Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение уровня тревоги с помощью программы Dharma Life на основе приложения и наставника, ориентированной на личностные характеристики: рандомизированное контрольное исследование

14 ноября 2023 г. обновлено: Dharma Life Sciences LLC

Целью этого исследования было выяснить, снижает ли программа, основанная на приложении и наставнике, тревожность среди людей, сообщающих о трудностях с тревогой.

Для интервенционной группы это исследование включало завершение 8-недельной программы, направленной на то, чтобы помочь участникам достичь своих личностных целей. Программа включала игры на основе приложений, ведение дневника и выполнение поведенческих задач. Участники использовали учебное приложение примерно по 15 минут в день и еженедельно общались с наставником по исследованию в течение 1 часа. Участникам было предложено заполнить анкеты до и после программы. Опрос перед программой длился примерно 1 час, а опрос после программы - около 30 минут.

Для контрольной группы это исследование включало заполнение анкет. Участникам было предложено пройти опросы с интервалом в 8 недель. Первая партия опросов длилась примерно 1 час, а последующие опросы длились примерно 30 минут.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Уровни тревожности от умеренного до тяжелого на основе BAI и GAD-7.

Критерий исключения:

  • Мы исключили участников, испытавших какое-либо из следующих поведенческих проявлений за последние 6 месяцев: злоупотребление психоактивными веществами, членовредительство, причинение вреда или уничтожение другого человека или его имущества, суицидальные мысли и чувство беспомощности после смерти близкого человека.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение
Участники завершили опросы в начале исследования и снова через 8 недель. Участники проходили игры на основе приложений и консультировались с наставником в течение 8-недельного периода, сосредоточившись на облегчении тревоги.
Поведенческий: Приложение
Участники прошли игры в приложении и сеансы с наставником, направленные на облегчение тревоги, в течение 8 недель.
Без вмешательства: Контроль
Участники завершили опросы в начале исследования и снова через 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник тревожности Бека
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Самостоятельное обследование симптомов тревоги
Исходный уровень и через 8 недель
ГАД-7
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Самостоятельное обследование симптомов тревоги
Исходный уровень и через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dharma Life Sciences LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00054638

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться