- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06138925
Analys av de psykometriska egenskaperna hos kinematiska rörelseparametrar mätt med tröghetsmätenheter. Validering hos friska barn och barn med cerebral pares (KAPP-IMU anc)
Cerebral pares (CP) är för närvarande en av de främsta orsakerna till funktionshinder hos barn. Förekomsten av olika störningar (muskelstelhet, arkitektoniska skelettdefekter, spasticitet) leder till ett antal funktionella effekter, inklusive allvarlig försämring av rörligheten, särskilt förflyttning. Rörelse kan bedömas med hjälp av ett motion capture-system som möjliggör 3-dimensionell analys, för att hjälpa till att fatta behandlingsbeslut och kvantifiera dem. Även om dessa system för närvarande anses vara guldstandarden kvarstår faktum att de orsakar ett visst mått av patienttrötthet (långa inställningstider) och att gång bedöms i ett laboratorium snarare än i verkligheten.
Idag har tekniska framsteg fört fram andra gånganalysanordningar, såsom tröghetsmätenheter (IMU). Olika system som inkluderar IMUs i fötterna, till exempel, svarar på dessa problem med att analysera promenader i verkliga situationer. IMU:erna registrerar fotens rörelser och orientering i rymden; data bearbetas sedan av algoritmer för att känna igen gångsteg och beräkna de spatio-temporala parametrarna för rörelse. Ytterligare IMU:er placerade på kroppen kan ympas på detta system för att ge en mer exakt analys av rörelserörelsen, särskilt genom att beräkna rörelserna för de olika lederna i den nedre extremiteten. Innan sådana anordningar kan användas i en patologisk pediatrisk population måste de dock valideras i en frisk population. Denna validering måste utföras med en exakt metod som har dokumenterats brett i COSMIN-rekommendationerna (Consensus-baserade standarder för urval av hälsomätinstrument). Det första steget kommer att bedöma säkerheten för IMU-enheterna i en frisk pediatrisk population och giltigheten av de spatio-temporala parametrarna. Om dessa egenskaper bedöms vara kompatibla kommer samma parametrar att bedömas i en pediatrisk population med cerebral pares i det andra stadiet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Paul ORNETTI
- Telefonnummer: +33 03 80 29 38 72
- E-post: paul.ornetti@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekrytering
- Chu Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Mathieu GUEUGNON
- Telefonnummer: +33 03 80 29 38 72
- E-post: mathieu.gueugnon@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som har gett sitt samtycke och vars juridiska ombud har gett sitt samtycke
- Ålder mellan 7 och 17 år,
- Barn kan förstå enkla kommandon och instruktioner.
- Barn som bor inom en maximal radie av 50 km från undersökningsplatsen.
- Barn som omfattas av den nationella sjukförsäkringen.
PATIENTGRUPP (UTÖVER DE Ovanstående)
- Barn med bevisad cerebral pares som resulterar i rörelsehinder men kan röra sig utan tekniska hjälpmedel (käpp, rullstol).
- Barn som omfattas av den nationella sjukförsäkringen.
Exklusions kriterier:
- Barn med ett annat tillstånd än cerebral pares som påverkar deras förmåga att gå.
- Barn som omfattas av en åtgärd av rättsskydd
- Ett barn som inte kan ge samtycke
- Gravid, förlossande eller ammande deltagare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: friska barn
|
3-dimensionell gånganalys med tröghetsmätenheter (IMU) på plan mark i olika hastigheter (långsam, bekväm och snabb)
analys av löpning på plan mark i olika hastigheter (bekvämt och snabbt)
3-dimensionell gånganalys med tröghetsmätenheter (IMUs) på plan mark vid spontan hastighet (bekväm).
|
Experimentell: barn med cerebral pares
|
3-dimensionell gånganalys med tröghetsmätenheter (IMU) på plan mark i olika hastigheter (långsam, bekväm och snabb)
3-dimensionell gånganalys med tröghetsmätenheter (IMUs) på plan mark vid spontan hastighet (bekväm).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gåhastighet
Tidsram: Under studiebesöket
|
deltagarnas gånghastighet mätt gemensamt av ett IMU-system i skon och ett 3D-rörelseanalyssystem
|
Under studiebesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORNETTI 2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på Analys av promenader
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandRekryteringLårbensfraktur | TibiafrakturerFörenta staterna
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
State University of New York at BuffaloAvslutadTrötthet | TräningFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadNeuropatisk smärta | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytering
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | Multipel skleros, kronisk progressiv | Multipel skleros, sekundär progressiv | Multipel skleros, primär progressivBrasilien
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
University Hospital MuensterRekryteringIschemisk stroke | Stroke rehabiliteringTyskland
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral paresPakistan