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Análise das propriedades psicométricas dos parâmetros cinemáticos de locomoção medidos por unidades de medida inercial. Validação em crianças saudáveis ​​e crianças com paralisia cerebral (KAPP-IMU anc)

23 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A paralisia cerebral (PC) é atualmente uma das principais causas de incapacidade em crianças. A presença de vários distúrbios (rigidez muscular, defeitos arquitetônicos ósseos, espasticidade) leva a uma série de impactos funcionais, incluindo comprometimento grave da mobilidade, particularmente da locomoção. A locomoção pode ser avaliada por meio de um sistema de captura de movimento que permite análise tridimensional, a fim de auxiliar na tomada de decisões de tratamento e quantificá-las. Embora estes sistemas sejam atualmente considerados o padrão ouro, permanece o fato de que eles causam uma certa fadiga ao paciente (longos tempos de preparação) e que a caminhada é avaliada em laboratório e não na vida real.

Hoje, os avanços tecnológicos trouxeram à tona outros dispositivos de análise de marcha, como unidades de medição inercial (IMUs). Vários sistemas que incorporam IMUs nos pés, por exemplo, respondem a estes problemas de análise da caminhada em situações da vida real. As IMUs registram os movimentos e a orientação do pé no espaço; os dados são então processados ​​por algoritmos para reconhecer passos de caminhada e calcular os parâmetros espaço-temporais de locomoção. IMUs adicionais posicionadas no corpo podem ser enxertadas neste sistema para fornecer uma análise mais precisa da locomoção, nomeadamente calculando os movimentos das diversas articulações do membro inferior. Contudo, antes que tais dispositivos possam ser utilizados numa população pediátrica patológica, devem ser validados numa população saudável. Esta validação deve ser realizada utilizando um método preciso que tenha sido amplamente documentado nas recomendações COSMIN (Padrões baseados em consenso para a seleção de instrumentos de medição de saúde). A primeira etapa avaliará a segurança dos dispositivos IMU em uma população pediátrica saudável e a validade dos parâmetros espaço-temporais. Se essas propriedades forem consideradas conformes, esses mesmos parâmetros serão avaliados em uma população pediátrica com paralisia cerebral na segunda etapa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças que deram o seu consentimento e cujos representantes legais deram o seu consentimento
  • Idade entre 7 e 17 anos,
  • Crianças capazes de compreender comandos e instruções simples.
  • Crianças que residam num raio máximo de 50 km do local de investigação.
  • Criança coberta pelo seguro nacional de saúde.

GRUPO DE PACIENTES (ALÉM DOS ACIMA)

  • Crianças com paralisia cerebral comprovada com deficiência locomotora, mas capazes de se movimentar sem auxílios técnicos (bengala, cadeira de rodas).
  • Criança coberta pelo seguro nacional de saúde.

Critério de exclusão:

  • Crianças com outra condição além da paralisia cerebral que afete a capacidade de andar.
  • Criança sujeita a medida de proteção jurídica
  • Uma criança incapaz de dar consentimento
  • Participante grávida, parturiente ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: crianças saudáveis
Análise tridimensional da marcha com unidades de medida inercial (IMUs) em terreno plano em diferentes velocidades (lenta, confortável e rápida)
análise de corrida em terreno plano em diferentes velocidades (confortável e rápida)
Análise tridimensional da marcha com unidades de medida inercial (IMUs) em terreno plano em velocidade espontânea (confortável).
Experimental: crianças com paralisia cerebral
Análise tridimensional da marcha com unidades de medida inercial (IMUs) em terreno plano em diferentes velocidades (lenta, confortável e rápida)
Análise tridimensional da marcha com unidades de medida inercial (IMUs) em terreno plano em velocidade espontânea (confortável).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de caminhada
Prazo: Durante a visita de estudo
velocidade de caminhada dos participantes medida conjuntamente por um sistema IMU no calçado e um sistema de análise de locomoção 3D
Durante a visita de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ORNETTI 2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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