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肾结石患儿逆行肾内手术效果及结石清除率评价

2023年12月5日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

肾结石儿童逆行肾内手术结果及无结石率

由于生活方式的改变、饮食习惯、气候变化、儿童肥胖以及超声检查的广泛普及,全球儿童尿石症患病率呈上升趋势。 该疾病发病率的上升及其复发性强调了对微创治疗方案的需求。 将介绍过去四年中接受过 RIRS 且经验不断增加的患者,并讨论并发症、无结石率和技术细节。

这项回顾性队列研究包括接受 RIRS 的儿童。 术前进行病史、血清电解质、中流尿培养、尿液分析、血清肌酐、全血细胞计数和凝血评估。 术后三个月、六个月和一年进行超声检查 (USG),以评估结石复发和肾积水。 我们分析了结石清除率、并发症以及转开放手术的情况

研究概览

地位

完全的

详细说明

全球儿童尿石症患病率呈上升趋势,这与生活方式和饮食习惯的变化、气候变化、儿童肥胖以及超声检查的普及有关 (1)。 对于小儿结石病,评估根本原因至关重要,其中可能包括代谢紊乱、解剖异常和感染,以避免治疗后结石复发率更高 (2)。 这种疾病的发病率和复发率不断增加,凸显了微创治疗解决方案的必要性。 由于先进的激光和内窥镜技术,逆行肾内手术 (RIRS) 正在获得新的适应症,导致手术数量不断增加 (3)。

过去 15 年来,我们的诊所一直在进行常规 RIRS,且比例不断增加。 将介绍过去三年中接受过 RIRS 且经验不断增加的患者,并讨论并发症、无结石率和技术细节。

这项回顾性队列研究纳入了 2019 年 1 月至 2022 年 12 月期间在土耳其安卡拉健康科学大学安卡拉比尔肯特市医院接受 RIRS 的儿童。 纳入标准是接受 RIRS 的肾结石儿童患者。 排除标准为中转开腹手术的病例、由于解剖原因无法进行RIRS的病例以及RIRS无法触及下极结石的病例。 该机构的伦理委员会批准了这项研究 (E2-23-5305)。 所有患者详细信息均已确定,所有患者均提供了参与研究的书面知情同意书。 术前进行病史、血清电解质、中流尿培养、尿液分析、血清肌酐、全血细胞计数和凝血评估。 还进行了腹部平片和超声检查/计算机断层扫描检查。 术前尿培养结果呈阳性的患者在 RIRS 之前接受了完整疗程的培养特异性抗生素治疗。所有患者在术前均接受了头孢唑啉预防性抗生素治疗。

当存在梗阻、感染、自发结石通道失败或结石大于 7 毫米并且存在增加或持续性绞痛时,需要手术治疗。

所有 RIRS 手术均在全身麻醉下进行,并在直接视频和荧光镜引导下进行。 所有手术均由同一位外科医生完成。 进行半刚性输尿管镜检查(4.5 Fr R. Wolf,德国克尼特林根)或输尿管软镜检查(Karl Storz FLEX-X,图特林根,德国)以放置接入鞘。 使用软性或半硬性输尿管镜的决定取决于结石的位置。 输尿管软镜用于下极结石,而肾盂或上极结石则首选半硬性输尿管镜。 在我们的实践中,所有因结石病接受 RIRS 的儿童都接受了头孢唑林治疗。 手术后继续围手术期抗生素治疗一周。 如果插入双 J (JJ) 支架,则继续使用抗生素预防,并在取出 JJ 支架后停止。 输尿管肾镜检查期间使用手动冲洗泵系统对输尿管进行水扩张。 如果这还不足以通过输尿管镜,我们放置 JJ 导管进行被动扩张。 未进行输尿管主动同轴扩张或球囊扩张。 我们在体温下使用等渗液体,以避免手术过程中出现体温过低和低钠血症。 所有患者均使用 14-F 耻骨上血管导管将膀胱维持在低压。 使用钬-YAG 激光器(Litho Quanta System,意大利)将石头打碎,并在适用时用石篮抓住。 在手术结束时进行造影剂注射,以确认不存在外渗和无结石状态。 根据手术结束时可见的输尿管粘膜损伤或水肿情况决定术后放置输尿管支架。 提取的石材标本被提交用于石材分析。 如果手术后第二天未检测到发烧,所有患者均可以出院。 术后根据结石的成分提供药物治疗和饮食计划。 术后三个月、六个月和一年进行超声检查(USG),以评估结石复发和肾积水。 我们分析了无结石率、并发症以及转为开放手术的情况。 使用卡方和方差分析进行统计分析,p:0.05被认为具有统计显着性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

105

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Ankara Bilkent City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2019 年 1 月至 2022 年 12 月期间,共有 105 名患者(49 名男孩和 56 名女孩)接受 RIRS 治疗,中位年龄为 6.66+5.27 岁(0.25-17.6 岁)。 15 例无法进行 RIRS 手术,90 例可以进行。

描述

纳入标准:

  • 纳入标准是接受 RIRS 的肾结石儿童患者。

排除标准:

  • 排除标准为中转开腹手术的病例、由于解剖原因无法进行RIRS的病例以及RIRS无法触及下极结石的病例。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾结石逆行肾内手术碎石术儿童的无结石率测定。
大体时间:术后1个月、3-6-12-18个月进行USG评估,并对患者的肾结石进行评估。
RIRS 后,患者在第一个月、3-6-12 个月内接受 USG 监测,并确定无结石率。
术后1个月、3-6-12-18个月进行USG评估,并对患者的肾结石进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
RIRS 后肾结石需要多长时间才能清除?
大体时间:术后1个月、3-6-12-18个月进行USG评估,并对患者的肾结石进行评估。
RIRS 后第一个月的患者,2012 年 3 月 6 日。 这是通过 USG 几个月的随访以及何时达到无结石状态来确定的。
术后1个月、3-6-12-18个月进行USG评估,并对患者的肾结石进行评估。
影响因肾结石接受 RIRS 的儿科患者无结石率的因素。
大体时间:术后1个月、3-6-12-18个月进行USG评估,并对患者的肾结石进行评估。
在因肾结石接受 RIRS 的儿科患者中,评估了性别、年龄、结石数量、是否存在鹿角结石以及术前是否放置 JJ 支架对无结石率的影响。
术后1个月、3-6-12-18个月进行USG评估,并对患者的肾结石进行评估。
确定是否需要重复干预以确保无结石状态
大体时间:评估患者 4 年医院记录
根据医院记录评估是否存在确保无结石状态的额外干预措施。
评估患者 4 年医院记录

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
确定因肾结石而接受 RIRS 的儿科患者的手术相关并发症。
大体时间:评估患者 4 年医院记录
确定因肾结石而接受 RIRS 的儿科患者的手术相关并发症。
评估患者 4 年医院记录

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Huseyin T Tiryaki, MD、University of Health Science Ankara Bilkent City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年10月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月14日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月5日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

描述 IPD 共享计划,包括要与其他研究人员共享哪些 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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