- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06138652
Zmniejszanie poziomu lęku poprzez program oparty na aplikacji Dharma Life i mentorze ukierunkowany na cechy osobowości: randomizowana próba kontrolna
Celem tego badania było sprawdzenie, czy program oparty na aplikacji i mentorze zmniejszył poziom lęku wśród osób zgłaszających trudności z lękiem.
W przypadku grupy interwencyjnej badanie to obejmowało ukończenie 8-tygodniowego programu skupiającego się na pomaganiu uczestnikom w osiągnięciu ich celów osobowościowych. Program obejmował gry oparte na aplikacjach, prowadzenie dziennika i wykonywanie wyzwań behawioralnych. Uczestnicy korzystali z aplikacji badawczej przez około 15 minut dziennie i co tydzień rozmawiali z mentorem badawczym przez 1 godzinę. Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet przed i po programie. Ankieta przedprogramowa trwała około 1 godziny, a ankieta poprogramowa trwała około 30 minut.
W przypadku grupy kontrolnej badanie polegało na wypełnieniu ankiet. Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiet w odstępie 8 tygodni. Pierwsza partia ankiet trwała około 1 godziny, a ankiety uzupełniające trwały około 30 minut.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10173
- Dharma Life Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowany do ciężkiego poziom lęku na podstawie BAI i GAD-7
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczyliśmy uczestników, którzy doświadczyli któregokolwiek z następujących zachowań zgłaszanych przez siebie w ciągu ostatnich 6 miesięcy: nadużywanie substancji psychoaktywnych, samookaleczenie, krzywda lub zniszczenie innej osoby lub jej mienia, myśli samobójcze i poczucie bezradności po śmierci bliskiej osoby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja
Uczestnicy wypełnili ankiety na początku badania i ponownie po 8 tygodniach.
Uczestnicy uczestniczyli w grach opartych na aplikacjach i konsultacjach z mentorem przez okres 8 tygodni, skupiając się na łagodzeniu lęku.
|
Uczestnicy przez 8 tygodni uczestniczyli w grach w aplikacji i sesjach z mentorem skupiających się na łagodzeniu lęku.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy wypełnili ankiety na początku badania i ponownie po 8 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
|
Samoopisowe badanie objawów lękowych
|
Na początku i po 8 tygodniach
|
|
GAD-7
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
|
Samoopisowe badanie objawów lękowych
|
Na początku i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00054638
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Aplikacja
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesJeszcze nie rekrutacjaCyfrowe zdrowie | Poszukiwanie pomocy w zakresie zdrowia psychicznego | ReadmisjeNorwegia
-
Beyza YilmazJeszcze nie rekrutacja
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
AbleLink Smart Living TechnologiesZakończonyPrototyp WayFinder Ride | Uber App | Aplikacja LyftStany Zjednoczone
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyMłodzież z nadwagąStany Zjednoczone
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Zakończony
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Jeszcze nie rekrutacjaDzieci | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością lub bez (ADHD)Francja
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Shirley Ryan AbilityLabAktywny, nie rekrutujący