Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ психометрических свойств кинематических параметров локомоции, измеряемых инерционными единицами измерения. Валидация на здоровых детях и детях с церебральным параличом (KAPP-IMU anc)

6 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Детский церебральный паралич (ДЦП) в настоящее время является одной из основных причин инвалидности детей. Наличие различных нарушений (ригидность мышц, архитектурные дефекты костей, спастичность) приводит к ряду функциональных нарушений, в том числе к выраженным нарушениям подвижности, особенно локомоции. Передвижение можно оценить с помощью системы захвата движения, которая позволяет проводить трехмерный анализ, что помогает принимать решения о лечении и их количественную оценку. Хотя эти системы в настоящее время считаются золотым стандартом, факт остается фактом: они вызывают определенную усталость пациента (длительное время установки) и что ходьба оценивается в лаборатории, а не в реальной жизни.

Сегодня технологические достижения выдвинули на передний план другие устройства для анализа походки, такие как инерциальные измерительные блоки (IMU). Например, различные системы, включающие ИДУ в стопы, решают эти проблемы анализа ходьбы в реальных ситуациях. ИДУ регистрируют движения и ориентацию стопы в пространстве; затем данные обрабатываются алгоритмами для распознавания шагов ходьбы и расчета пространственно-временных параметров передвижения. К этой системе можно привить дополнительные IMU, расположенные на теле, чтобы обеспечить более точный анализ локомоции, в частности, путем расчета движений различных суставов нижней конечности. Однако прежде чем такие устройства можно будет использовать в педиатрической популяции с патологиями, они должны быть проверены на здоровой популяции. Эта проверка должна проводиться с использованием точного метода, который широко документирован в рекомендациях COSMIN (Стандарты, основанные на консенсусе, для выбора приборов измерения здоровья). На первом этапе будет оценена безопасность устройств IMU в здоровой педиатрической популяции, а также достоверность пространственно-временных параметров. Если эти свойства будут признаны соответствующими, те же параметры будут оценены в педиатрической популяции с церебральным параличом на второй стадии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paul ORNETTI
  • Номер телефона: +33 03 80 29 38 72
  • Электронная почта: paul.ornetti@chu-dijon.fr

Места учебы

      • Dijon, Франция, 21000
        • Рекрутинг
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети, давшие свое согласие и чьи законные представители дали свое согласие
  • Возраст от 7 до 17 лет,
  • Дети способны понимать простые команды и инструкции.
  • Дети, живущие в радиусе не более 50 км от места расследования.
  • Ребенок застрахован национальной медицинской страховкой.

ГРУППА ПАЦИЕНТОВ (ПОМИМО К ВЫШЕуказанным)

  • Дети с доказанным церебральным параличом, приводящим к нарушениям опорно-двигательного аппарата, но способным передвигаться без технических средств (трости, инвалидной коляски).
  • Ребенок застрахован национальной медицинской страховкой.

Критерий исключения:

  • Дети с заболеванием, отличным от церебрального паралича, которое влияет на их способность ходить.
  • Ребенок, подлежащий определенной мере правовой защиты
  • Ребенок не может дать согласие
  • Беременная, роженица или кормящая участница

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: здоровые дети
Трехмерный анализ походки с помощью инерциальных измерительных блоков (IMU) на ровной поверхности на разных скоростях (медленно, комфортно и быстро)
анализ бега по ровной местности с разной скоростью (комфортной и быстрой)
Трехмерный анализ походки с помощью инерциальных измерительных блоков (IMU) на ровной поверхности со спонтанной скоростью (комфортной).
Экспериментальный: дети с ДЦП
Трехмерный анализ походки с помощью инерциальных измерительных блоков (IMU) на ровной поверхности на разных скоростях (медленно, комфортно и быстро)
Трехмерный анализ походки с помощью инерциальных измерительных блоков (IMU) на ровной поверхности со спонтанной скоростью (комфортной).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита
Скорость ходьбы участников измеряется совместно системой IMU в обуви и системой трехмерного анализа локомоции.
Во время ознакомительного визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ ходьбы

Подписаться