- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06138925
관성 측정 장치로 측정한 운동 운동 매개변수의 심리학적 특성 분석. 건강한 아동 및 뇌성마비 아동에 대한 검증 (KAPP-IMU anc)
뇌성마비(CP)는 현재 어린이 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 다양한 장애(근육 강직, 구조적 뼈 결함, 경직)가 있으면 심각한 이동성 장애, 특히 운동 장애를 비롯한 다양한 기능적 영향이 발생합니다. 치료 결정을 내리고 정량화하는 데 도움이 되도록 3차원 분석이 가능한 모션 캡처 시스템을 사용하여 운동을 평가할 수 있습니다. 이러한 시스템은 현재 최적의 표준으로 간주되지만 환자의 피로를 어느 정도 유발하고(긴 설정 시간) 걷기는 실제 생활이 아닌 실험실에서 평가된다는 사실은 여전히 남아 있습니다.
오늘날 기술 발전으로 인해 관성 측정 장치(IMU)와 같은 다른 보행 분석 장치가 주목을 받고 있습니다. 예를 들어 발에 IMU를 통합한 다양한 시스템은 실제 상황에서 걷기를 분석하는 이러한 문제에 대응합니다. IMU는 공간에서 발의 움직임과 방향을 기록합니다. 그런 다음 데이터는 걷는 단계를 인식하고 운동의 시공간 매개변수를 계산하는 알고리즘에 의해 처리됩니다. 신체에 위치한 추가 IMU를 이 시스템에 접목하여 특히 하지의 다양한 관절의 움직임을 계산함으로써 운동에 대한 보다 정확한 분석을 제공할 수 있습니다. 그러나 이러한 장치를 병리학적인 소아 집단에 사용하려면 먼저 건강한 집단에서 검증을 받아야 합니다. 이 검증은 COSMIN 권장사항(건강 측정 장비 선택을 위한 합의 기반 표준)에 널리 문서화된 정확한 방법을 사용하여 수행되어야 합니다. 첫 번째 단계에서는 건강한 소아 인구를 대상으로 IMU 장치의 안전성과 시공간 매개변수의 타당성을 평가합니다. 이러한 속성이 규정을 준수하는 것으로 간주되면 두 번째 단계에서 뇌성 마비가 있는 소아 집단에서 동일한 매개변수가 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paul ORNETTI
- 전화번호: +33 03 80 29 38 72
- 이메일: paul.ornetti@chu-dijon.fr
연구 장소
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-
Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
-
연락하다:
- Mathieu GUEUGNON
- 전화번호: +33 03 80 29 38 72
- 이메일: mathieu.gueugnon@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 본인의 동의를 받은 아동 및 법정대리인의 동의가 있는 아동
- 7세에서 17세 사이,
- 어린이는 간단한 명령과 지침을 이해할 수 있습니다.
- 조사 장소로부터 최대 반경 50km 이내에 거주하는 어린이.
- 국민건강보험에 가입되어 있는 어린이.
환자 그룹(위의 그룹에 추가로)
- 뇌성마비가 입증되어 운동 장애가 있지만 기술적 보조 장치(지팡이, 휠체어) 없이 이동할 수 있는 아동.
- 국민건강보험에 가입되어 있는 어린이.
제외 기준:
- 걷는 능력에 영향을 미치는 뇌성마비 이외의 질환이 있는 아동.
- 법적 보호 조치를 받는 아동
- 동의하지 못하는 아이
- 임신, 분만 또는 수유 중인 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 아이들
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다양한 속도(느림, 편안함, 빠름)로 평평한 지면에서 관성 측정 장치(IMU)를 사용한 3차원 보행 분석
평지에서 다양한 속도(편안함과 빠름)로 달리는 분석
평지에서 관성 측정 장치(IMU)를 사용하여 자발적인 속도(편안함)로 3차원 보행 분석을 수행합니다.
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실험적: 뇌성마비를 앓고 있는 아이들
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다양한 속도(느림, 편안함, 빠름)로 평평한 지면에서 관성 측정 장치(IMU)를 사용한 3차원 보행 분석
평지에서 관성 측정 장치(IMU)를 사용하여 자발적인 속도(편안함)로 3차원 보행 분석을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도
기간: 연구 방문 중
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신발 내 IMU 시스템과 3차원 운동 분석 시스템을 통해 공동으로 측정한 참가자의 보행 속도
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연구 방문 중
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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