Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af angstniveauer gennem det app-baserede og mentorbaserede Dharma Life-program Målretning af personlighedskarakteristika: Et randomiseret kontrolforsøg

14. november 2023 opdateret af: Dharma Life Sciences LLC

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om et app- og mentorbaseret program reducerede angst blandt personer, der rapporterede vanskeligheder med angst.

For interventionsgruppen involverede denne undersøgelse at gennemføre et 8-ugers program med fokus på at hjælpe deltagerne med at nå deres personlighedsmål. Programmet involverede app-baserede spil, journalføring og færdiggørelse af adfærdsmæssige udfordringer. Deltagerne engagerede sig i undersøgelsesappen i cirka 15 minutter om dagen og talte med en undersøgelsesmentor ugentligt i 1 time. Deltagerne blev bedt om at udfylde undersøgelser før og efter programmet. Undersøgelsen før programmet varede cirka 1 time, og undersøgelsen efter programmet varede cirka 30 minutter.

For kontrolgruppen indebar denne undersøgelse at gennemføre undersøgelser. Deltagerne blev bedt om at udfylde undersøgelser med 8 ugers mellemrum. Den første gruppe undersøgelser varede cirka 1 time, og de opfølgende undersøgelser varede cirka 30 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10173
        • Dharma Life Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderate til svære angstniveauer baseret på BAI og GAD-7

Ekskluderingskriterier:

  • Vi ekskluderede deltagere, der har oplevet nogen af ​​følgende selvrapporterede adfærd inden for de seneste 6 måneder: stofmisbrug, selvskade, skade eller ødelæggelse af en anden person eller deres ejendom, selvmordstanker og følelse af hjælpeløshed efter en elskets død

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App
Deltagerne gennemførte undersøgelser ved baseline og igen efter 8 uger. Deltagerne gennemførte app-baserede spil og konsultation med en mentor over en 8 ugers periode med fokus på at lindre angst.
Adfærdsmæssigt: App
Deltagerne gennemførte spil på en app og sessioner med en mentor med fokus på at lindre angst over 8 uger.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne gennemførte undersøgelser ved baseline og igen efter 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck angstopgørelse
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Selvrapport undersøgelse af angstsymptomer
Baseline og efter 8 uger
GAD-7
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Selvrapport undersøgelse af angstsymptomer
Baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dharma Life Sciences LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Anslået)

20. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00054638

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner