惯性测量单元测量的运动运动参数的心理测量特性分析。在健康儿童和脑瘫儿童中的验证 (KAPP-IMU anc)
2026年3月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
脑瘫（CP）是目前导致儿童残疾的主要原因之一。 各种疾病（肌肉僵硬、结构性骨缺陷、痉挛）的存在会导致许多功能影响，包括严重的活动障碍，特别是运动障碍。 可以使用支持 3 维分析的运动捕捉系统来评估运动，以帮助做出治疗决策并对其进行量化。 尽管这些系统目前被认为是黄金标准，但事实仍然是它们会导致一定程度的患者疲劳（设置时间长），并且步行评估是在实验室而不是现实生活中进行的。
如今，技术进步使得其他步态分析设备脱颖而出，例如惯性测量单元 (IMU)。 例如，在脚部结合 IMU 的各种系统可以响应分析现实生活中行走的这些问题。 IMU 记录脚在空间中的运动和方向；然后通过算法处理数据以识别步行步骤并计算运动的时空参数。 位于身体上的附加 IMU 可以移植到该系统上，以提供更精确的运动分析，特别是通过计算下肢各个关节的运动。 然而，在此类设备用于病理儿科人群之前，必须在健康人群中进行验证。 该验证必须使用 COSMIN 建议（基于共识的健康测量仪器选择标准）中广泛记录的精确方法进行。 第一阶段将评估 IMU 设备在健康儿科人群中的安全性以及时空参数的有效性。 如果这些特性被认为是合规的，那么将在第二阶段的脑瘫儿科人群中评估这些相同的参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paul ORNETTI
- 电话号码：+33 03 80 29 38 72
- 邮箱：paul.ornetti@chu-dijon.fr
学习地点
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Dijon、法国、21000
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
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接触：
- Mathieu GUEUGNON
- 电话号码：+33 03 80 29 38 72
- 邮箱：mathieu.gueugnon@chu-dijon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 已表示同意且其法定代理人已表示同意的儿童
- 年龄在7岁至17岁之间，
- 孩子们能够理解简单的命令和指示。
- 居住在调查地点最大半径 50 公里范围内的儿童。
- 加入国民健康保险的儿童。
患者群体（除上述以外）
- 已证实患有脑瘫的儿童会导致运动障碍，但无需技术辅助工具（手杖、轮椅）即可四处走动。
- 加入国民健康保险的儿童。
排除标准：
- 患有脑瘫以外的其他疾病并影响行走能力的儿童。
- 儿童受到一定程度的法律保护
- 孩子无法给予同意
- 孕妇、产妇或哺乳期参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：健康的孩子
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使用惯性测量单元 (IMU) 在平地上以不同速度（慢速、舒适和快速）进行 3 维步态分析
平地不同速度跑步分析（舒适和快速）
使用惯性测量单元 (IMU) 在平坦地面上以自发速度（舒适）进行 3 维步态分析。
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实验性的：脑瘫儿童
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使用惯性测量单元 (IMU) 在平地上以不同速度（慢速、舒适和快速）进行 3 维步态分析
使用惯性测量单元 (IMU) 在平坦地面上以自发速度（舒适）进行 3 维步态分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行走速度
大体时间：考察访问期间
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参与者的步行速度由鞋内的 IMU 系统和 3D 运动分析系统联合测量
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考察访问期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月31日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月14日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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