- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06138652
Ahdistustason vähentäminen Dharma Life -sovelluspohjaisen ja mentoripohjaisen ohjelman avulla, joka kohdistaa persoonallisuuden ominaisuudet: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko sovellus- ja mentoripohjainen ohjelma vähentänyt ahdistusta ahdistuneisuusongelmista ilmoittavien henkilöiden keskuudessa.
Interventioryhmälle tämä tutkimus sisälsi 8 viikon ohjelman, joka keskittyi auttamaan osallistujia saavuttamaan persoonallisuustavoitteensa. Ohjelmaan sisältyi sovelluspohjaisia pelejä, päiväkirjaa ja käyttäytymishaasteiden suorittamista. Osallistujat käyttivät tutkimussovellusta noin 15 minuuttia päivässä ja keskustelivat tutkimuksen mentorin kanssa viikoittain 1 tunnin ajan. Osallistujia pyydettiin täyttämään kyselyt ennen ohjelmaa ja sen jälkeen. Ohjelmaa edeltävä kysely kesti noin 1 tunnin ja ohjelman jälkeinen kysely noin 30 minuuttia.
Kontrolliryhmän osalta tämä tutkimus sisälsi kyselyiden täyttämisen. Osallistujia pyydettiin täyttämään kyselyt 8 viikon välein. Ensimmäinen tutkimuserä kesti noin 1 tunnin ja seurantatutkimukset noin 30 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10173
- Dharma Life Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea ahdistustaso BAI:n ja GAD-7:n perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Jätimme pois osallistujat, jotka ovat kokeneet jotakin seuraavista itse ilmoittamista käyttäytymismalleista viimeisen 6 kuukauden aikana: päihteiden väärinkäyttö, itsensä vahingoittaminen, toisen henkilön tai hänen omaisuutensa vahingoittaminen tai tuhoaminen, itsemurha-ajatukset ja avuttomuus läheisen kuoleman jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellus
Osallistujat suorittivat kyselyt lähtötilanteessa ja uudelleen 8 viikon kuluttua.
Osallistujat suorittivat sovelluspohjaisia pelejä ja neuvottelivat mentorin kanssa 8 viikon ajan keskittyen ahdistuksen lievittämiseen.
|
Osallistujat suorittivat pelejä sovelluksella ja istuntoja mentorin kanssa, jotka keskittyivät ahdistuksen lievittämiseen 8 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat suorittivat kyselyt lähtötilanteessa ja uudelleen 8 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Omaraportointikysely ahdistuneisuusoireista
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Omaraportointikysely ahdistuneisuusoireista
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00054638
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Sovellus
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
AM-PharmaLopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoositAlankomaat, Belgia
-
Queen's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAllerginen nuhaKanada
-
AL-S PharmaValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiSaksa, Korean tasavalta, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Ruotsi
-
Yonsei UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen kävelyKorean tasavalta
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis