Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výsledků retrográdní intrarenální chirurgie a míry bez kamenů u dětí s ledvinovými kameny

5. prosince 2023 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Výsledky retrográdní intrarenální chirurgie a četnost výskytu kamenů u dětí s ledvinovými kameny

Celosvětově se prevalence urolitiázy u dětí zvyšuje v důsledku změn životního stylu, stravovacích návyků, klimatických změn, dětské obezity a širší dostupnosti ultrasonografie. Stoupající výskyt onemocnění s jeho recidivujícím charakterem zdůrazňuje potřebu minimálně invazivních terapeutických možností. Budou prezentováni pacienti, u kterých byla RIRS prováděna v posledních čtyřech letech s přibývajícími zkušenostmi, a budou diskutovány komplikace, míra bezkrementů a technické detaily.

Tato retrospektivní kohortová studie zahrnovala děti, které podstoupily RIRS. Předoperačně byla provedena anamnéza, sérové ​​elektrolyty, kultivace středního proudu moči, analýza moči, sérový kreatinin, kompletní krevní obraz a koagulační vyšetření. Ultrasonografie (USG) byla provedena tři měsíce, 6 měsíců a 1 rok po výkonech ke zhodnocení recidivy kamenů a hydronefrózy. Analyzovali jsme míru bez kamenů, komplikace a převod na otevřené řízení

Přehled studie

Detailní popis

Celosvětově došlo k nárůstu prevalence urolitiázy u dětí, což souvisí se změnami životního stylu a stravovacích návyků, změnami klimatu, dětskou obezitou a zvýšenou dostupností ultrasonografie (1). U dětské kamenové choroby je klíčové zhodnotit základní příčiny, které mohou zahrnovat metabolické poruchy, anatomické anomálie a infekci, aby se předešlo vyšší recidivě kamenů po léčbě [2]. Rostoucí incidence a recidiva tohoto onemocnění zdůrazňuje nutnost minimálně invazivních terapeutických řešení. Retrográdní intrarenální chirurgie (RIRS) získává nové indikace díky pokročilé laserové a endoskopické technologii, což má za následek neustálý nárůst počtu výkonů (3).

Rutinní RIRS se na naší klinice provádí posledních 15 let s rostoucí frekvencí. Budou prezentováni pacienti, u kterých byla RIRS prováděna v posledních třech letech s přibývajícími zkušenostmi, a budou diskutovány komplikace, míra bezkremenegace a technické detaily.

Tato retrospektivní kohortová studie zahrnovala děti, které podstoupily RIRS mezi lednem 2019 a prosincem 2022 v Ankara Bilkent City Hospital, University of Health Science, Ankara, Turecko. Kritériem pro zařazení byli dětští pacienti s ledvinovými kameny, kteří podstoupili RIRS. Vylučovacími kritérii byly případy, které byly převedeny na otevřenou operaci, případy, kdy nebylo možné provést RIRS z anatomických důvodů, a případy, kdy nebylo možné pomocí RIRS dosáhnout kamenů na dolním pólu. Etický výbor instituce schválil tuto studii (E2-23-5305). Byly identifikovány všechny podrobnosti o pacientech a všichni pacienti poskytli písemný informovaný souhlas s účastí ve studii. Předoperačně byla provedena anamnéza, sérové ​​elektrolyty, kultivace středního proudu moči, analýza moči, sérový kreatinin, kompletní krevní obraz a koagulační vyšetření. Bylo také provedeno vyšetření prostého břišního filmu a ultrasonografie/počítačové tomografie. Pacienti s předoperačními pozitivními výsledky kultivace moči dostali před RIRS kompletní kúru kultivačních specifických antibiotik všem pacientům před operací.

Chirurgická léčba byla indikována v případě obstrukce, infekce, selhání spontánní pasáže konkrementů nebo konkrementů větších než 7 mm a v přítomnosti rostoucí nebo neustupující koliky.

Všechny výkony RIRS byly prováděny v celkové anestezii s přímým videoskopickým a skiaskopickým vedením. Všechny zákroky prováděl stejný chirurg. K umístění přístupového sheathu byla provedena semirigidní ureteroskopie (4,5 Fr R. Wolf, Knittlingen, Německo) nebo flexibilní ureteroskopie (Karl Storz FLEX-X, Tuttlingen, Německo). Rozhodnutí použít flexibilní nebo semirigidní ureteroskop záviselo na umístění kamenů. Flexibilní ureteroskop byl použit pro kameny na dolním pólu, zatímco semirigidní ureteroskop byl preferován pro kameny v ledvinové pánvi nebo horním pólu. V naší praxi všechny děti podstupující RIRS pro kamenné onemocnění dostávaly cephazolin. Peroperační léčba antibiotiky pokračovala týden po operaci. Pokud byl zaveden dvojitý J (JJ) stent, antibiotická profylaxe pokračovala a skončila po odstranění JJ stentu. Pro hydrodilaci močovodu při ureterorenoskopii byl použit systém manuální irigační pumpy. Pokud to nestačilo k průchodu ureteroskopem, umístili jsme JJ katétr pro pasivní dilataci. Ureterální aktivní koaxiální nebo balónková dilatace nebyla provedena. Použili jsme izotonickou tekutinu o tělesné teplotě, abychom se vyhnuli hypotermii a hyponatrémii během procedur. U všech pacientů byl močový měchýř udržován na nízkém tlaku suprapubickým angiokatétrem 14-F. Kameny byly fragmentovány pomocí holmium-YAG laseru (Litho Quanta System, Itálie) a uchopeny pomocí kamenného koše, pokud to bylo možné. Kontrastní injekce byla provedena na konci procedur, aby se potvrdila nepřítomnost extravazace a stav bez konkrementů. Rozhodnutí umístit pooperační uretrální stent bylo učiněno na základě viditelného slizničního ureterálního traumatu nebo edému na konci výkonu. Vytěžené vzorky kamene byly předloženy k analýze kamene. Všichni pacienti byli propuštěni, pokud nebyla den po zákroku zjištěna horečka. Pooperačně byla zajištěna léčebná terapie a dietní plánování na základě složení kamenů. Ultrasonografie (USG) byla provedena tři měsíce, šest měsíců a jeden rok po výkonech k hodnocení recidivy kamenů a hydronefrózy. Analyzovali jsme četnost konkrementů, komplikace a přechod na otevřenou proceduru. Statistická analýza byla provedena pomocí testů Chi-Square a ANOVA, p: 0,05 bylo považováno za statisticky významné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V období od ledna 2019 do prosince 2022 bylo pomocí RIRS léčeno sto pět pacientů (49 chlapců a 56 dívek) s mediánem věku 6,66+5,27 let (0,25-17,6 let). Výkon RIRS nebylo možné provést v 15 případech, zatímco v 90 případech jej bylo možné provést.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení byli dětští pacienti s ledvinovými kameny, kteří podstoupili RIRS.

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovacími kritérii byly případy, které byly převedeny na otevřenou operaci, případy, kdy nebylo možné provést RIRS z anatomických důvodů, a případy, kdy nebylo možné pomocí RIRS dosáhnout kamenů na dolním pólu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení míry bez kamenů u dětí, které podstoupily litotrypsii s retrográdní intrarenální operací pro ledvinové kameny.
Časové okno: Pooperačně bylo provedeno USG vyšetření 1. měsíc, 3-6-12-18 měsíců a byly hodnoceny ledvinové kameny pacientů.
Po RIRS byli pacienti sledováni pomocí USG v prvním měsíci, 3-6-12 měsících, a byla stanovena míra bez litiázy.
Pooperačně bylo provedeno USG vyšetření 1. měsíc, 3-6-12-18 měsíců a byly hodnoceny ledvinové kameny pacientů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jak dlouho trvá odstranění ledvinových kamenů po RIRS?
Časové okno: Pooperačně bylo provedeno USG vyšetření 1. měsíc, 3-6-12-18 měsíců a byly hodnoceny ledvinové kameny pacientů.
Pacienti první měsíc po RIRS, 3.-6.-12. Bylo stanoveno sledováním USG v průběhu měsíců a po dosažení stavu bez kamenů.
Pooperačně bylo provedeno USG vyšetření 1. měsíc, 3-6-12-18 měsíců a byly hodnoceny ledvinové kameny pacientů.
Stanovení faktorů ovlivňujících míru bez kamenů u dětských pacientů, kteří podstoupili RIRS kvůli ledvinovým kamenům.
Časové okno: Pooperačně bylo provedeno USG vyšetření 1. měsíc, 3-6-12-18 měsíců a byly hodnoceny ledvinové kameny pacientů.
U dětských pacientů, kteří podstoupili RIRS kvůli ledvinovým kamenům, byly hodnoceny vlivy pohlaví, věku, počtu konkrementů, přítomnosti staghornových konkrementů a toho, zda byl před výkonem zaveden JJ stent na míru bez konkrementů.
Pooperačně bylo provedeno USG vyšetření 1. měsíc, 3-6-12-18 měsíců a byly hodnoceny ledvinové kameny pacientů.
Stanovení potřeby opakovaných zásahů k zajištění bezkamenného stavu
Časové okno: Vyhodnocování 4letých nemocničních záznamů pacientů
Přítomnost dalších intervencí k zajištění stavu bez kamenů byla vyhodnocena z nemocničních záznamů.
Vyhodnocování 4letých nemocničních záznamů pacientů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení komplikací souvisejících s výkonem u dětských pacientů, kteří podstoupili RIRS kvůli ledvinovým kamenům.
Časové okno: Vyhodnocování 4letých nemocničních záznamů pacientů
Stanovení komplikací souvisejících s výkonem u dětských pacientů, kteří podstoupili RIRS kvůli ledvinovým kamenům.
Vyhodnocování 4letých nemocničních záznamů pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Huseyin T Tiryaki, MD, University of Health Science Ankara Bilkent City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Popište plán sdílení IPD, včetně toho, co má být IPD sdíleno s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit