Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere angstnivåer gjennom det appbaserte og mentorbaserte programmet Dharma Life Målretting av personlighetskarakteristikker: En randomisert kontrollprøve

14. november 2023 oppdatert av: Dharma Life Sciences LLC

Hensikten med denne studien var å undersøke om et app- og mentorbasert program reduserte angst blant individer som rapporterte vansker med angst.

For intervensjonsgruppen innebar denne studien å fullføre et 8-ukers program med fokus på å hjelpe deltakerne med å nå sine personlighetsmål. Programmet involverte appbaserte spill, journalføring og fullføring av atferdsutfordringer. Deltakerne engasjerte seg med studieappen i omtrent 15 minutter per dag og snakket med en studiementor ukentlig i 1 time. Deltakerne ble bedt om å fylle ut spørreundersøkelser før og etter programmet. Førprogramundersøkelsen varte i ca. 1 time, og etterprogramundersøkelsen varte i ca. 30 minutter.

For kontrollgruppen innebar denne studien å gjennomføre undersøkelser. Deltakerne ble bedt om å fullføre undersøkelser med 8 ukers mellomrom. Den første gruppen med undersøkelser varte i omtrent 1 time, og oppfølgingsundersøkelsene varte i omtrent 30 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10173
        • Dharma Life Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig angstnivå basert på BAI og GAD-7

Ekskluderingskriterier:

  • Vi ekskluderte deltakere som har opplevd noen av følgende selvrapporterte atferd i løpet av de siste 6 månedene: rusmisbruk, selvskading, skade eller ødeleggelse av en annen person eller deres eiendom, selvmordstanker og følelse av hjelpeløshet etter døden til en kjær

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: App
Deltakerne fullførte undersøkelser ved baseline og igjen etter 8 uker. Deltakerne fullførte app-baserte spill og konsultasjon med en mentor over en 8 ukers periode med fokus på å lindre angst.
Atferdsmessig: App
Deltakerne gjennomførte spill på en app og økter med en mentor fokusert på å lindre angst over 8 uker.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne fullførte undersøkelser ved baseline og igjen etter 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck angstinventar
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
Selvrapportundersøkelse av angstsymptomer
Baseline og etter 8 uker
GAD-7
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
Selvrapportundersøkelse av angstsymptomer
Baseline og etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dharma Life Sciences LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00054638

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på App

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere