- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06138652
Reducción de los niveles de ansiedad a través del programa basado en mentores y en la aplicación Dharma Life dirigido a las características de personalidad: un ensayo de control aleatorio
El propósito de este estudio fue examinar si un programa basado en una aplicación y un mentor reducía la ansiedad entre las personas que reportaban dificultades con la ansiedad.
Para el grupo de intervención, este estudio implicó completar un programa de 8 semanas centrado en ayudar a los participantes a alcanzar sus objetivos de personalidad. El programa incluía juegos basados en aplicaciones, llevar un diario y completar desafíos de comportamiento. Los participantes interactuaron con la aplicación del estudio durante aproximadamente 15 minutos por día y hablaron con un mentor del estudio semanalmente durante 1 hora. Se pidió a los participantes que completaran encuestas antes y después del programa. La encuesta previa al programa duró aproximadamente 1 hora y la encuesta posterior al programa duró aproximadamente 30 minutos.
Para el grupo de control, este estudio implicó completar encuestas. Se pidió a los participantes que completaran encuestas con 8 semanas de diferencia. El primer lote de encuestas duró aproximadamente 1 hora y las encuestas de seguimiento duraron aproximadamente 30 minutos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10173
- Dharma Life Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niveles de ansiedad de moderados a severos según BAI y GAD-7
Criterio de exclusión:
- Excluimos a los participantes que experimentaron cualquiera de los siguientes comportamientos autoinformados en los últimos 6 meses: abuso de sustancias, autolesión, daño o destrucción de otra persona o su propiedad, ideas suicidas y sentimiento de impotencia después de la muerte de un ser querido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Aplicación
Los participantes completaron encuestas al inicio y nuevamente después de 8 semanas.
Los participantes completaron juegos basados en aplicaciones y consultaron con un mentor durante un período de 8 semanas centrado en aliviar la ansiedad.
|
Los participantes completaron juegos en una aplicación y sesiones con un mentor centradas en aliviar la ansiedad durante 8 semanas.
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Sin intervención: Control
Los participantes completaron encuestas al inicio y nuevamente después de 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 8 semanas
|
Encuesta de autoinforme de síntomas de ansiedad.
|
Valor inicial y después de 8 semanas
|
GAD-7
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 8 semanas
|
Encuesta de autoinforme de síntomas de ansiedad.
|
Valor inicial y después de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00054638
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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