Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen tulosten ja munuaiskiviä sairastavien lasten kivettömien osien arviointi

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Retrogradiset munuaistensisäisen leikkauksen tulokset ja kivitön määrä lapsilla, joilla on munuaiskiviä

Virtsakivitaudin esiintyvyys lapsilla on maailmanlaajuisesti lisääntynyt, mikä johtuu elämäntapojen muutoksista, ruokailutottumuksista, ilmastonmuutoksesta, lasten liikalihavuudesta ja ultraäänitutkimuksen laajemmasta saatavuudesta. Taudin lisääntyvä ilmaantuvuus ja sen toistuva luonne korostaa minimaalisesti invasiivisten hoitovaihtoehtojen tarvetta. Potilaat, joille RIRS on tehty viimeisten neljän vuoden aikana kasvavalla kokemuksella, esitellään ja keskustellaan komplikaatioista, kivittömistä hinnoista ja teknisistä yksityiskohdista.

Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus sisälsi lapsia, joille tehtiin RIRS. Lääketieteellinen historia, seerumin elektrolyytit, keskivirtausvirtsan viljely, virtsaanalyysi, seerumin kreatiniini, täydellinen verenkuva ja hyytymisarvioinnit suoritettiin ennen leikkausta. Ultraääni (USG) tehtiin kolme kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteiden jälkeen kiven uusiutumisen ja hydronefroosin arvioimiseksi. Analysoimme kivitöntä nopeutta, komplikaatioita ja siirtymistä avoimeen menettelyyn

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsakivitaudin esiintyvyys lapsilla on lisääntynyt maailmanlaajuisesti, mikä liittyy elämäntapojen ja ruokailutottumusten muutoksiin, ilmastonmuutokseen, lasten liikalihavuuteen ja ultraäänitutkimuksen lisääntyneeseen saatavuuteen (1). Lasten kivitaudissa on ratkaisevan tärkeää arvioida taustalla olevat syyt, joita voivat olla aineenvaihduntahäiriöt, anatomiset poikkeavuudet ja infektio, jotta vältetään kivien lisääntyminen hoidon jälkeen (2). Tämän taudin lisääntyvä ilmaantuvuus ja uusiutuminen korostaa minimaalisesti invasiivisten hoitoratkaisujen tarvetta. Retrogradinen intrarenaalinen kirurgia (RIRS) saa uusia käyttöaiheita kehittyneen laser- ja endoskooppisen tekniikan ansiosta, mikä johtaa toimenpiteiden jatkuvaan lisääntymiseen (3).

Rutiininomaisia ​​RIRS-hoitoja on tehty klinikallamme viimeisen 15 vuoden ajan nousevin taajuuksin. Potilaat, joille RIRS on tehty viimeisen kolmen vuoden aikana kasvaneen kokemuksen kera, esitellään ja keskustellaan komplikaatioista, kivittömistä hinnoista ja teknisistä yksityiskohdista.

Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus sisälsi lapsia, joille tehtiin RIRS tammikuun 2019 ja joulukuun 2022 välisenä aikana Ankaran Bilkentin kaupungin sairaalassa, terveystieteen yliopistossa Ankarassa, Turkissa. Osallistumiskriteerit olivat lapsipotilaat, joilla oli munuaiskiviä ja joille tehtiin RIRS. Poissulkemiskriteereinä olivat tapaukset, jotka muutettiin avoimeksi leikkaukseksi, tapaukset, joissa RIRS:ää ei voitu suorittaa anatomisista syistä, ja tapaukset, joissa alemman napakivet ei saatu RIRS:llä. Laitoksen eettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen (E2-23-5305). Kaikki potilastiedot tunnistettiin, ja kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen. Lääketieteellinen historia, seerumin elektrolyytit, keskivirtausvirtsan viljely, virtsaanalyysi, seerumin kreatiniini, täydellinen verenkuva ja hyytymisarvioinnit suoritettiin ennen leikkausta. Myös tavallinen vatsakalvon ja ultraääni/tietokonetomografiatutkimukset tehtiin. Potilaat, joilla oli ennen leikkausta positiivisia virtsaviljelytuloksia, saivat täydellisen viljelyspesifisen antibioottikuurin ennen kuin RIRS annettiin profylaktinen antibioottihoito kefatsoliinilla kaikille potilaille ennen leikkausta.

Kirurginen hoito oli aiheellista, kun esiintyi tukos, infektio, spontaani kivenpoisto epäonnistui tai yli 7 mm:n kokoiset kivet sekä lisääntyvät tai hellittämättömät koliikit.

Kaikki RIRS-toimenpiteet suoritettiin yleisanestesiassa suoralla videoskooppisella ja fluoroskooppisella ohjauksella. Kaikki toimenpiteet suoritti sama kirurgi. Semirigid ureteroscopy (4,5 Fr R. Wolf, Knittlingen, Saksa) tai joustava ureteroskopia (Karl Storz FLEX-X, Tuttlingen, Saksa) suoritettiin pääsyvaipan sijoittamiseksi. Päätös käyttää joustavaa tai puolijäykkää ureteroskooppia riippui kivien sijainnista. Joustava ureteroskooppi käytettiin alemman navan kiveen, kun taas puolijäykkää ureteroskooppia suosittiin munuaislantion tai ylemmän navan kiville. Käytännössämme kaikki lapset, joille tehtiin RIRS kivitaudin vuoksi, saivat kefatsoliinia. Perioperatiivista antibioottihoitoa jatkettiin viikon ajan leikkauksen jälkeen. Jos kaksois-J (JJ) -stentti asetettiin, antibioottiprofylaksia jatkettiin ja lopetettiin JJ-stentin poistamisen jälkeen. Manuaalista huuhtelupumppujärjestelmää käytettiin virtsanjohtimen hydrodilataatioon ureterorenoskopian aikana. Jos tämä ei riittänyt ureteroskoopin läpipääsemiseen, asetimme JJ-katetrin passiivista laajentamista varten. Virtsanjohtimen aktiivista koaksiaalista tai pallolaajennusta ei suoritettu. Käytimme isotonista nestettä kehon lämpötilassa hypotermian ja hyponatremian välttämiseksi toimenpiteiden aikana. Kaikilla potilailla virtsarakko pidettiin alhaisessa paineessa 14-F:n suprapubisella angiokatetrilla. Kivet pilkottiin käyttämällä holmium-YAG-laseria (Litho Quanta System, Italia) ja tartuttiin kivikorilla tarvittaessa. Varjoaineinjektio suoritettiin toimenpiteiden lopussa ekstravasaation puuttumisen ja kivittömän tilan vahvistamiseksi. Päätös postoperatiivisen virtsaputken stentin sijoittamisesta tehtiin toimenpiteen lopussa näkyvän limakalvon virtsanjohtimen trauman tai turvotuksen perusteella. Poistetut kivinäytteet toimitettiin kivianalyysiin. Kaikki potilaat kotiutettiin, jos kuumetta ei havaittu toimenpiteiden jälkeisenä päivänä. Lääkehoitoa ja ruokavalion suunnittelua järjestettiin leikkauksen jälkeen kivien koostumuksen perusteella. Ultraääni (USG) tehtiin kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi toimenpiteiden jälkeen kiven uusiutumisen ja hydronefroosin arvioimiseksi. Analysoimme kivittömän nopeuden, komplikaatiot ja siirtymisen avoimeen menettelyyn. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä Chi-Square- ja ANOVA-testejä, p: 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sataviisi potilasta (49 poikaa ja 56 tyttöä), joiden mediaani-ikä oli 6,66+5,27 vuotta (0,25-17,6 vuotta), hoidettiin RIRS:llä tammikuun 2019 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. RIRS-toimenpidettä ei voitu suorittaa 15 tapauksessa, kun taas se voitiin suorittaa 90 tapauksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit olivat lapsipotilaat, joilla oli munuaiskiviä ja joille tehtiin RIRS.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat tapaukset, jotka muutettiin avoimeksi leikkaukseksi, tapaukset, joissa RIRS:ää ei voitu suorittaa anatomisista syistä, ja tapaukset, joissa alemman napakivet ei saatu RIRS:llä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivittömän määrän määrittäminen lapsilla, joille tehtiin litotripsia retrogradisella munuaistensisäisellä munuaiskivien leikkauksella.
Aikaikkuna: USG-arviointi suoritettiin leikkauksen jälkeen 1. kk, 3-6-12-18 kk ja potilaiden munuaiskivet arvioitiin.
RIRS:n jälkeen potilaita seurattiin USG:llä ensimmäisen kuukauden, 3-6-12 kuukauden aikana, ja määritettiin kivettomat määrät.
USG-arviointi suoritettiin leikkauksen jälkeen 1. kk, 3-6-12-18 kk ja potilaiden munuaiskivet arvioitiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuinka kauan munuaiskivien poistuminen kestää RIRS:n jälkeen?
Aikaikkuna: USG-arviointi suoritettiin leikkauksen jälkeen 1. kk, 3-6-12-18 kk ja potilaiden munuaiskivet arvioitiin.
Potilaat ensimmäinen kuukausi RIRS:n jälkeen, 3-6-12. Se määritettiin seuraamalla USG:tä kuukausien ajan ja milloin kivivapaa asema saavutettiin.
USG-arviointi suoritettiin leikkauksen jälkeen 1. kk, 3-6-12-18 kk ja potilaiden munuaiskivet arvioitiin.
Kivittömään määrään vaikuttavien tekijöiden määrittäminen lapsipotilailla, joille tehtiin munuaiskivien vuoksi RIRS.
Aikaikkuna: USG-arviointi suoritettiin leikkauksen jälkeen 1. kk, 3-6-12-18 kk ja potilaiden munuaiskivet arvioitiin.
Sukupuolen, iän, kivimäärän, staghorn-kivien esiintymisen ja sen, asetettiinko JJ-stentti ennen toimenpidettä, vaikutuksia kivittömyyteen arvioitiin lapsipotilailla, joille tehtiin munuaiskivien vuoksi RIRS.
USG-arviointi suoritettiin leikkauksen jälkeen 1. kk, 3-6-12-18 kk ja potilaiden munuaiskivet arvioitiin.
Toistuvien toimenpiteiden tarpeen määrittäminen kivittömän tilan varmistamiseksi
Aikaikkuna: Potilaiden neljän vuoden sairaalatietojen arviointi
Lisätoimenpiteiden olemassaolo kivettömän tilan varmistamiseksi arvioitiin sairaalan asiakirjoista.
Potilaiden neljän vuoden sairaalatietojen arviointi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden määrittäminen lapsipotilailla, joille tehtiin RIRS munuaiskivien vuoksi.
Aikaikkuna: Potilaiden neljän vuoden sairaalatietojen arviointi
Toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden määrittäminen lapsipotilailla, joille tehtiin RIRS munuaiskivien vuoksi.
Potilaiden neljän vuoden sairaalatietojen arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Huseyin T Tiryaki, MD, University of Health Science Ankara Bilkent City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kuvaa IPD-jakosuunnitelma, mukaan lukien mitä IPD jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa