Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av de psykometriska egenskaperna hos kinematiska rörelseparametrar mätt med tröghetsmätenheter. Validering hos friska barn och barn med cerebral pares (KAPP-IMU anc)

6 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Cerebral pares (CP) är för närvarande en av de främsta orsakerna till funktionshinder hos barn. Förekomsten av olika störningar (muskelstelhet, arkitektoniska skelettdefekter, spasticitet) leder till ett antal funktionella effekter, inklusive allvarlig försämring av rörligheten, särskilt förflyttning. Rörelse kan bedömas med hjälp av ett motion capture-system som möjliggör 3-dimensionell analys, för att hjälpa till att fatta behandlingsbeslut och kvantifiera dem. Även om dessa system för närvarande anses vara guldstandarden kvarstår faktum att de orsakar ett visst mått av patienttrötthet (långa inställningstider) och att gång bedöms i ett laboratorium snarare än i verkligheten.

Idag har tekniska framsteg fört fram andra gånganalysanordningar, såsom tröghetsmätenheter (IMU). Olika system som inkluderar IMUs i fötterna, till exempel, svarar på dessa problem med att analysera promenader i verkliga situationer. IMU:erna registrerar fotens rörelser och orientering i rymden; data bearbetas sedan av algoritmer för att känna igen gångsteg och beräkna de spatio-temporala parametrarna för rörelse. Ytterligare IMU:er placerade på kroppen kan ympas på detta system för att ge en mer exakt analys av rörelserörelsen, särskilt genom att beräkna rörelserna för de olika lederna i den nedre extremiteten. Innan sådana anordningar kan användas i en patologisk pediatrisk population måste de dock valideras i en frisk population. Denna validering måste utföras med en exakt metod som har dokumenterats brett i COSMIN-rekommendationerna (Consensus-baserade standarder för urval av hälsomätinstrument). Det första steget kommer att bedöma säkerheten för IMU-enheterna i en frisk pediatrisk population och giltigheten av de spatio-temporala parametrarna. Om dessa egenskaper bedöms vara kompatibla kommer samma parametrar att bedömas i en pediatrisk population med cerebral pares i det andra stadiet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som har gett sitt samtycke och vars juridiska ombud har gett sitt samtycke
  • Ålder mellan 7 och 17 år,
  • Barn kan förstå enkla kommandon och instruktioner.
  • Barn som bor inom en maximal radie av 50 km från undersökningsplatsen.
  • Barn som omfattas av den nationella sjukförsäkringen.

PATIENTGRUPP (UTÖVER DE Ovanstående)

  • Barn med bevisad cerebral pares som resulterar i rörelsehinder men kan röra sig utan tekniska hjälpmedel (käpp, rullstol).
  • Barn som omfattas av den nationella sjukförsäkringen.

Exklusions kriterier:

  • Barn med ett annat tillstånd än cerebral pares som påverkar deras förmåga att gå.
  • Barn som omfattas av en åtgärd av rättsskydd
  • Ett barn som inte kan ge samtycke
  • Gravid, förlossande eller ammande deltagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: friska barn
3-dimensionell gånganalys med tröghetsmätenheter (IMU) på plan mark i olika hastigheter (långsam, bekväm och snabb)
analys av löpning på plan mark i olika hastigheter (bekvämt och snabbt)
3-dimensionell gånganalys med tröghetsmätenheter (IMUs) på plan mark vid spontan hastighet (bekväm).
Experimentell: barn med cerebral pares
3-dimensionell gånganalys med tröghetsmätenheter (IMU) på plan mark i olika hastigheter (långsam, bekväm och snabb)
3-dimensionell gånganalys med tröghetsmätenheter (IMUs) på plan mark vid spontan hastighet (bekväm).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gåhastighet
Tidsram: Under studiebesöket
deltagarnas gånghastighet mätt gemensamt av ett IMU-system i skon och ett 3D-rörelseanalyssystem
Under studiebesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ORNETTI 2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Analys av promenader

3
Prenumerera