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パーソナリティ特性を対象としたダーマ ライフ アプリベースおよびメンターベースのプログラムを通じて不安レベルを軽減: ランダム化対照試験

2023年11月14日 更新者：Dharma Life Sciences LLC

この研究の目的は、アプリとメンターベースのプログラムが、不安による困難を報告している個人の不安を軽減するかどうかを調べることでした。

介入グループの場合、この研究には、参加者が人格目標を達成できるよう支援することに焦点を当てた 8 週間のプログラムを完了することが含まれていました。 このプログラムには、アプリベースのゲーム、日記の作成、行動課題の達成などが含まれていました。 参加者は 1 日あたり約 15 分間学習アプリを使用し、毎週 1 時間学習メンターと会話しました。 参加者はプログラムの前後にアンケートに回答するよう求められました。 プログラム前の調査は約 1 時間続き、プログラム後の調査は約 30 分続きました。

対照群の場合、この研究にはアンケートへの回答が含まれていました。 参加者は8週間の間隔をあけてアンケートに回答するよう求められた。 最初の調査は約 1 時間続き、追跡調査は約 30 分続きました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10173
        • Dharma Life Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BAI および GAD-7 に基づく中程度から重度の不安レベル

除外基準:

  • 過去 6 か月以内に次の自己申告行為のいずれかを経験した参加者は除外されました:薬物乱用、自傷行為、他人やその財産への危害や破壊、自殺念慮、愛する人の死後の無力感

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アプリ
参加者はベースライン時と8週間後に再度アンケートに回答しました。 参加者は、不安を軽減することに重点を置き、8 週間にわたってアプリベースのゲームとメンターとの相談を完了しました。
行動：アプリ
参加者は、アプリ上のゲームと、不安の軽減に焦点を当てたメンターとのセッションを 8 週間にわたって完了しました。
介入なし：コントロール
参加者はベースライン時と8週間後に再度アンケートに回答しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベック不安症の目録
時間枠：ベースラインと8週間後
不安症状に関する自己申告調査
ベースラインと8週間後
GAD-7
時間枠：ベースラインと8週間後
不安症状に関する自己申告調査
ベースラインと8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dharma Life Sciences LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年1月31日

研究の完了 (実際)

2022年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月14日

最初の投稿 (推定)

2023年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00054638

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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