慣性測定ユニットによって測定される移動の運動学的パラメータの心理測定特性の分析。健康な子供と脳性麻痺のある子供における検証 (KAPP-IMU anc)
脳性麻痺 (CP) は現在、子供の障害の主な原因の 1 つです。 さまざまな障害(筋肉の硬直、構造的骨の欠損、痙縮)の存在は、可動性、特に移動の重度の障害を含む、多くの機能的影響を引き起こします。 治療の決定と定量化を支援するために、3 次元分析を可能にするモーション キャプチャ システムを使用して運動を評価できます。 これらのシステムは現在ゴールドスタンダードであると考えられていますが、患者にある程度の疲労を引き起こし(セットアップ時間が長い)、歩行が現実生活ではなく実験室で評価されるという事実は依然として残っています。
今日、技術の進歩により、慣性測定ユニット (IMU) などの他の歩行分析デバイスが注目を集めています。 たとえば、足に IMU を組み込んださまざまなシステムが、現実の状況での歩行を分析するというこれらの問題に対応します。 IMU は空間内での足の動きと方向を記録します。次に、データはアルゴリズムによって処理され、歩行ステップを認識し、移動の時空間パラメータが計算されます。 身体上に配置された追加の IMU をこのシステムに移植して、特に下肢のさまざまな関節の動きを計算することにより、移動運動のより正確な分析を提供できます。 ただし、このようなデバイスを病的な小児集団で使用する前に、健康な集団で検証する必要があります。 この検証は、COSMIN 勧告 (健康測定機器の選択に関する合意に基づく基準) で広く文書化されている正確な方法を使用して実行する必要があります。 第 1 段階では、健康な小児集団における IMU 装置の安全性と、時空間パラメータの妥当性を評価します。 これらの特性が準拠しているとみなされた場合、第 2 段階で脳性麻痺のある小児集団で同じパラメータが評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Paul ORNETTI
- 電話番号:+33 03 80 29 38 72
- メール:paul.ornetti@chu-dijon.fr
研究場所
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-
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- Chu Dijon Bourgogne
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コンタクト:
- Mathieu GUEUGNON
- 電話番号:+33 03 80 29 38 72
- メール:mathieu.gueugnon@chu-dijon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 本人の同意があり、法定代理人の同意を得ている児童
- 年齢は7歳から17歳まで、
- 簡単な命令や指示を理解できる子ども。
- 調査現場から最大半径50km以内に住む子供たち。
- 子どもは国民健康保険に加入しています。
患者グループ(上記に加えて)
- 脳性麻痺が証明され、運動機能に障害があるが、技術的補助具(杖、車椅子)なしで移動できる子供。
- 子どもは国民健康保険に加入しています。
除外基準:
- 脳性麻痺以外の、歩行能力に影響を与える疾患を持つ子供たち。
- 法的保護措置の対象となる児童
- 同意が得られない子供
- 妊娠中、出産中、または授乳中の参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:健康な子供
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平坦な地面で異なる速度(遅い、快適、速い)での慣性測定ユニット(IMU)を使用した 3 次元歩行分析
さまざまな速度での平地走行の分析 (快適で速い)
平地での慣性計測ユニット (IMU) による自発速度 (快適) での 3 次元歩行分析。
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実験的:脳性麻痺の子供たち
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平坦な地面で異なる速度(遅い、快適、速い)での慣性測定ユニット(IMU)を使用した 3 次元歩行分析
平地での慣性計測ユニット (IMU) による自発速度 (快適) での 3 次元歩行分析。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩く速度
時間枠:研修訪問中
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シューズ内の IMU システムと 3D 歩行解析システムを併用して参加者の歩行速度を測定
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研修訪問中
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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