Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení úrovně úzkosti prostřednictvím programu Dharma Life založeného na aplikaci a mentorském programu zaměřeném na osobnostní charakteristiky: Randomizovaná kontrolní zkouška

14. listopadu 2023 aktualizováno: Dharma Life Sciences LLC

Účelem této studie bylo prozkoumat, zda program založený na aplikacích a mentorech snižuje úzkost mezi jednotlivci, kteří uvádějí potíže s úzkostí.

Pro intervenční skupinu tato studie zahrnovala absolvování 8týdenního programu zaměřeného na pomoc účastníkům dosáhnout jejich osobnostních cílů. Program zahrnoval hry založené na aplikacích, žurnálování a plnění behaviorálních výzev. Účastníci pracovali se studijní aplikací přibližně 15 minut denně a každý týden 1 hodinu mluvili s mentorem studie. Účastníci byli požádáni, aby vyplnili průzkumy před a po programu. Předprogramové šetření trvalo přibližně 1 hodinu a poprogramové přibližně 30 minut.

U kontrolní skupiny tato studie zahrnovala dokončení průzkumů. Účastníci byli požádáni, aby vyplnili průzkumy s odstupem 8 týdnů. První várka průzkumů trvala přibližně 1 hodinu a následné průzkumy přibližně 30 minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10173
        • Dharma Life Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírné až těžké úrovně úzkosti na základě BAI a GAD-7

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučili jsme účastníky, kteří za posledních 6 měsíců zažili některé z následujících chování, které sami uvedli: zneužívání návykových látek, sebepoškozování, ubližování nebo ničení jiné osoby nebo jejího majetku, sebevražedné myšlenky a pocit bezmoci po smrti milované osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace
Účastníci dokončili průzkumy na začátku a znovu po 8 týdnech. Účastníci absolvovali hry založené na aplikacích a konzultace s mentorem po dobu 8 týdnů zaměřené na zmírnění úzkosti.
Behaviorální: Aplikace
Účastníci absolvovali hry v aplikaci a sezení s mentorem zaměřeným na zmírnění úzkosti po dobu 8 týdnů.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci dokončili průzkumy na začátku a znovu po 8 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Vlastní průzkum symptomů úzkosti
Výchozí stav a po 8 týdnech
GAD-7
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Vlastní průzkum symptomů úzkosti
Výchozí stav a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dharma Life Sciences LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00054638

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit