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通过基于 Dharma Life 应用程序和导师的针对人格特征的计划降低焦虑水平:随机对照试验

2023年11月14日 更新者:Dharma Life Sciences LLC

这项研究的目的是检验基于应用程序和导师的计划是否可以减少报告焦虑困难的个人的焦虑。

对于干预组来说,这项研究涉及完成为期 8 周的计划,重点是帮助参与者实现他们的个性目标。 该计划涉及基于应用程序的游戏、日记和完成行为挑战。 参与者每天使用学习应用程序大约 15 分钟,每周与学习导师交谈 1 小时。 参与者被要求在项目之前和之后完成调查。 节目前调查持续约1小时,节目后调查持续约30分钟。

对于对照组,这项研究涉及完成调查。 参与者被要求间隔 8 周完成调查。 第一批调查持续约1小时,后续调查持续约30分钟。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

73

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10173
        • Dharma Life Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 基于 BAI 和 GAD-7 的中度至重度焦虑水平

排除标准:

  • 我们排除了在过去 6 个月内经历过以下任何自我报告行为的参与者:药物滥用、自残、伤害或破坏他人或其财产、自杀念头以及在亲人去世后感到无助

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:应用程序
参与者在基线时完成了调查,并在 8 周后再次完成调查。 参与者在 8 周内完成了基于应用程序的游戏并与导师进行了咨询,重点是缓解焦虑。
参与者在应用程序上完成了游戏,并在 8 周内与导师进行了旨在缓解焦虑的课程。
无干预:控制
参与者在基线时完成了调查,并在 8 周后再次完成调查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贝克焦虑量表
大体时间:基线和 8 周后
焦虑症状自我报告调查
基线和 8 周后
GAD-7
大体时间:基线和 8 周后
焦虑症状自我报告调查
基线和 8 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月31日

研究完成 (实际的)

2022年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月14日

首次发布 (估计的)

2023年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月14日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00054638

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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