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两种不同的饮食方法对身体成分的影响

2023年11月14日 更新者:Emel Aydan Oral、Baskent University

身体成分和血清激素水平的两种不同饮食方法:限时喂养和延长喂养

目的:本研究的目的是确定限时喂养对肥胖女性的人体测量值以及瘦素、生长素释放肽、脂联素、胰岛素和皮质醇激素水平的影响。

材料和方法:本研究的对象是 2019 年 9 月至 2020 年 10 月期间向安卡拉巴斯肯特大学医院内分泌门诊申请的自愿参加该研究的女性。 年龄在20-50岁之间,体重指数为29-35 kg/m2,无任何慢性疾病,最近6个月内没有减肥饮食,并且有规律的夜间睡眠的女性被纳入研究范围。研究。 这项研究计划采用随机交叉设计,为期总共 9 周。 每组采用“限时喂养”和“延长时间喂养”两种不同的饮食干预措施,为期4周,清除期为1周。 在研究开始和结束时对个体的人体测量和激素水平进行了评估。

研究概览

详细说明

这项研究是针对 2019 年 9 月至 2020 年 10 月期间申请安卡拉巴斯肯特大学医院内分泌门诊的志愿者进行的。 该研究针对年龄在 20-50 岁之间、体重指数 (BMI) 在 29-35 kg/m2 之间、久坐生活方式、白班工作、有规律的夜间睡眠习惯(就寝时间 10:00-12.00)的女性进行。 下午;起床时间06:00-08:00 am),无任何慢性疾病,近6个月无节食史。 该研究排除了处于更年期、患有饮食失调、精神疾病、代谢性疾病和慢性疾病的女性。 由于计划进行交叉设计研究,在比较任何定量测量时,发现适合与至少 29 人合作,以揭示中到大的效应大小,I 类错误概率为 5%,功效为 86%文献知识范围内的概率。 PASS电源软件3.1.3 使用功率分析软件。共有 30 名女性参与了这项研究。 将个体随机分为两组:第一组(n:15)和第二组(n:15)。 本研究计划为交叉设计的随机研究,为期9周。 该研究是一项双臂研究,对各组应用了两种不同的饮食干预措施:“限时喂养(TRF)”和“延长时间喂养(ETF)”。 在两个为期 4 周的饮食干预期之间给予 1 周的清除期。 第一次饮食干预期后,十名受试者退出研究。 共有20人完成了研究。在研究开始时,通过面对面的方式向所有参与研究的个体发放问卷(人口特征、教育状况、职业、家族史、饮食习惯和睡眠模式等)。 -面对面访谈法。由于TRF没有标准定义,禁食/喂食时间各不相同。 在这项研究中,Pureza 等人定义了 12 小时禁食和 12 小时进食时间。被作为TRF模型。 在第一个为期 4 周的研究中,第一组采用了从日出到日落的限时喂养计划;对于第二组,建议采用延长时间的喂养计划,允许它们在一天中的任何时间进食。 在饮食干预期间,对参与者进行了减肥饮食。 参与者的每日能量需求是单独计算的,以减掉初始体重的 5%,常量营养素的分布是总能量的 45-60% 来自碳水化合物,10-20% 来自蛋白质,少于 35% 来自脂肪。 在饮食干预之前,研究营养师召开了 60 分钟的信息会议,其中使用视觉食物目录解释了食物的份量和数量。在每次干预开始和结束时评估人体测量和身体成分。血清激素水平在巴斯肯特大学安卡拉医院生物化学实验室进行了分析。 在研究开始时和每个阶段结束时从患者身上采集血样。定性变量以数字 (S) 和百分比 (%) 形式给出。 通过测量获得的连续变量(定量变量)以平均值和标准差(Øx̄±SD)值给出。 用“夏皮罗威尔克检验”评估从测量的定量变量获得的数据与正态分布的符合性。 卡方(Chi-Square)检验用于确定定性变量之间的关系或差异。 研究开始时,使用“独立样本T检验”来根据饮食比较一些定量变量的平均值。 “配对样本 T 检验(相关组中的 T 检验)”用于评估组内的情况。 采用“从依赖/独立组比较中获得的效应大小(d=效应大小)”标准来确定饮食干预对个体激素水平和人体测量的影响程度。 去除初始体重后的“皮尔逊相关系数”和“偏相关系数”用于确定定量变量之间的关系。 所有统计分析中均将 P<0.05 视为显着性水平。 根据研究结果获得的数据使用SPSS 25(Statistical Package for Social Sciences)统计软件包程序进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Baskent University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 20-50岁女性
  • 体重指数 (BMI) 29-35 kg/m2
  • 久坐不动的生活方式
  • 工作日轮班
  • 规律的夜间睡眠习惯(就寝时间10:00-12.00 下午;起床时间 06:00-08:00 am)
  • 无任何慢性病
  • 过去6个月内无节食史

排除标准:

  • 更年期女性
  • 患有饮食失调
  • 患有精神疾病
  • 患有代谢性疾病和慢性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:限时喂养 (TRF)
从日出到日落的限时喂食计划
限时喂养 (TRF) 是一种饮食方法,包括禁食方案和白天 3 至 21 小时的禁食时间。 由于 TRF 没有标准定义,禁食/喂养时间各不相同。 本研究采用Pureza等[11]定义的12小时禁食和12小时喂养时间作为TRF模型。 在该研究的前 4 周中,采用了从日出到日落的限时喂养计划。 参与者的每日能量需求是单独计算的,以减掉初始体重的 5%,常量营养素的分布是总能量的 45-60% 来自碳水化合物,10-20% 来自蛋白质,少于 35% 来自脂肪。
建议延长喂养时间,让它们在一天中的任何时间进食。 在饮食干预期间,对参与者进行了减肥饮食。 参与者的每日能量需求是单独计算的,以减掉初始体重的 5%,常量营养素的分布是总能量的 45-60% 来自碳水化合物,10-20% 来自蛋白质,少于 35% 来自脂肪。
有源比较器:延长喂食时间 (ETF)
延长喂食计划,让它们在一天中的任何时间进食
限时喂养 (TRF) 是一种饮食方法,包括禁食方案和白天 3 至 21 小时的禁食时间。 由于 TRF 没有标准定义,禁食/喂养时间各不相同。 本研究采用Pureza等[11]定义的12小时禁食和12小时喂养时间作为TRF模型。 在该研究的前 4 周中,采用了从日出到日落的限时喂养计划。 参与者的每日能量需求是单独计算的,以减掉初始体重的 5%,常量营养素的分布是总能量的 45-60% 来自碳水化合物,10-20% 来自蛋白质,少于 35% 来自脂肪。
建议延长喂养时间,让它们在一天中的任何时间进食。 在饮食干预期间,对参与者进行了减肥饮食。 参与者的每日能量需求是单独计算的,以减掉初始体重的 5%,常量营养素的分布是总能量的 45-60% 来自碳水化合物,10-20% 来自蛋白质,少于 35% 来自脂肪。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瘦素
大体时间:在每次干预的开始和结束时
纳克/毫升
在每次干预的开始和结束时
胃饥饿素
大体时间:在每次干预的开始和结束时
皮克/毫升
在每次干预的开始和结束时
体重
大体时间:在每次干预的开始和结束时
公斤
在每次干预的开始和结束时
体重指数 (BMI)
大体时间:在每次干预的开始和结束时
公斤/平方米
在每次干预的开始和结束时
身体脂肪量
大体时间:在每次干预的开始和结束时
公斤
在每次干预的开始和结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emel Aydan Oral, Instructor、Baskent University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月27日

初级完成 (实际的)

2020年10月21日

研究完成 (实际的)

2020年10月21日

研究注册日期

首次提交

2023年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月14日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月14日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Nutrition (其他标识符:Hasanuddin University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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