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Ridurre i livelli di ansia attraverso il programma Dharma Life basato sull'app e sul mentore mirato alle caratteristiche della personalità: uno studio di controllo randomizzato

14 novembre 2023 aggiornato da: Dharma Life Sciences LLC

Lo scopo di questo studio era di esaminare se un programma basato su app e mentori riducesse l’ansia tra gli individui che riferivano difficoltà con l’ansia.

Per il gruppo di intervento, questo studio prevedeva il completamento di un programma di 8 settimane incentrato sull'aiutare i partecipanti a raggiungere i propri obiettivi di personalità. Il programma prevedeva giochi basati su app, journaling e completamento di sfide comportamentali. I partecipanti hanno utilizzato l'app di studio per circa 15 minuti al giorno e hanno parlato settimanalmente con un mentore dello studio per 1 ora. Ai partecipanti è stato chiesto di completare dei sondaggi prima e dopo il programma. Il sondaggio pre-programma è durato circa 1 ora, mentre il sondaggio post-programma è durato circa 30 minuti.

Per il gruppo di controllo, questo studio ha comportato il completamento di sondaggi. Ai partecipanti è stato chiesto di completare i sondaggi a 8 settimane di distanza. Il primo lotto di sondaggi è durato circa 1 ora, mentre i sondaggi successivi sono durati circa 30 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10173
        • Dharma Life Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Livelli di ansia da moderati a gravi basati su BAI e GAD-7

Criteri di esclusione:

  • Abbiamo escluso i partecipanti che hanno manifestato uno qualsiasi dei seguenti comportamenti auto-riferiti negli ultimi 6 mesi: abuso di sostanze, autolesionismo, danno o distruzione di un'altra persona o delle sue proprietà, idee suicide e sentirsi impotenti dopo la morte di una persona cara

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App
I partecipanti hanno completato i sondaggi al basale e di nuovo dopo 8 settimane. I partecipanti hanno completato giochi basati su app e consultato un mentore per un periodo di 8 settimane incentrato sull'alleviare l'ansia.
Comportamentale: App
I partecipanti hanno completato giochi su un’app e sessioni con un mentore incentrate sull’alleviare l’ansia per 8 settimane.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti hanno completato i sondaggi al basale e di nuovo dopo 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Sondaggio auto-report sui sintomi di ansia
Al basale e dopo 8 settimane
GAD-7
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Sondaggio auto-report sui sintomi di ansia
Al basale e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dharma Life Sciences LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00054638

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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