Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angstniveaus verminderen door middel van het Dharma Life App- en mentorgebaseerde programma dat zich richt op persoonlijkheidskenmerken: een gerandomiseerde controleproef

14 november 2023 bijgewerkt door: Dharma Life Sciences LLC

Het doel van deze studie was om te onderzoeken of een app- en mentorgebaseerd programma de angst verminderde bij individuen die problemen met angst rapporteerden.

Voor de interventiegroep omvatte dit onderzoek het voltooien van een programma van acht weken, gericht op het helpen van de deelnemers om hun persoonlijkheidsdoelen te bereiken. Het programma omvatte app-gebaseerde games, journaling en het voltooien van gedragsuitdagingen. Deelnemers waren ongeveer 15 minuten per dag bezig met de studie-app en spraken wekelijks gedurende 1 uur met een studiementor. Deelnemers werd gevraagd om voor en na het programma enquêtes in te vullen. Het onderzoek vóór het programma duurde ongeveer 1 uur en het onderzoek na het programma ongeveer 30 minuten.

Voor de controlegroep bestond dit onderzoek uit het invullen van enquêtes. Deelnemers werd gevraagd de enquêtes in te vullen met een tussenpoos van acht weken. De eerste reeks onderzoeken duurde ongeveer 1 uur, de vervolgonderzoeken ongeveer 30 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10173
        • Dharma Life Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige tot ernstige angstniveaus gebaseerd op de BAI en GAD-7

Uitsluitingscriteria:

  • We hebben deelnemers uitgesloten die de afgelopen zes maanden een van de volgende zelfgerapporteerde gedragingen hebben ervaren: middelenmisbruik, zelfbeschadiging, schade of vernietiging van een andere persoon of zijn eigendommen, zelfmoordgedachten en zich hulpeloos voelen na de dood van een geliefde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: App
Deelnemers vulden de enquêtes in bij aanvang en opnieuw na 8 weken. Deelnemers voltooiden app-gebaseerde games en overleg met een mentor gedurende een periode van 8 weken, gericht op het verlichten van angst.
Gedragsmatig: App
Deelnemers voltooiden games in een app en sessies met een mentor gericht op het verlichten van angst gedurende 8 weken.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers vulden de enquêtes in bij aanvang en opnieuw na 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck-angstinventaris
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
Zelfrapportageonderzoek naar angstsymptomen
Basislijn en na 8 weken
GAD-7
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
Zelfrapportageonderzoek naar angstsymptomen
Basislijn en na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dharma Life Sciences LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00054638

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op App

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren