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Évaluation des résultats de la chirurgie intrarénale rétrograde et du taux sans calculs chez les enfants atteints de calculs rénaux

5 décembre 2023 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Résultats de la chirurgie intrarénale rétrograde et taux sans calculs chez les enfants atteints de calculs rénaux

Il existe une augmentation mondiale de la prévalence de la lithiase urinaire chez les enfants attribuée aux changements de mode de vie, aux habitudes alimentaires, aux changements climatiques, à l’obésité infantile et à la plus grande disponibilité de l’échographie. L’incidence croissante de la maladie et son caractère récurrent soulignent la nécessité de recourir à des options thérapeutiques mini-invasives. Les patients chez lesquels le RIRS a été réalisé au cours des quatre dernières années avec une expérience croissante seront présentés et les complications, les taux sans calculs et les détails techniques seront discutés.

Cette étude de cohorte rétrospective incluait des enfants ayant subi une RIRS. Les antécédents médicaux, les électrolytes sériques, la culture d'urine médiane, l'analyse d'urine, la créatinine sérique, la formule sanguine complète et les évaluations de la coagulation ont été effectués en préopératoire. Une échographie (USG) a été réalisée trois mois, 6 mois et 1 an après les procédures pour évaluer la récidive des calculs et l'hydronéphrose. Nous avons analysé le taux d'absence de calculs, les complications et la conversion en procédure ouverte

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il y a eu une augmentation mondiale de la prévalence de la lithiase urinaire chez les enfants, liée aux changements de mode de vie et d'habitudes alimentaires, aux changements climatiques, à l'obésité infantile et à la disponibilité accrue de l'échographie (1). Dans la maladie des calculs pédiatriques, il est crucial d’évaluer les raisons sous-jacentes, qui peuvent inclure des troubles métaboliques, des anomalies anatomiques et des infections, afin d’éviter une récidive plus élevée des calculs après le traitement (2). L’incidence et la récidive croissantes de cette maladie mettent en évidence la nécessité de solutions thérapeutiques mini-invasives. La chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) gagne de nouvelles indications grâce à la technologie avancée du laser et de l'endoscopie, entraînant une augmentation constante du nombre d'interventions (3).

Le RIRS de routine est pratiqué dans notre clinique depuis 15 ans avec des taux croissants. Les patients chez lesquels le RIRS a été réalisé au cours des trois dernières années avec une expérience croissante seront présentés et les complications, les taux sans calculs et les détails techniques seront discutés.

Cette étude de cohorte rétrospective incluait des enfants ayant subi une RIRS entre janvier 2019 et décembre 2022 à l'hôpital municipal d'Ankara Bilkent, Université des sciences de la santé, Ankara, Turquie. Les critères d'inclusion étaient les patients pédiatriques souffrant de calculs rénaux et ayant subi une RIRS. Les critères d'exclusion étaient les cas qui ont été convertis en chirurgie ouverte, les cas dans lesquels le RIRS n'a pas pu être réalisé pour des raisons anatomiques et les cas dans lesquels les calculs des pôles inférieurs n'ont pas pu être atteints avec le RIRS. Le comité d'éthique de l'institution a approuvé cette étude (E2-23-5305). Tous les détails des patients ont été identifiés et tous les patients ont fourni leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude. Les antécédents médicaux, les électrolytes sériques, la culture d'urine médiane, l'analyse d'urine, la créatinine sérique, la formule sanguine complète et les évaluations de la coagulation ont été effectués en préopératoire. Un film abdominal simple et des examens échographiques/tomodensitométriques ont également été réalisés. Les patients avec des résultats de culture d'urine préopératoire positifs ont reçu un traitement complet d'antibiotiques spécifiques à la culture avant que le traitement antibiotique prophylactique RIRS par céphazoline ne soit administré à tous les patients avant la chirurgie.

Le traitement chirurgical était indiqué en cas d'obstruction, d'infection, d'échec du passage spontané des calculs ou de calculs de taille supérieure à 7 mm et en présence de coliques croissantes ou persistantes.

Toutes les procédures RIRS ont été réalisées sous anesthésie générale avec guidage vidéoscopique et fluoroscopique direct. Toutes les procédures ont été réalisées par le même chirurgien. Une urétéroscopie semi-rigide (4,5 Fr R. Wolf, Knittlingen, Allemagne) ou une urétéroscopie flexible (Karl Storz FLEX-X, Tuttlingen, Allemagne) a été réalisée pour placer une gaine d'accès. La décision d'utiliser un urétéroscope flexible ou semi-rigide dépendait de la localisation des calculs. Un urétéroscope flexible a été utilisé pour les calculs du pôle inférieur, tandis qu'un urétéroscope semi-rigide a été préféré pour les calculs rénaux pelviens ou du pôle supérieur. Dans notre pratique, tous les enfants soumis à une RIRS pour une maladie des calculs ont reçu de la céphazoline. Le traitement antibiotique périopératoire a été poursuivi pendant une semaine après l'intervention chirurgicale. Si un stent double J (JJ) était inséré, la prophylaxie antibiotique était poursuivie et arrêtée après le retrait du stent JJ. Un système de pompe d'irrigation manuelle a été utilisé pour l'hydrodilatation de l'uretère pendant l'urétérorénoscopie. Si cela ne suffisait pas pour passer l'urétéroscope, nous avons placé un cathéter JJ pour dilatation passive. Aucune dilatation urétérale active coaxiale ou par ballonnet n'a été réalisée. Nous avons utilisé du liquide isotonique à température corporelle pour éviter l'hypothermie et l'hyponatrémie pendant les procédures. La vessie a été maintenue à basse pression avec un angiocathéter sus-pubien 14-F chez tous les patients. Les pierres ont été fragmentées à l'aide d'un laser holmium-YAG (Litho Quanta System, Italie) et saisies par un panier à pierres, le cas échéant. Une injection de contraste a été réalisée à la fin des procédures pour confirmer l’absence d’extravasation et l’absence de calculs. La décision de poser un stent urétéral postopératoire a été prise en fonction d'un traumatisme ou d'un œdème urétéral visible de la muqueuse à la fin de l'intervention. Les spécimens de pierre extraits ont été soumis pour analyse de pierre. Tous les patients ont pu sortir de l'hôpital si aucune fièvre n'était détectée le lendemain des procédures. Un traitement médical et une planification diététique ont été assurés en postopératoire en fonction de la composition des calculs. Une échographie (USG) a été réalisée trois mois, six mois et un an après les procédures pour évaluer la récidive des calculs et l'hydronéphrose. Nous avons analysé le taux d'absence de calculs, les complications et la conversion à la procédure ouverte. L'analyse statistique a été réalisée à l'aide des tests du Chi carré et de l'ANOVA, p : 0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cent cinq patients (49 garçons et 56 filles) d'un âge médian de 6,66+5,27 ans (0,25-17,6 ans) ont été traités par RIRS entre janvier 2019 et décembre 2022. La procédure RIRS n’a pas pu être réalisée dans 15 cas, alors qu’elle a pu l’être dans 90 cas.

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient les patients pédiatriques souffrant de calculs rénaux et ayant subi une RIRS.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient les cas qui ont été convertis en chirurgie ouverte, les cas dans lesquels le RIRS n'a pas pu être réalisé pour des raisons anatomiques et les cas dans lesquels les calculs des pôles inférieurs n'ont pas pu être atteints avec le RIRS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination du taux d'absence de calculs chez les enfants ayant subi une lithotripsie avec chirurgie intrarénale rétrograde pour calculs rénaux.
Délai: L'évaluation USG a été réalisée après l'opération 1 mois, 3-6-12-18 mois, et les calculs rénaux des patients ont été évalués.
Après le RIRS, les patients ont été surveillés avec USG au cours du premier mois, 3-6-12 mois, et les taux d'absence de calculs ont été déterminés.
L'évaluation USG a été réalisée après l'opération 1 mois, 3-6-12-18 mois, et les calculs rénaux des patients ont été évalués.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Combien de temps faut-il pour que les calculs rénaux disparaissent après le RIRS ?
Délai: L'évaluation USG a été réalisée après l'opération 1 mois, 3-6-12-18 mois, et les calculs rénaux des patients ont été évalués.
Patients premier mois après RIRS, 3-6-12. Il a été déterminé par un suivi avec USG au fil des mois et par le moment où le statut sans calculs a été atteint.
L'évaluation USG a été réalisée après l'opération 1 mois, 3-6-12-18 mois, et les calculs rénaux des patients ont été évalués.
Détermination des facteurs affectant le taux d'absence de calculs chez les patients pédiatriques ayant subi une RIRS en raison de calculs rénaux.
Délai: L'évaluation USG a été réalisée après l'opération 1 mois, 3-6-12-18 mois, et les calculs rénaux des patients ont été évalués.
Les effets du sexe, de l'âge, du nombre de calculs, de la présence de calculs staghorn et de la pose ou non d'un stent JJ ​​avant la procédure sur les taux sans calculs ont été évalués chez des patients pédiatriques ayant subi une RIRS en raison de calculs rénaux.
L'évaluation USG a été réalisée après l'opération 1 mois, 3-6-12-18 mois, et les calculs rénaux des patients ont été évalués.
Déterminer la nécessité d'interventions répétées pour garantir l'absence de calculs
Délai: Évaluation des dossiers hospitaliers des patients sur 4 ans
La présence d'interventions supplémentaires pour garantir l'absence de calculs a été évaluée à partir des dossiers hospitaliers.
Évaluation des dossiers hospitaliers des patients sur 4 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination des complications liées à l'intervention chez les patients pédiatriques ayant subi une RIRS en raison de calculs rénaux.
Délai: Évaluation des dossiers hospitaliers des patients sur 4 ans
Détermination des complications liées à l'intervention chez les patients pédiatriques ayant subi une RIRS en raison de calculs rénaux.
Évaluation des dossiers hospitaliers des patients sur 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Huseyin T Tiryaki, MD, University of Health Science Ankara Bilkent City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Décrivez le plan de partage des DPI, y compris les DPI qui doivent être partagés avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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