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Réduire les niveaux d'anxiété grâce au programme basé sur l'application Dharma Life et basé sur un mentor ciblant les caractéristiques de la personnalité : un essai contrôlé randomisé

14 novembre 2023 mis à jour par: Dharma Life Sciences LLC

Le but de cette étude était d'examiner si un programme basé sur une application et un mentor réduisait l'anxiété chez les personnes signalant des difficultés d'anxiété.

Pour le groupe d'intervention, cette étude impliquait de suivre un programme de 8 semaines visant à aider les participants à atteindre leurs objectifs de personnalité. Le programme impliquait des jeux basés sur des applications, la tenue d'un journal et la réalisation de défis comportementaux. Les participants ont utilisé l'application d'étude pendant environ 15 minutes par jour et ont parlé avec un mentor d'étude chaque semaine pendant 1 heure. Les participants ont été invités à répondre à des sondages avant et après le programme. L'enquête pré-programme a duré environ 1 heure et l'enquête post-programme a duré environ 30 minutes.

Pour le groupe témoin, cette étude impliquait de répondre à des enquêtes. Les participants ont été invités à répondre à des sondages à 8 semaines d'intervalle. La première série d'enquêtes a duré environ 1 heure et les enquêtes de suivi ont duré environ 30 minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10173
        • Dharma Life Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Niveaux d'anxiété modérés à sévères basés sur le BAI et le GAD-7

Critère d'exclusion:

  • Nous avons exclu les participants ayant vécu l'un des comportements autodéclarés suivants au cours des 6 derniers mois : toxicomanie, automutilation, préjudice ou destruction d'une autre personne ou de ses biens, idées suicidaires et sentiment d'impuissance après le décès d'un être cher.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application
Les participants ont répondu aux enquêtes au départ et à nouveau après 8 semaines. Les participants ont participé à des jeux basés sur une application et à une consultation avec un mentor sur une période de 8 semaines axée sur la réduction de l'anxiété.
Les participants ont complété des jeux sur une application et des séances avec un mentor axées sur la réduction de l'anxiété pendant 8 semaines.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants ont répondu aux enquêtes au départ et à nouveau après 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d’anxiété de Beck
Délai: Au départ et après 8 semaines
Enquête d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété
Au départ et après 8 semaines
GAD-7
Délai: Au départ et après 8 semaines
Enquête d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété
Au départ et après 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Première publication (Estimé)

20 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00054638

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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