Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av retrograd intrarenal kirurgiresultat och stenfri frekvens hos barn med njursten

5 december 2023 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent

Retrograd intrarenal kirurgi resultat och stenfri frekvens hos barn med njursten

Det finns en global ökning av förekomsten av urolithiasis hos barn som tillskrivs livsstilsförändringar, kostvanor, klimatförändringar, barnfetma och den bredare tillgången till ultraljud. Den ökande förekomsten av sjukdomen med dess återkommande karaktär understryker behovet av minimalt invasiva terapeutiska alternativ. Patienter hos vilka RIRS har utförts under de senaste fyra åren med ökande erfarenhet kommer att presenteras, och komplikationer, stenfria frekvenser och tekniska detaljer kommer att diskuteras.

Denna retrospektiva kohortstudie inkluderade barn som genomgick RIRS. Medicinsk historia, serumelektrolyter, midstream-urinodling, urinanalys, serumkreatinin, fullständigt blodvärde och koagulationsbedömningar utfördes preoperativt. Ultraljud (USG) utfördes tre månader, 6 månader och 1 år efter procedurerna för att utvärdera återfall av sten och hydronefros. Vi analyserade den stenfria frekvensen, komplikationer och konverteringen till öppen procedur

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det har skett en världsomspännande ökning av förekomsten av urolithiasis hos barn, vilket är kopplat till förändringar i livsstil och kostvanor, klimatförändringar, barnfetma och ökad tillgänglighet av ultraljud (1). Vid pediatrisk stensjukdom är det avgörande att utvärdera de bakomliggande orsakerna, som kan inkludera metabola störningar, anatomiska anomalier och infektion, för att undvika högre återfall av stenar efter behandling (2). Den ökande förekomsten och återfallen av denna sjukdom visar på behovet av minimalt invasiva terapeutiska lösningar. Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) får nya indikationer tack vare avancerad laser- och endoskopisk teknologi, vilket resulterar i en konstant ökning av antalet ingrepp (3).

Rutinmässig RIRS har utförts på vår klinik under de senaste 15 åren med ökande frekvenser. Patienter där RIRS har utförts under de senaste tre åren med ökande erfarenhet kommer att presenteras, och komplikationer, stenfria frekvenser och tekniska detaljer kommer att diskuteras.

Denna retrospektiva kohortstudie inkluderade barn som genomgick RIRS mellan januari 2019 och december 2022 på Ankara Bilkent City Hospital, University of Health Science, Ankara, Turkiet. Inklusionskriterierna var pediatriska patienter med njursten som genomgick RIRS. Uteslutningskriterierna var fall som övergick till öppen kirurgi, fall där RIRS inte kunde utföras på grund av anatomiska skäl och fall där nedre polstenar inte kunde nås med RIRS. Institutionens etiska kommitté godkände denna studie (E2-23-5305). Alla patientuppgifter identifierades och alla patienter gav skriftligt informerat samtycke till att delta i studien. Medicinsk historia, serumelektrolyter, midstream-urinodling, urinanalys, serumkreatinin, fullständigt blodvärde och koagulationsbedömningar utfördes preoperativt. Vanlig bukfilm och ultraljuds-/datortomografiundersökningar utfördes också. Patienter med preoperativa positiva urinodlingsresultat fick en komplett kur med odlingsspecifik antibiotika innan RIRS Profylaktisk antibiotikabehandling med cefazolin gavs till alla patienter före operationen.

Kirurgisk behandling var indicerad när det fanns en obstruktion, infektion, misslyckande av spontan stenpassage eller stenar större än 7 mm och i närvaro av ökande eller oavbruten kolik.

Alla RIRS-procedurer utfördes under allmän anestesi med direkt videoskopisk och fluoroskopisk vägledning. Alla ingrepp utfördes av samma kirurg. Semirigid ureteroskopi (4,5 Fr R. Wolf, Knittlingen, Tyskland) eller flexibel ureteroskopi (Karl Storz FLEX-X, Tuttlingen, Tyskland) utfördes för att placera ett åtkomsthölje. Beslutet att använda ett flexibelt eller halvstyvt ureteroskop berodde på stenarnas placering. Ett flexibelt ureteroskop användes för stenar i den nedre polen, medan ett halvstyvt ureteroskop föredrogs för stenar i njurbäckenet eller övre polen. I vår praktik fick alla barn som genomgick RIRS för stensjukdom cephazolin. Peroperativ antibiotikabehandling fortsatte i en vecka efter operationen. Om en dubbel J (JJ) stent sattes in, fortsatte antibiotikaprofylaxen och upphörde efter avlägsnande av JJ-stenten. Ett manuellt spolningspumpsystem användes för hydrodilatation av urinledaren under ureterorenoskopi. Om detta inte räckte för att passera ureteroskopet placerade vi en JJ-kateter för passiv dilatation. Ureteral aktiv koaxial eller ballongvidgning utfördes inte. Vi använde isotonisk vätska vid kroppstemperatur för att undvika hypotermi och hyponatremi under procedurerna. Urinblåsan hölls vid lågt tryck med en 14-F suprapubisk angiokateter hos alla patienter. Stenar fragmenterades med en holmium-YAG-laser (Litho Quanta System, Italien) och greps av en stenkorg när det var tillämpligt. Kontrastinjektion utfördes i slutet av procedurerna för att bekräfta frånvaron av extravasation och stenfri status. Beslutet att placera en postoperativ uretralstent togs i enlighet med synligt slemhinnetrauma eller ödem i slutet av proceduren. De extraherade stenproverna lämnades in för stenanalys. Alla patienter skrevs ut om feber inte upptäcktes dagen efter ingreppen. Medicinsk terapi och kostplanering tillhandahölls postoperativt på basis av stenarnas sammansättning. Ultraljud (USG) utfördes tre månader, sex månader och ett år efter procedurerna för att utvärdera återfall av sten och hydronefros. Vi analyserade den stenfria hastigheten, komplikationer och konvertering till det öppna förfarandet. Statistisk analys utfördes med Chi-Square- och ANOVA-testerna, p: 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hundra och fem patienter (49 pojkar och 56 flickor) med en medianålder på 6,66+5,27 år (0,25-17,6 år) behandlades med RIRS mellan januari 2019 och december 2022. RIRS-proceduren kunde inte utföras i 15 fall, medan den kunde utföras i 90 fall.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna var pediatriska patienter med njursten som genomgick RIRS.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna var fall som övergick till öppen kirurgi, fall där RIRS inte kunde utföras på grund av anatomiska skäl och fall där nedre polstenar inte kunde nås med RIRS.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av stenfri frekvens hos barn som genomgick litotripsi med retrograd intrarenal kirurgi för njursten.
Tidsram: USG-utvärdering utfördes postoperativ 1 månad, 3-6-12-18 månader, och njursten hos patienterna utvärderades.
Efter RIRS övervakades patienter med USG under den första månaden, 3-6-12 månader, och stenfria priser bestämdes.
USG-utvärdering utfördes postoperativ 1 månad, 3-6-12-18 månader, och njursten hos patienterna utvärderades.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hur lång tid tar det för njursten att avlägsnas efter RIRS?
Tidsram: USG-utvärdering utfördes postoperativ 1 månad, 3-6-12-18 månader, och njursten hos patienterna utvärderades.
Patienter första månaden efter RIRS, 3-6-12. Det fastställdes genom uppföljning med USG under månaderna och när stenfri status uppnåddes.
USG-utvärdering utfördes postoperativ 1 månad, 3-6-12-18 månader, och njursten hos patienterna utvärderades.
Bestämning av faktorer som påverkar stenfri frekvens hos pediatriska patienter som genomgick RIRS på grund av njursten.
Tidsram: USG-utvärdering utfördes postoperativ 1 månad, 3-6-12-18 månader, och njursten hos patienterna utvärderades.
Effekterna av kön, ålder, antal stenar, förekomst av staghornstenar och om en JJ-stent placerades före proceduren på stenfria priser utvärderades hos pediatriska patienter som genomgick RIRS på grund av njursten.
USG-utvärdering utfördes postoperativ 1 månad, 3-6-12-18 månader, och njursten hos patienterna utvärderades.
Fastställande av behovet av upprepade ingrepp för att säkerställa stenfri status
Tidsram: Utvärdera 4-åriga sjukhusjournaler över patienter
Förekomsten av ytterligare ingrepp för att säkerställa stenfri status utvärderades från sjukhusjournaler.
Utvärdera 4-åriga sjukhusjournaler över patienter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av procedurrelaterade komplikationer hos pediatriska patienter som genomgick RIRS på grund av njursten.
Tidsram: Utvärdera 4-åriga sjukhusjournaler över patienter
Bestämning av procedurrelaterade komplikationer hos pediatriska patienter som genomgick RIRS på grund av njursten.
Utvärdera 4-åriga sjukhusjournaler över patienter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Huseyin T Tiryaki, MD, University of Health Science Ankara Bilkent City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Beskriv IPD-delningsplanen, inklusive vilken IPD som ska delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera