- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06138652
Reduzindo os níveis de ansiedade por meio do programa Dharma Life baseado em aplicativo e baseado em mentor que visa características de personalidade: um ensaio de controle randomizado
O objetivo deste estudo foi examinar se um programa baseado em aplicativos e mentores reduziu a ansiedade entre indivíduos que relataram dificuldades com ansiedade.
Para o grupo de intervenção, este estudo envolveu a conclusão de um programa de 8 semanas focado em ajudar os participantes a atingirem seus objetivos de personalidade. O programa envolveu jogos baseados em aplicativos, registro em diário e conclusão de desafios comportamentais. Os participantes interagiram com o aplicativo de estudo por aproximadamente 15 minutos por dia e conversaram com um mentor de estudo semanalmente durante 1 hora. Os participantes foram convidados a preencher pesquisas antes e depois do programa. A pesquisa pré-programa durou aproximadamente 1 hora e a pesquisa pós-programa durou aproximadamente 30 minutos.
Para o grupo de controle, este estudo envolveu o preenchimento de pesquisas. Os participantes foram convidados a completar pesquisas com 8 semanas de intervalo. O primeiro lote de pesquisas durou aproximadamente 1 hora e as pesquisas de acompanhamento duraram aproximadamente 30 minutos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10173
- Dharma Life Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Níveis de ansiedade moderados a graves com base no BAI e GAD-7
Critério de exclusão:
- Excluímos participantes que experimentaram qualquer um dos seguintes comportamentos autorrelatados nos últimos 6 meses: abuso de substâncias, automutilação, dano ou destruição de outra pessoa ou de sua propriedade, ideações suicidas e sentimento de impotência após a morte de um ente querido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo
Os participantes completaram pesquisas no início do estudo e novamente após 8 semanas.
Os participantes completaram jogos baseados em aplicativos e consultas com um mentor durante um período de 8 semanas com foco no alívio da ansiedade.
|
Os participantes completaram jogos em um aplicativo e sessões com um mentor focado no alívio da ansiedade durante 8 semanas.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes completaram pesquisas no início do estudo e novamente após 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
|
Pesquisa de auto-relato sobre sintomas de ansiedade
|
Linha de base e após 8 semanas
|
|
GAD-7
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
|
Pesquisa de auto-relato sobre sintomas de ansiedade
|
Linha de base e após 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00054638
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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