Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van retrograde intrarenale chirurgieresultaten en steenvrij percentage bij kinderen met nierstenen

5 december 2023 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

Resultaten van retrograde intrarenale chirurgie en steenvrij percentage bij kinderen met nierstenen

Er is een wereldwijde toename in de prevalentie van urolithiasis bij kinderen, die wordt toegeschreven aan veranderingen in levensstijl, voedingsgewoonten, klimaatveranderingen, obesitas bij kinderen en de bredere beschikbaarheid van echografie. De toenemende incidentie van de ziekte met haar terugkerende aard benadrukt de noodzaak van minimaal invasieve therapeutische opties. Patiënten bij wie de afgelopen vier jaar met toenemende ervaring RIRS is uitgevoerd, zullen worden gepresenteerd en complicaties, steenvrije cijfers en technische details zullen worden besproken.

Deze retrospectieve cohortstudie omvatte kinderen die RIRS ondergingen. Medische geschiedenis, serumelektrolyten, midstream-urinecultuur, urineonderzoek, serumcreatinine, volledig bloedbeeld en stollingsbeoordelingen werden preoperatief uitgevoerd. Echografie (USG) werd drie maanden, 6 maanden en 1 jaar na de procedures uitgevoerd om steenrecidief en hydronefrose te evalueren. We analyseerden het steenvrij tarief, de complicaties en de conversie naar een open procedure

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is een wereldwijde stijging van de prevalentie van urolithiasis bij kinderen, die verband houdt met veranderingen in levensstijl en voedingsgewoonten, klimaatveranderingen, obesitas bij kinderen en de toegenomen beschikbaarheid van echografie (1). Bij steenziekte bij kinderen is het van cruciaal belang om de onderliggende redenen te evalueren, waaronder mogelijk stofwisselingsstoornissen, anatomische afwijkingen en infecties, om te voorkomen dat stenen na de behandeling vaker terugkeren (2). De toenemende incidentie en herhaling van deze ziekte benadrukt de noodzaak van minimaal invasieve therapeutische oplossingen. Retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) krijgt nieuwe indicaties dankzij geavanceerde laser- en endoscopische technologie, wat resulteert in een constante toename van het aantal procedures (3).

Routinematig RIRS wordt de afgelopen 15 jaar in onze kliniek in toenemende mate uitgevoerd. Patiënten bij wie RIRS in de afgelopen drie jaar met toenemende ervaring is uitgevoerd, zullen worden gepresenteerd en complicaties, steenvrije cijfers en technische details zullen worden besproken.

Deze retrospectieve cohortstudie omvatte kinderen die tussen januari 2019 en december 2022 RIRS ondergingen in het Ankara Bilkent City Hospital, University of Health Science, Ankara, Turkije. De inclusiecriteria waren pediatrische patiënten met nierstenen die RIRS ondergingen. De uitsluitingscriteria waren gevallen die werden omgezet in open chirurgie, gevallen waarin RIRS vanwege anatomische redenen niet kon worden uitgevoerd en gevallen waarin lagere poolstenen niet konden worden bereikt met RIRS. De ethische commissie van de instelling heeft dit onderzoek goedgekeurd (E2-23-5305). Alle patiëntgegevens werden geïdentificeerd en alle patiënten gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming om aan het onderzoek deel te nemen. Medische geschiedenis, serumelektrolyten, midstream-urinecultuur, urineonderzoek, serumcreatinine, volledig bloedbeeld en stollingsbeoordelingen werden preoperatief uitgevoerd. Er werden ook gewone buikfilm en echografie/computertomografiescanonderzoeken uitgevoerd. Patiënten met preoperatieve positieve urinekweekresultaten kregen een volledige kweekkuur met specifieke antibiotica voordat RIRS Profylactische antibioticabehandeling met cephazoline aan alle patiënten werd toegediend voorafgaand aan de operatie.

Chirurgische behandeling was geïndiceerd als er sprake was van een obstructie, infectie, falen van de spontane steendoorgang, of stenen groter dan 7 mm en in aanwezigheid van toenemende of aanhoudende koliek.

Alle RIRS-procedures werden uitgevoerd onder algemene anesthesie met directe videoscopische en fluoroscopische begeleiding. Alle ingrepen werden door dezelfde chirurg uitgevoerd. Semirigide ureteroscopie (4.5 Fr R. Wolf, Knittlingen, Duitsland) of flexibele ureteroscopie (Karl Storz FLEX-X, Tuttlingen, Duitsland) werd uitgevoerd om een ​​toegangshuls te plaatsen. De beslissing om een ​​flexibele of halfstarre ureteroscoop te gebruiken, hing af van de locatie van de stenen. Bij stenen in de onderste pool werd een flexibele ureteroscoop gebruikt, terwijl bij stenen in het nierbekken of de bovenste pool de voorkeur werd gegeven aan een halfstijve ureteroscoop. In onze praktijk kregen alle kinderen die RIRS ondergingen vanwege steenziekte cephazoline. De perioperatieve behandeling met antibiotica werd gedurende een week na de operatie voortgezet. Als een dubbele J (JJ)-stent werd ingebracht, werd de antibioticaprofylaxe voortgezet en stopgezet na verwijdering van de JJ-stent. Voor hydrodilatatie van de urineleider tijdens ureterorenoscopie werd een handmatig irrigatiepompsysteem gebruikt. Als dit niet genoeg was om door de ureteroscoop te komen, plaatsten we een JJ-katheter voor passieve dilatatie. Er werd geen actieve coaxiale of ballondilatatie van de ureter uitgevoerd. We gebruikten isotone vloeistof op lichaamstemperatuur om onderkoeling en hyponatriëmie tijdens de procedures te voorkomen. Bij alle patiënten werd de urineblaas op lage druk gehouden met een 14-F suprapubische angiokatheter. Stenen werden gefragmenteerd met behulp van een holmium-YAG-laser (Litho Quanta System, Italië) en indien van toepassing vastgegrepen door een stenen mand. Aan het einde van de procedure werd een contrastinjectie uitgevoerd om de afwezigheid van extravasatie en de steenvrije status te bevestigen. De beslissing om een ​​postoperatieve uretrale stent te plaatsen werd genomen op basis van zichtbaar mucosaal uretertrauma of oedeem aan het einde van de procedure. De gewonnen steenmonsters werden ter steenanalyse aangeboden. Alle patiënten werden ontslagen als er de dag na de ingreep geen koorts werd vastgesteld. Postoperatief werden medische therapie en dieetplanning gegeven op basis van de samenstelling van de stenen. Echografie (USG) werd drie maanden, zes maanden en een jaar na de procedures uitgevoerd om steenrecidief en hydronefrose te evalueren. We analyseerden het steenvrij tarief, de complicaties en de conversie naar de open procedure. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van de Chi-Square- en ANOVA-tests, p: 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Honderdvijf patiënten (49 jongens en 56 meisjes) met een mediane leeftijd van 6,66+5,27 jaar (0,25-17,6 jaar) werden tussen januari 2019 en december 2022 behandeld met RIRS. In 15 gevallen kon de RIRS-procedure niet worden uitgevoerd, terwijl dit in 90 gevallen wel kon.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria waren pediatrische patiënten met nierstenen die RIRS ondergingen.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren gevallen die werden omgezet in open chirurgie, gevallen waarin RIRS vanwege anatomische redenen niet kon worden uitgevoerd en gevallen waarin lagere poolstenen niet konden worden bereikt met RIRS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van het steenvrije percentage bij kinderen die lithotripsie ondergingen met retrograde intrarenale chirurgie voor nierstenen.
Tijdsspanne: USG-evaluatie werd postoperatief 1 maand, 3-6-12-18 maanden uitgevoerd en nierstenen van de patiënten werden geëvalueerd.
Na de RIRS werden de patiënten gedurende de eerste maand, 3-6-12 maanden, gevolgd met USG en werden de steenvrije cijfers bepaald.
USG-evaluatie werd postoperatief 1 maand, 3-6-12-18 maanden uitgevoerd en nierstenen van de patiënten werden geëvalueerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoe lang duurt het voordat nierstenen verdwijnen na RIRS?
Tijdsspanne: USG-evaluatie werd postoperatief 1 maand, 3-6-12-18 maanden uitgevoerd en nierstenen van de patiënten werden geëvalueerd.
Patiënten eerste maand na RIRS, 3-6-12. Het werd bepaald door follow-up met USG gedurende de maanden en toen de steenvrije status werd bereikt.
USG-evaluatie werd postoperatief 1 maand, 3-6-12-18 maanden uitgevoerd en nierstenen van de patiënten werden geëvalueerd.
Bepaling van factoren die de steenvrije snelheid beïnvloeden bij pediatrische patiënten die RIRS ondergingen als gevolg van nierstenen.
Tijdsspanne: USG-evaluatie werd postoperatief 1 maand, 3-6-12-18 maanden uitgevoerd en nierstenen van de patiënten werden geëvalueerd.
De effecten van geslacht, leeftijd, aantal stenen, aanwezigheid van staghornstenen en of er vóór de procedure een JJ-stent was geplaatst op het steenvrije percentage werden geëvalueerd bij pediatrische patiënten die RIRS ondergingen vanwege nierstenen.
USG-evaluatie werd postoperatief 1 maand, 3-6-12-18 maanden uitgevoerd en nierstenen van de patiënten werden geëvalueerd.
Vaststellen van de noodzaak van herhaalde interventies om de steenvrije status te garanderen
Tijdsspanne: Evaluatie van vierjarige ziekenhuisdossiers van patiënten
De aanwezigheid van aanvullende interventies om de steenvrije status te garanderen, werd geëvalueerd op basis van ziekenhuisgegevens.
Evaluatie van vierjarige ziekenhuisdossiers van patiënten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van proceduregerelateerde complicaties bij pediatrische patiënten die RIRS ondergingen vanwege nierstenen.
Tijdsspanne: Evaluatie van vierjarige ziekenhuisdossiers van patiënten
Bepaling van proceduregerelateerde complicaties bij pediatrische patiënten die RIRS ondergingen vanwege nierstenen.
Evaluatie van vierjarige ziekenhuisdossiers van patiënten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Huseyin T Tiryaki, MD, University of Health Science Ankara Bilkent City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Beschrijf het IPD-deelplan, inclusief welke IPD met andere onderzoekers moet worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren