Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie poziomu lęku poprzez program oparty na aplikacji Dharma Life i mentorze ukierunkowany na cechy osobowości: randomizowana próba kontrolna

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dharma Life Sciences LLC

Celem tego badania było sprawdzenie, czy program oparty na aplikacji i mentorze zmniejszył poziom lęku wśród osób zgłaszających trudności z lękiem.

W przypadku grupy interwencyjnej badanie to obejmowało ukończenie 8-tygodniowego programu skupiającego się na pomaganiu uczestnikom w osiągnięciu ich celów osobowościowych. Program obejmował gry oparte na aplikacjach, prowadzenie dziennika i wykonywanie wyzwań behawioralnych. Uczestnicy korzystali z aplikacji badawczej przez około 15 minut dziennie i co tydzień rozmawiali z mentorem badawczym przez 1 godzinę. Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet przed i po programie. Ankieta przedprogramowa trwała około 1 godziny, a ankieta poprogramowa trwała około 30 minut.

W przypadku grupy kontrolnej badanie polegało na wypełnieniu ankiet. Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet w odstępie 8 tygodni. Pierwsza partia ankiet trwała około 1 godziny, a ankiety uzupełniające trwały około 30 minut.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10173
        • Dharma Life Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowany do ciężkiego poziom lęku na podstawie BAI i GAD-7

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczyliśmy uczestników, którzy doświadczyli któregokolwiek z następujących zachowań zgłaszanych przez siebie w ciągu ostatnich 6 miesięcy: nadużywanie substancji psychoaktywnych, samookaleczenie, krzywda lub zniszczenie innej osoby lub jej mienia, myśli samobójcze i poczucie bezradności po śmierci bliskiej osoby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja
Uczestnicy wypełnili ankiety na początku badania i ponownie po 8 tygodniach. Uczestnicy uczestniczyli w grach opartych na aplikacjach i konsultacjach z mentorem przez okres 8 tygodni, skupiając się na łagodzeniu lęku.
Uczestnicy przez 8 tygodni uczestniczyli w grach w aplikacji i sesjach z mentorem skupiających się na łagodzeniu lęku.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy wypełnili ankiety na początku badania i ponownie po 8 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
Samoopisowe badanie objawów lękowych
Na początku i po 8 tygodniach
GAD-7
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
Samoopisowe badanie objawów lękowych
Na początku i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00054638

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Aplikacja

Subskrybuj