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Reducción de los niveles de ansiedad a través del programa basado en mentores y en la aplicación Dharma Life dirigido a las características de personalidad: un ensayo de control aleatorio

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Dharma Life Sciences LLC

El propósito de este estudio fue examinar si un programa basado en una aplicación y un mentor reducía la ansiedad entre las personas que reportaban dificultades con la ansiedad.

Para el grupo de intervención, este estudio implicó completar un programa de 8 semanas centrado en ayudar a los participantes a alcanzar sus objetivos de personalidad. El programa incluía juegos basados ​​en aplicaciones, llevar un diario y completar desafíos de comportamiento. Los participantes interactuaron con la aplicación del estudio durante aproximadamente 15 minutos por día y hablaron con un mentor del estudio semanalmente durante 1 hora. Se pidió a los participantes que completaran encuestas antes y después del programa. La encuesta previa al programa duró aproximadamente 1 hora y la encuesta posterior al programa duró aproximadamente 30 minutos.

Para el grupo de control, este estudio implicó completar encuestas. Se pidió a los participantes que completaran encuestas con 8 semanas de diferencia. El primer lote de encuestas duró aproximadamente 1 hora y las encuestas de seguimiento duraron aproximadamente 30 minutos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10173
        • Dharma Life Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niveles de ansiedad de moderados a severos según BAI y GAD-7

Criterio de exclusión:

  • Excluimos a los participantes que experimentaron cualquiera de los siguientes comportamientos autoinformados en los últimos 6 meses: abuso de sustancias, autolesión, daño o destrucción de otra persona o su propiedad, ideas suicidas y sentimiento de impotencia después de la muerte de un ser querido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación
Los participantes completaron encuestas al inicio y nuevamente después de 8 semanas. Los participantes completaron juegos basados ​​en aplicaciones y consultaron con un mentor durante un período de 8 semanas centrado en aliviar la ansiedad.
Los participantes completaron juegos en una aplicación y sesiones con un mentor centradas en aliviar la ansiedad durante 8 semanas.
Sin intervención: Control
Los participantes completaron encuestas al inicio y nuevamente después de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 8 semanas
Encuesta de autoinforme de síntomas de ansiedad.
Valor inicial y después de 8 semanas
GAD-7
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 8 semanas
Encuesta de autoinforme de síntomas de ansiedad.
Valor inicial y después de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00054638

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación

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