- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06138652
Réduire les niveaux d'anxiété grâce au programme basé sur l'application Dharma Life et basé sur un mentor ciblant les caractéristiques de la personnalité : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était d'examiner si un programme basé sur une application et un mentor réduisait l'anxiété chez les personnes signalant des difficultés d'anxiété.
Pour le groupe d'intervention, cette étude impliquait de suivre un programme de 8 semaines visant à aider les participants à atteindre leurs objectifs de personnalité. Le programme impliquait des jeux basés sur des applications, la tenue d'un journal et la réalisation de défis comportementaux. Les participants ont utilisé l'application d'étude pendant environ 15 minutes par jour et ont parlé avec un mentor d'étude chaque semaine pendant 1 heure. Les participants ont été invités à répondre à des sondages avant et après le programme. L'enquête pré-programme a duré environ 1 heure et l'enquête post-programme a duré environ 30 minutes.
Pour le groupe témoin, cette étude impliquait de répondre à des enquêtes. Les participants ont été invités à répondre à des sondages à 8 semaines d'intervalle. La première série d'enquêtes a duré environ 1 heure et les enquêtes de suivi ont duré environ 30 minutes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10173
- Dharma Life Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Niveaux d'anxiété modérés à sévères basés sur le BAI et le GAD-7
Critère d'exclusion:
- Nous avons exclu les participants ayant vécu l'un des comportements autodéclarés suivants au cours des 6 derniers mois : toxicomanie, automutilation, préjudice ou destruction d'une autre personne ou de ses biens, idées suicidaires et sentiment d'impuissance après le décès d'un être cher.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application
Les participants ont répondu aux enquêtes au départ et à nouveau après 8 semaines.
Les participants ont participé à des jeux basés sur une application et à une consultation avec un mentor sur une période de 8 semaines axée sur la réduction de l'anxiété.
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Les participants ont complété des jeux sur une application et des séances avec un mentor axées sur la réduction de l'anxiété pendant 8 semaines.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants ont répondu aux enquêtes au départ et à nouveau après 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d’anxiété de Beck
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Enquête d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété
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Au départ et après 8 semaines
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GAD-7
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Enquête d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété
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Au départ et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00054638
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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