Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szorongásszint csökkentése a Dharma Life alkalmazás-alapú és mentoralapú program segítségével A személyiségjellemzők megcélzása: Randomizált kontroll próba

2023. november 14. frissítette: Dharma Life Sciences LLC

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, vajon egy alkalmazáson és mentoron alapuló program csökkenti-e a szorongást a szorongásos nehézségekkel küzdő egyének körében.

Az intervenciós csoport számára ez a tanulmány egy 8 hetes program elvégzését jelentette, amelynek középpontjában a résztvevők személyiségi céljaik elérésének segítése állt. A program alkalmazás-alapú játékokat, naplóírást és viselkedési kihívások teljesítését foglalta magában. A résztvevők körülbelül napi 15 percig foglalkoztak a tanulmányi alkalmazással, és hetente 1 órát beszélgettek egy tanulmányi mentorral. A résztvevőket a program előtt és után kérdőívek kitöltésére kérték. A program előtti felmérés körülbelül 1 óráig, a program utáni felmérés körülbelül 30 percig tartott.

A kontrollcsoport esetében ez a vizsgálat felmérések kitöltésével járt. A résztvevőket arra kérték, hogy 8 hét különbséggel töltsék ki a felméréseket. A felmérések első csoportja körülbelül 1 órát, az utánkövetéses felmérések körülbelül 30 percig tartottak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10173
        • Dharma Life Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepestől súlyosig terjedő szorongásos szint a BAI és a GAD-7 alapján

Kizárási kritériumok:

  • Kizártuk azokat a résztvevőket, akik az elmúlt 6 hónapban a következő önbevallásuk szerinti magatartások bármelyikét tapasztalták: kábítószerrel való visszaélés, önkárosítás, egy másik személy vagy vagyonának megsértése vagy megsemmisítése, öngyilkossági gondolatok és tehetetlenség érzése egy szeretett személy halála után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: App
A résztvevők a kiinduláskor és 8 hét után ismét kitöltötték a felméréseket. A résztvevők alkalmazás-alapú játékokat és mentorral folytatott konzultációt végeztek 8 hetes időszak alatt, a szorongás enyhítésére összpontosítva.
Viselkedési: App
A résztvevők 8 héten keresztül játékokat töltöttek le egy alkalmazáson, és mentorral a szorongás enyhítésére összpontosítottak.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők a kiinduláskor és 8 hét után ismét kitöltötték a felméréseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck szorongás-leltár
Időkeret: Kiindulási és 8 hét után
Önjelentési felmérés a szorongásos tünetekről
Kiindulási és 8 hét után
GAD-7
Időkeret: Kiindulási és 8 hét után
Önjelentési felmérés a szorongásos tünetekről
Kiindulási és 8 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dharma Life Sciences LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00054638

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel