|
Experiência no final (T2) de psicoterapia (pais)
|
No final da psicoterapia (até o 12º mês)
|
Escala do Índice de Resposta ao Estresse Pós-Traumático Infantil (CPTS-RI)
Prazo: No final da psicoterapia (até o 12º mês)
|
Evolução dos sintomas psicotraumáticos em adolescentes (CPTS-IR) entre o início (T1) e o final da psicoterapia (T2) (adolescentes). O Índice de Reação ao Estresse Pós-Traumático Infantil (CPTS-RI) mede a presença de transtorno de estresse pós-traumático: A gravidade é geralmente avaliada de acordo com os seguintes critérios: 0 - 11: leve, 11 - 24: leve, 25 - 39: moderado, 40 - 59: grave, 60 - 80: muito grave. |
No final da psicoterapia (até o 12º mês)
|
Questionário de Aliança Terapêutica (HAQ-CP)
Prazo: No final da psicoterapia (até o 12º mês)
|
Percepção de mudança, aliança terapêutica percebida por adolescentes, pais e terapeutas ao final da psicoterapia (adolescentes + pais + profissionais). Os Questionários da Aliança de Ajuda para Crianças e Pais (HAQ-CP) avaliam a qualidade da aliança terapêutica. As respostas aos questionários produzem 2 pontuações: Uma pontuação de aliança variando de 0 (aliança fraca) a 100 (aliança forte). Uma pontuação de bem-estar variando de 0 (sentir-se mal) a 10 (sentir-se bem). |
No final da psicoterapia (até o 12º mês)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sevan Minassian, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP231046
- 2023-A01689-36 (Outro identificador: French Ministry of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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