Inertiamittausyksiköillä mitattujen liikkumisen kinemaattisten parametrien psykometristen ominaisuuksien analyysi. Terveiden lasten ja aivovammaisten lasten validointi (KAPP-IMU anc)
Aivovamma (CP) on tällä hetkellä yksi tärkeimmistä lasten vamman syistä. Erilaisten häiriöiden (lihasten jäykkyys, arkkitehtoniset luuvauriot, spastisuus) esiintyminen johtaa useisiin toiminnallisiin vaikutuksiin, kuten vakavaan liikkuvuuden, erityisesti liikkumisen, heikkenemiseen. Liikuntaa voidaan arvioida liikkeensieppausjärjestelmällä, joka mahdollistaa kolmiulotteisen analyysin, mikä auttaa tekemään hoitopäätöksiä ja arvioimaan niitä. Vaikka näitä järjestelmiä pidetään tällä hetkellä kultastandardeina, tosiasia on, että ne aiheuttavat tietyn määrän potilasta väsymystä (pitkät asennusajat) ja että kävelyä arvioidaan laboratoriossa eikä tosielämässä.
Nykyään teknologinen kehitys on tuonut etualalle muita kävelyn analysointilaitteita, kuten inertiamittausyksiköitä (IMU). Esimerkiksi erilaiset järjestelmät, jotka sisältävät IMU:ita jalkoihin, vastaavat näihin ongelmiin, jotka liittyvät kävelyn analysointiin tosielämän tilanteissa. IMU:t tallentavat jalan liikkeet ja suunnan avaruudessa; Tietoa käsitellään sitten algoritmeilla kävelyaskeleiden tunnistamiseksi ja liikkumisen tila-ajallisten parametrien laskemiseksi. Tähän järjestelmään voidaan oksastaa lisää vartalolle sijoitettuja IMU:ita, jotta saadaan tarkempi analyysi liiketoiminnasta, erityisesti laskemalla alaraajan eri nivelten liikkeet. Ennen kuin tällaisia laitteita voidaan käyttää patologisessa lapsiväestössä, ne on kuitenkin validoitava terveellä väestöllä. Tämä validointi on suoritettava käyttämällä tarkkaa menetelmää, joka on dokumentoitu laajasti COSMIN-suosituksissa (konsensuspohjaiset standardit terveydenmittausinstrumenttien valinnassa). Ensimmäisessä vaiheessa arvioidaan IMU-laitteiden turvallisuutta terveellä lapsiväestöllä ja spatio-temporaalisten parametrien validiteettia. Jos näiden ominaisuuksien katsotaan olevan vaatimustenmukaisia, nämä samat parametrit arvioidaan lapsipopulaatiossa, jolla on aivohalvaus toisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul ORNETTI
- Puhelinnumero: +33 03 80 29 38 72
- Sähköposti: paul.ornetti@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu GUEUGNON
- Puhelinnumero: +33 03 80 29 38 72
- Sähköposti: mathieu.gueugnon@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat antaneet suostumuksensa ja joiden lailliset edustajat ovat antaneet suostumuksensa
- Ikä 7-17 vuotta,
- Lapset ymmärtävät yksinkertaisia käskyjä ja ohjeita.
- Lapset, jotka asuvat enintään 50 kilometrin säteellä tutkimuspaikasta.
- Kansallisen sairausvakuutuksen piirissä oleva lapsi.
POTILASRYHMÄ (YLLÄ OLEVIEN LISÄKSI)
- Lapset, joilla on todettu aivovamma, joka johtaa liikuntahäiriöihin, mutta jotka pystyvät liikkumaan ilman teknisiä apuvälineitä (keppi, pyörätuoli).
- Kansallisen sairausvakuutuksen piirissä oleva lapsi.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on jokin muu sairaus kuin aivovamma, joka vaikuttaa heidän kävelykykyynsä.
- Lapsi on oikeusturvatoimenpiteen alainen
- Lapsi, joka ei pysty antamaan suostumusta
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä osallistuja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: terveitä lapsia
|
Kolmiulotteinen kävelyanalyysi inertiamittausyksiköillä (IMU) tasaisella maalla eri nopeuksilla (hidas, mukava ja nopea)
analyysi tasaisella maalla juoksemisesta eri nopeuksilla (mukava ja nopea)
Kolmiulotteinen kävelyanalyysi inertiamittausyksiköillä (IMU) tasaisella maalla spontaanilla nopeudella (mukava).
|
|
Kokeellinen: lapset, joilla on aivovamma
|
Kolmiulotteinen kävelyanalyysi inertiamittausyksiköillä (IMU) tasaisella maalla eri nopeuksilla (hidas, mukava ja nopea)
Kolmiulotteinen kävelyanalyysi inertiamittausyksiköillä (IMU) tasaisella maalla spontaanilla nopeudella (mukava).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Opintomatkan aikana
|
osallistujien kävelynopeus mitattuna yhdessä kengän IMU-järjestelmällä ja 3D-liikkeen analysointijärjestelmällä
|
Opintomatkan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORNETTI 2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .