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Reduzindo os níveis de ansiedade por meio do programa Dharma Life baseado em aplicativo e baseado em mentor que visa características de personalidade: um ensaio de controle randomizado

14 de novembro de 2023 atualizado por: Dharma Life Sciences LLC

O objetivo deste estudo foi examinar se um programa baseado em aplicativos e mentores reduziu a ansiedade entre indivíduos que relataram dificuldades com ansiedade.

Para o grupo de intervenção, este estudo envolveu a conclusão de um programa de 8 semanas focado em ajudar os participantes a atingirem seus objetivos de personalidade. O programa envolveu jogos baseados em aplicativos, registro em diário e conclusão de desafios comportamentais. Os participantes interagiram com o aplicativo de estudo por aproximadamente 15 minutos por dia e conversaram com um mentor de estudo semanalmente durante 1 hora. Os participantes foram convidados a preencher pesquisas antes e depois do programa. A pesquisa pré-programa durou aproximadamente 1 hora e a pesquisa pós-programa durou aproximadamente 30 minutos.

Para o grupo de controle, este estudo envolveu o preenchimento de pesquisas. Os participantes foram convidados a completar pesquisas com 8 semanas de intervalo. O primeiro lote de pesquisas durou aproximadamente 1 hora e as pesquisas de acompanhamento duraram aproximadamente 30 minutos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10173
        • Dharma Life Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Níveis de ansiedade moderados a graves com base no BAI e GAD-7

Critério de exclusão:

  • Excluímos participantes que experimentaram qualquer um dos seguintes comportamentos autorrelatados nos últimos 6 meses: abuso de substâncias, automutilação, dano ou destruição de outra pessoa ou de sua propriedade, ideações suicidas e sentimento de impotência após a morte de um ente querido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo
Os participantes completaram pesquisas no início do estudo e novamente após 8 semanas. Os participantes completaram jogos baseados em aplicativos e consultas com um mentor durante um período de 8 semanas com foco no alívio da ansiedade.
Os participantes completaram jogos em um aplicativo e sessões com um mentor focado no alívio da ansiedade durante 8 semanas.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes completaram pesquisas no início do estudo e novamente após 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
Pesquisa de auto-relato sobre sintomas de ansiedade
Linha de base e após 8 semanas
GAD-7
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
Pesquisa de auto-relato sobre sintomas de ansiedade
Linha de base e após 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

20 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00054638

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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