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Analyse des propriétés psychométriques des paramètres cinématiques de locomotion mesurés par des unités de mesure inertielle. Validation chez les enfants en bonne santé et les enfants atteints de paralysie cérébrale (KAPP-IMU anc)

23 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La paralysie cérébrale (PC) est actuellement l'une des principales causes de handicap chez les enfants. La présence de divers troubles (raideurs musculaires, défauts architecturaux osseux, spasticité) entraîne de nombreux impacts fonctionnels, dont des altérations sévères de la mobilité, notamment de la locomotion. La locomotion peut être évaluée à l'aide d'un système de capture de mouvement qui permet une analyse tridimensionnelle, afin d'aider à prendre des décisions de traitement et à les quantifier. Même si ces systèmes sont aujourd’hui considérés comme la référence, il n’en reste pas moins qu’ils provoquent une certaine fatigue des patients (temps de mise en place longs) et que la marche est évaluée en laboratoire plutôt que dans la vie réelle.

Aujourd'hui, les progrès technologiques ont mis au premier plan d'autres dispositifs d'analyse de la démarche, tels que les unités de mesure inertielle (IMU). Différents systèmes intégrant des IMU dans les pieds par exemple répondent à ces problématiques d'analyse de la marche en situation réelle. Les IMU enregistrent les mouvements et l'orientation du pied dans l'espace ; les données sont ensuite traitées par des algorithmes pour reconnaître les pas de marche et calculer les paramètres spatio-temporels de la locomotion. Des IMU supplémentaires positionnées sur le corps peuvent être greffées sur ce système pour fournir une analyse plus précise de la locomotion, notamment en calculant les mouvements des différentes articulations du membre inférieur. Cependant, avant que de tels dispositifs puissent être utilisés dans une population pédiatrique pathologique, ils doivent être validés dans une population saine. Cette validation doit être réalisée selon une méthode précise et largement documentée dans les recommandations COSMIN (Consensus-based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments). La première étape évaluera la sécurité des dispositifs IMU dans une population pédiatrique saine et la validité des paramètres spatio-temporels. Si ces propriétés sont jugées conformes, ces mêmes paramètres seront évalués dans une population pédiatrique atteinte de paralysie cérébrale au deuxième stade.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants ayant donné leur consentement et dont les représentants légaux ont donné leur consentement
  • Âge entre 7 et 17 ans,
  • Enfants capables de comprendre des commandes et des instructions simples.
  • Enfants résidant dans un rayon maximum de 50 km du site d'enquête.
  • Enfant couvert par l'assurance maladie nationale.

GROUPE DE PATIENTS (EN PLUS DE CEUX CI-DESSUS)

  • Enfants atteints de paralysie cérébrale avérée entraînant un déficit locomoteur mais capables de se déplacer sans aides techniques (canne, fauteuil roulant).
  • Enfant couvert par l'assurance maladie nationale.

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints d’une maladie autre que la paralysie cérébrale qui affecte leur capacité à marcher.
  • Enfant soumis à une mesure de protection juridique
  • Un enfant incapable de donner son consentement
  • Participante enceinte, parturiente ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: enfants en bonne santé
Analyse de la démarche en 3 dimensions avec unités de mesure inertielle (IMU) sur terrain plat à différentes vitesses (lente, confortable et rapide)
analyse de la course sur terrain plat à différentes vitesses (confortable et rapide)
Analyse de la démarche en 3 dimensions avec centrales de mesure inertielle (IMU) sur terrain plat à vitesse spontanée (confortable).
Expérimental: enfants atteints de paralysie cérébrale
Analyse de la démarche en 3 dimensions avec unités de mesure inertielle (IMU) sur terrain plat à différentes vitesses (lente, confortable et rapide)
Analyse de la démarche en 3 dimensions avec centrales de mesure inertielle (IMU) sur terrain plat à vitesse spontanée (confortable).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: Lors de la visite d'étude
vitesse de marche des participants mesurée conjointement par un système IMU dans la chaussure et un système d'analyse de locomotion 3D
Lors de la visite d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORNETTI 2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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