- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06138522
Laadullinen tutkimus traumatisoituneiden nuorten psykoterapian muutosten käsityksestä (TRAUMADOPSY)
Nuorten psykologisen trauman klinikka vaatii edelleen kehittämistä, kun taas aikuisilla se on hyvin dokumentoitu. Tämä klinikka on monimutkainen, koska siinä on otettava huomioon trauman luonne ja tyyppi (äskettäinen tai ei, tahallinen vai ei, hyväksikäyttö- tai seksuaalinen väkivalta jne.), vaikutukset kehitykseen, kontekstit (sosiaalinen, kulttuurinen ja perhe). ), jossa trauma tapahtuu, ja siihen liittyvät erilaiset haavoittuvuustekijät. Tämä monimutkaisuus vaikuttaa psykoterapeuttiseen hoitoon, joka on mukautettava nuorten erityisiin kliinisiin profiileihin.
Useissa tutkimuksissa on arvioitu traumatisoituneiden nuorten psykoterapiaa, mikä osoittaa positiivisen lyhytaikaisen vaikutuksen posttraumaattisten stressioireiden vähentämiseen psykoterapian tyypistä riippumatta. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin analysoineet terapeuttista prosessia ja yhteisiä muutostekijöitä, jotka liittyvät pääasiassa terapeuttiseen allianssiin, potilaan kokemukseen ja terapeutin rooliin: muutoksen avaintekijät kansainvälisen kirjallisuuden mukaan. Tässä yhteydessä potilaan kokemus psykoterapeuttisesta seurannasta on pitkään laiminlyöty tiedon lähde, vaikka se vaikuttaakin välttämättömältä traumapsykoterapiassa esiintyvien prosessien monimutkaisuuden paremman tutkimisen ja ymmärtämisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten psykologisen trauman klinikka vaatii edelleen kehittämistä, kun taas aikuisilla se on hyvin dokumentoitu. Tämä klinikka on monimutkainen, koska siinä on otettava huomioon trauman luonne ja tyyppi (äskettäinen tai ei, tahallinen vai ei, hyväksikäyttö- tai seksuaalinen väkivalta jne.), vaikutukset kehitykseen, kontekstit (sosiaalinen, kulttuurinen ja perhe). ), jossa trauma tapahtuu, ja siihen liittyvät erilaiset haavoittuvuustekijät. Tämä monimutkaisuus vaikuttaa psykoterapeuttiseen hoitoon, joka on mukautettava nuorten erityisiin kliinisiin profiileihin.
Useissa tutkimuksissa on arvioitu traumatisoituneiden nuorten psykoterapiaa, mikä osoittaa positiivisen lyhytaikaisen vaikutuksen posttraumaattisten stressioireiden vähentämiseen psykoterapian tyypistä riippumatta. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin analysoineet terapeuttista prosessia ja yhteisiä muutostekijöitä, jotka liittyvät pääasiassa terapeuttiseen allianssiin, potilaan kokemukseen ja terapeutin rooliin: muutoksen avaintekijät kansainvälisen kirjallisuuden mukaan. Tässä yhteydessä potilaan kokemus psykoterapeuttisesta seurannasta on pitkään laiminlyöty tiedon lähde, vaikka se vaikuttaakin välttämättömältä traumapsykoterapiassa esiintyvien prosessien monimutkaisuuden paremman tutkimisen ja ymmärtämisen kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sevan Minassian, MD
- Puhelinnumero: 00 33 1 58 41 24 29
- Sähköposti: sevan.minassian@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie Benhammani
- Puhelinnumero: 00 33 1 58 41 11 90
- Sähköposti: marie.godard@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevan Minassian
- Puhelinnumero: 00 33 1 58 41 24 29
- Sähköposti: sevan.minassian@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Khadija Chahraoui
-
Alatutkija:
- Marie Rose Moro, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Teini-ikäiset:
- Teini-ikäiset 12-18 vuotta
- Posttraumaattinen stressihäiriö (DSM Criteria 5 Post-traumatic Stress Disorder)
- Konsultti Maison de Solennissa (Maison des Adolescents)
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Vanhemmat: nuorten vanhemmat, joita seurattiin MDA:ssa ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Ammattilaiset: tarjoavat psykoterapeuttista seurantaa nuorille MDa:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoren ja/tai hänen perheensä (tarvittaessa) kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- Aikuiset (kaikki ryhmät yhteensä): holhouksen tai huoltajan alaisina, oikeussuojan alaisina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret
Osallistujat psykotrauman hoitoon erikoistuneisiin konsultaatioihin Maison de Solennissa
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Child Post-traumatic Stress Response Index (CPTS-RI) -asteikko
- Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
|
|
Vanhemmat
Osallistujat psykotrauman hoitoon erikoistuneisiin konsultaatioihin Maison de Solennissa
|
Puolistrukturoidut haastattelut
- Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
|
|
Ammattilaiset
Osallistujat psykotrauman hoitoon erikoistuneisiin konsultaatioihin Maison de Solennissa
|
- Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: Psykoterapian lopussa (12 kuukauteen asti)
|
Nuorten psykoterapiakokemus = Evoluutio puolistrukturoiduissa haastatteluissa psykoterapian alussa (T1) ja lopussa (T2) (nuoret)
|
Psykoterapian lopussa (12 kuukauteen asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: Psykoterapian lopussa (12 kuukauteen asti)
|
Kokemus psykoterapian lopussa (T2) (vanhemmat)
|
Psykoterapian lopussa (12 kuukauteen asti)
|
|
Child Post-traumatic Stress Response Index (CPTS-RI) -asteikko
Aikaikkuna: Psykoterapian lopussa (12 kuukauteen asti)
|
Psykotraumaattisten oireiden kehitys nuorilla (CPTS-IR) psykoterapian alun (T1) ja lopun (T2) välillä (nuoret). Lasten posttraumaattinen stressireaktioindeksi (CPTS-RI) mittaa posttraumaattisen stressihäiriön esiintymistä: Vakavuus arvioidaan yleensä seuraavien kriteerien mukaan: 0 - 11: lievä, 11 - 24: lievä, 25 - 39: kohtalainen, 40 - 59: vaikea, 60 - 80: erittäin vaikea. |
Psykoterapian lopussa (12 kuukauteen asti)
|
|
Therapeutic Alliance Questionnaire (HAQ-CP)
Aikaikkuna: Psykoterapian lopussa (12 kuukauteen asti)
|
Muutoksen havainto, nuorten, vanhempien ja terapeuttien kokema terapeuttinen liitto psykoterapian lopussa (nuoret + vanhemmat + ammattilaiset). Helping Alliance Questionnaires for Child and Parents (HAQ-CP) arvioi terapeuttisen allianssin laatua. Vastaukset kyselyihin tuottavat 2 pistettä: Allianssipisteet vaihtelevat 0:sta (heikko liitto) 100:aan (vahva liitto) Hyvinvointipisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (huono olo) 10:een (hyvä olo). |
Psykoterapian lopussa (12 kuukauteen asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sevan Minassian, MD, University Hospital Cochin, Maison des Adolescents - Youth Department, F-75014 Paris, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP231046
- 2023-A01689-36 (Muu tunniste: French Ministry of Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .