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신장결석이 있는 소아의 역행성 신장내 수술 결과 및 결석 없는 비율의 평가

2023년 12월 5일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent

신장결석이 있는 소아에서 역행성 신장내 수술 결과 및 결석 없는 비율

생활방식 변화, 식습관, 기후 변화, 아동 비만 및 초음파 검사의 폭넓은 이용 가능성으로 인해 어린이의 요로결석 유병률이 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 재발성 질환의 발생률이 증가함에 따라 최소 침습적 치료 옵션의 필요성이 강조되고 있습니다. 지난 4년 동안 RIRS를 시행하여 경험이 증가한 환자를 소개하고 합병증, 결석 발생률 및 기술적 세부 사항에 대해 논의합니다.

이 회고적 코호트 연구에는 RIRS를 받은 어린이가 포함되었습니다. 병력, 혈청 전해질, 중류 소변 ​​배양, 소변 검사, 혈청 크레아티닌, 전체 혈구 수 및 응고 평가를 수술 전에 수행했습니다. 초음파검사(USG)는 시술 후 3개월, 6개월, 1년에 시행하여 결석재발과 수신증을 평가하였다. 스톤프리율, 합병증, 개방형 시술로의 전환율을 분석하였습니다.

연구 개요

상세 설명

어린이의 요로결석 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있으며, 이는 생활 방식 및 식습관의 변화, 기후 변화, 아동 비만, 초음파 검사의 가용성 증가와 관련이 있습니다(1). 소아 결석 질환에서는 치료 후 결석의 재발률을 높이기 위해 대사 장애, 해부학적 이상, 감염 등 근본적인 원인을 평가하는 것이 중요합니다(2). 이 질병의 발생률과 재발이 증가함에 따라 최소 침습적 치료 솔루션의 필요성이 강조되고 있습니다. 역행성 신장내 수술(RIRS)은 첨단 레이저 및 내시경 기술로 인해 새로운 적응증을 얻고 있으며 그 결과 시술 횟수가 지속적으로 증가하고 있습니다(3).

지난 15년 동안 우리 클리닉에서는 정기적인 RIRS가 수행되었으며 비율이 증가했습니다. 지난 3년 동안 RIRS를 시행하여 경험이 증가한 환자를 소개하고 합병증, 결석 발생률 및 기술적 세부 사항에 대해 논의합니다.

이 후향적 코호트 연구에는 터키 앙카라 보건과학대학교의 앙카라 빌켄트 시립병원에서 2019년 1월부터 2022년 12월까지 RIRS를 실시한 어린이가 포함되었습니다. 포함 기준은 RIRS를 받은 신장 결석이 있는 소아 환자였습니다. 제외 기준은 개복수술로 전환된 경우, 해부학적 이유로 RIRS를 시행할 수 없는 경우, RIRS로 하부 극 결석에 접근할 수 없는 경우로 하였다. 기관 윤리위원회는 이 연구를 승인했습니다(E2-23-5305). 모든 환자 세부 정보가 확인되었으며 모든 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다. 병력, 혈청 전해질, 중류 소변 ​​배양, 소변 검사, 혈청 크레아티닌, 전체 혈구 수 및 응고 평가를 수술 전에 수행했습니다. 단순 복부 필름 및 초음파촬영/컴퓨터 단층촬영 스캔 검사도 수행되었습니다. 수술 전 소변 배양 결과가 양성인 환자는 수술 전 모든 환자에게 RIRS 예방적 항생제 치료인 세파졸린을 투여하기 전에 배양 특이 항생제 전체 과정을 받았습니다.

폐쇄, 감염, 자연적인 결석 배출 실패, 7mm 이상의 결석, 증가하거나 지속적인 산통이 있는 경우 수술적 치료가 필요합니다.

모든 RIRS 절차는 전신 마취하에 직접 비디오 및 투시경 안내를 통해 수행되었습니다. 모든 시술은 동일한 외과의사에 의해 수행되었습니다. 접근 시스를 배치하기 위해 반강성 요관경 검사(4.5 Fr R. Wolf, Knittlingen, Germany) 또는 유연성 요관경 검사(Karl Storz FLEX-X, Tuttlingen, Germany)를 수행했습니다. 유연성 요관경과 반강성 요관경을 사용하기로 한 결정은 결석의 위치에 따라 결정됩니다. 하부 극 결석에는 유연한 요관경이 사용되는 반면, 신장 골반이나 상부 극 결석에는 반강성 요관경이 선호되었습니다. 우리 실습에서는 결석 질환으로 RIRS를 받는 모든 어린이에게 세파졸린을 투여했습니다. 수술 후 일주일 동안 수술 전후 항생제 치료를 지속하였다. 이중 J(JJ) 스텐트를 삽입한 경우 예방적 항생제 투여를 지속하였고, JJ 스텐트 제거 후 중단하였다. 요관내시경 검사 중 요관의 수압 확장을 위해 수동 관개 펌프 시스템이 사용되었습니다. 이것이 요관경을 통과하기에 충분하지 않은 경우 수동 확장을 위해 JJ 카테터를 배치했습니다. 요관 활성 동축 확장 또는 풍선 확장은 수행되지 않았습니다. 우리는 시술 중 저체온증과 저나트륨혈증을 피하기 위해 체온의 등장액을 사용했습니다. 모든 환자에서 방광은 14-F 치골상 혈관 카테터를 사용하여 낮은 압력으로 유지되었습니다. 홀뮴-YAG 레이저(이탈리아 Litho Quanta System)를 사용하여 돌을 조각내고 해당되는 경우 돌 바구니로 잡았습니다. 혈관외 유출이 없고 결석이 없는 상태를 확인하기 위해 시술 마지막에 조영제 주입을 실시했습니다. 수술 후 요도 스텐트 삽입 여부는 수술 말미에 눈에 띄는 요관 점막 외상이나 부종 여부에 따라 결정되었습니다. 추출된 석재 표본은 석재 분석을 위해 제출되었습니다. 모든 환자는 시술 다음날 발열이 발견되지 않으면 퇴원하였다. 수술 후 결석 구성에 기초하여 의학적 치료와 식이요법 계획이 제공되었습니다. 결석재발과 수신증을 평가하기 위해 시술 후 3개월, 6개월, 1년 후에 초음파촬영(USG)을 시행하였다. 결석이 없는 비율, 합병증, 개방형 시술로의 전환을 분석했습니다. 통계분석은 Chi-Square와 ANOVA 테스트를 이용하여 수행하였으며, p:0.05를 통계적으로 유의한 것으로 간주하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Ankara Bilkent City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2019년 1월부터 2022년 12월 사이에 평균 연령 6,66+5,27세(0,25-17,6세)인 환자 105명(남자 49명, 여자 56명)이 RIRS로 치료를 받았습니다. RIRS 시술을 시행할 수 없었던 경우는 15예, 시행할 수 있었던 경우는 90예였다.

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 RIRS를 받은 신장 결석이 있는 소아 환자였습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 개복수술로 전환된 경우, 해부학적 이유로 RIRS를 시행할 수 없는 경우, RIRS로 하부 극 결석에 접근할 수 없는 경우로 하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 결석에 대한 역행 신장내 수술로 쇄석술을 받은 소아의 결석 없는 비율 결정.
기간: USG 평가는 수술 후 1개월, 3-6-12-18개월에 시행하였고, 환자의 신장결석을 평가하였다.
RIRS 후 첫 달인 3~6~12개월 동안 USG로 환자를 모니터링하고 결석이 없는 비율을 결정했습니다.
USG 평가는 수술 후 1개월, 3-6-12-18개월에 시행하였고, 환자의 신장결석을 평가하였다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RIRS 후 신장 결석이 제거되는 데 얼마나 걸리나요?
기간: USG 평가는 수술 후 1개월, 3-6-12-18개월에 시행하였고, 환자의 신장결석을 평가하였다.
RIRS 후 첫 달 환자, 3-6-12. 이는 수개월에 걸쳐 USG의 후속 조치를 통해 결석 없는 상태가 달성되었을 때 결정되었습니다.
USG 평가는 수술 후 1개월, 3-6-12-18개월에 시행하였고, 환자의 신장결석을 평가하였다.
신장결석으로 인해 RIRS를 시행한 소아환자의 무결석율에 영향을 미치는 요인 파악.
기간: USG 평가는 수술 후 1개월, 3-6-12-18개월에 시행하였고, 환자의 신장결석을 평가하였다.
신장 결석으로 인해 RIRS를 시행한 소아 환자를 대상으로 성별, 연령, 결석 수, 사슴뿔 결석 유무, 시술 전 JJ 스텐트 삽입 여부가 결석 없는 비율에 미치는 영향을 평가했습니다.
USG 평가는 수술 후 1개월, 3-6-12-18개월에 시행하였고, 환자의 신장결석을 평가하였다.
결석이 없는 상태를 보장하기 위해 반복적인 개입의 필요성 결정
기간: 환자의 4년간 병원 기록 평가
결석이 없는 상태를 보장하기 위한 추가 개입 여부는 병원 기록을 통해 평가되었습니다.
환자의 4년간 병원 기록 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 결석으로 인해 RIRS를 시행한 소아 환자의 시술 관련 합병증 확인.
기간: 환자의 4년간 병원 기록 평가
신장 결석으로 인해 RIRS를 시행한 소아 환자의 시술 관련 합병증 확인.
환자의 4년간 병원 기록 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Huseyin T Tiryaki, MD, University of Health Science Ankara Bilkent City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자와 공유할 IPD를 포함하여 IPD 공유 계획을 설명합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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