Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af de psykometriske egenskaber af kinematiske parametre for bevægelse målt ved inertielle måleenheder. Validering hos raske børn og børn med cerebral parese (KAPP-IMU anc)

23. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Cerebral parese (CP) er i øjeblikket en af ​​de vigtigste årsager til handicap hos børn. Tilstedeværelsen af ​​forskellige lidelser (muskelstivhed, arkitektoniske knogledefekter, spasticitet) fører til en række funktionelle påvirkninger, herunder alvorlig svækkelse af mobilitet, især bevægelse. Bevægelse kan vurderes ved hjælp af et motion capture-system, der muliggør 3-dimensionel analyse, for at hjælpe med at træffe behandlingsbeslutninger og kvantificere dem. Selvom disse systemer i øjeblikket anses for at være guldstandarden, er det et faktum, at de forårsager en vis grad af patienttræthed (lange opstillingstider), og at gang vurderes i et laboratorium snarere end i det virkelige liv.

I dag har teknologiske fremskridt bragt andre ganganalyseanordninger i forgrunden, såsom inertimålenheder (IMU'er). Forskellige systemer, der inkorporerer IMU'er i fødderne, reagerer for eksempel på disse problemer med at analysere gang i virkelige situationer. IMU'erne registrerer fodens bevægelser og orientering i rummet; dataene behandles derefter af algoritmer for at genkende gangtrin og beregne de rumlige og tidsmæssige parametre for bevægelse. Yderligere IMU'er placeret på kroppen kan podes på dette system for at give en mere præcis analyse af bevægelse, især ved at beregne bevægelserne af de forskellige led i underekstremiteterne. Men før sådanne anordninger kan bruges i en patologisk pædiatrisk population, skal de valideres i en rask population. Denne validering skal udføres ved hjælp af en præcis metode, der er bredt dokumenteret i COSMIN-anbefalingerne (Konsensusbaserede standarder for udvælgelse af sundhedsmålingsinstrumenter). Den første fase vil vurdere sikkerheden af ​​IMU-enhederne i en sund pædiatrisk population og validiteten af ​​de spatio-temporale parametre. Hvis disse egenskaber vurderes at være kompatible, vil de samme parametre blive vurderet i en pædiatrisk population med cerebral parese i anden fase.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der har givet deres samtykke, og hvis juridiske repræsentanter har givet deres samtykke
  • Alder mellem 7 og 17 år,
  • Børn kan forstå enkle kommandoer og instruktioner.
  • Børn, der bor inden for en maksimal radius af 50 km fra undersøgelsesstedet.
  • Barn dækket af den nationale sygesikring.

PATIENTGRUPPE (UDSOVER DEM OVENFOR)

  • Børn med påvist cerebral parese, der resulterer i bevægelseshæmning, men i stand til at bevæge sig uden tekniske hjælpemidler (stok, kørestol).
  • Barn dækket af den nationale sygesikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med en anden tilstand end cerebral parese, der påvirker deres evne til at gå.
  • Barn underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Et barn, der ikke kan give samtykke
  • Gravid, fødende eller ammende deltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sunde børn
3-dimensionel ganganalyse med inertimålenheder (IMU'er) på fladt underlag ved forskellige hastigheder (langsom, behagelig og hurtig)
analyse af løb på fladt underlag ved forskellige hastigheder (behageligt og hurtigt)
3-dimensionel ganganalyse med inertimålenheder (IMU'er) på fladt underlag ved spontan hastighed (behagelig).
Eksperimentel: børn med cerebral parese
3-dimensionel ganganalyse med inertimålenheder (IMU'er) på fladt underlag ved forskellige hastigheder (langsom, behagelig og hurtig)
3-dimensionel ganganalyse med inertimålenheder (IMU'er) på fladt underlag ved spontan hastighed (behagelig).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Under studiebesøget
deltagernes ganghastighed målt i fællesskab af et IMU-system i skoen og et 3D-bevægelsesanalysesystem
Under studiebesøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORNETTI 2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Analyse af gang

Abonner