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Reduzierung des Angstniveaus durch das App-basierte und Mentor-basierte Programm von Dharma Life, das auf Persönlichkeitsmerkmale abzielt: Eine randomisierte Kontrollstudie

14. November 2023 aktualisiert von: Dharma Life Sciences LLC

Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu untersuchen, ob ein App- und Mentor-basiertes Programm die Angst bei Personen reduziert, die über Angststörungen berichten.

Für die Interventionsgruppe umfasste diese Studie die Absolvierung eines 8-wöchigen Programms, das darauf abzielte, den Teilnehmern beim Erreichen ihrer Persönlichkeitsziele zu helfen. Das Programm umfasste App-basierte Spiele, Tagebuchführung und das Bewältigen von Verhaltensaufgaben. Die Teilnehmer beschäftigten sich etwa 15 Minuten pro Tag mit der Lern-App und sprachen wöchentlich eine Stunde lang mit einem Studienbetreuer. Die Teilnehmer wurden gebeten, vor und nach dem Programm Umfragen auszufüllen. Die Umfrage vor dem Programm dauerte etwa eine Stunde und die Umfrage nach dem Programm dauerte etwa 30 Minuten.

Für die Kontrollgruppe umfasste diese Studie das Ausfüllen von Umfragen. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Umfragen im Abstand von 8 Wochen auszufüllen. Die erste Befragungsreihe dauerte etwa eine Stunde, die Folgebefragungen dauerten etwa 30 Minuten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10173
        • Dharma Life Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittleres bis schweres Angstniveau basierend auf BAI und GAD-7

Ausschlusskriterien:

  • Wir haben Teilnehmer ausgeschlossen, die in den letzten 6 Monaten eines der folgenden selbstberichteten Verhaltensweisen aufwiesen: Drogenmissbrauch, Selbstverletzung, Schädigung oder Zerstörung einer anderen Person oder ihres Eigentums, Selbstmordgedanken und das Gefühl der Hilflosigkeit nach dem Tod eines geliebten Menschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App
Die Teilnehmer füllten die Umfragen zu Studienbeginn und erneut nach 8 Wochen aus. Die Teilnehmer absolvierten über einen Zeitraum von 8 Wochen App-basierte Spiele und eine Beratung mit einem Mentor, die sich auf die Linderung von Angstzuständen konzentrierte.
Verhalten: App
Die Teilnehmer absolvierten acht Wochen lang Spiele in einer App und Sitzungen mit einem Mentor, die sich auf die Linderung von Angstzuständen konzentrierten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer füllten die Umfragen zu Studienbeginn und erneut nach 8 Wochen aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Selbstberichtsumfrage zu Angstsymptomen
Ausgangswert und nach 8 Wochen
GAD-7
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Selbstberichtsumfrage zu Angstsymptomen
Ausgangswert und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dharma Life Sciences LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00054638

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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