Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dva různé dietní přístupy ve složení těla

14. listopadu 2023 aktualizováno: Emel Aydan Oral, Baskent University

Dva různé dietní přístupy ve složení těla a hladinách sérových hormonů: časově omezené a prodloužené krmení

Cíl: V této studii bylo zaměřeno na zjištění vlivu časově omezené výživy na antropometrická měření a hladiny hormonů leptinu, ghrelinu, adiponektinu, inzulinu a kortizolu u obézních žen.

Materiál a metody: Tato studie byla provedena s ženami, které dobrovolně přijaly účast ve studii a které se přihlásily na endokrinologické ambulanci Baskent University Ankara Hospital v období od září 2019 do října 2020. Ženy ve věku od 20 do 50 let s indexem tělesné hmotnosti 29-35 kg/m2, bez jakéhokoli chronického onemocnění, které v posledních 6 měsících nedržely redukční dietu a měly pravidelný noční spánek. studie. Tato studie byla plánována jako randomizovaný cross-over design na celkem 9 týdnů. Dvě různé dietní intervence, "časově omezené krmení" a "krmení s prodlouženou dobou", byly aplikovány na 4 týdny pro každou skupinu a týden na vymývací období. Antropometrická měření a hladiny hormonů jednotlivců byly hodnoceny na začátku a na konci studie.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla provedena na dobrovolnících, kteří se přihlásili do endokrinologické ambulance Başkent University Ankara Hospital v období od září 2019 do října 2020. Studie byla provedena na ženách ve věku 20-50 let, s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 29-35 kg/m2, se sedavým způsobem života, pracovní směnou, pravidelnými nočními spánkovými návyky (ulehnutí 10:00-12:00 odpoledne; doba bdění 06:00-08:00), bez jakéhokoli chronického onemocnění, bez diety v posledních 6 měsících. Ženy, které byly v menopauze, s poruchami příjmu potravy, psychiatrickými onemocněními, metabolickými a chronickými onemocněními, byly ze studie vyloučeny. Vzhledem k tomu, že byla naplánována křížová designová studie, která při porovnávání jakéhokoli kvantitativního měření, bylo zjištěno, že je vhodné pracovat s alespoň 29 lidmi, aby bylo možné odhalit střední až velký účinek s 5% pravděpodobností chyby typu I a 86% silou. pravděpodobnost v rámci znalostí literatury. Software PASS Power 3.1.3 pro analýzu energie byl použit software. Studie se zúčastnilo celkem 30 žen. Jedinci byli náhodně rozděleni do 2 skupin jako skupina I (n:15) a skupina II (n:15). Tato studie byla plánována jako randomizovaná studie s cross-over designem na celkem 9 týdnů. Studie byla dvouramenná a na skupiny byly aplikovány dvě různé dietní intervence: „Time-Restricted Feeding (TRF)“ a „Extended-Time Feeding (ETF)“. Mezi dvěma 4týdenními obdobími dietní intervence byla poskytnuta 1 týdenní vymývací perioda. Deset subjektů bylo vyřazeno ze studie po prvním období dietní intervence. Studii dokončilo celkem 20 lidí. Na začátku studie byl všem jedincům účastnícím se studie aplikován dotazník (demografické charakteristiky, vzdělání, povolání, rodinná anamnéza, stravovací návyky a spánkový režim atd.) podle obličeje Metoda přímého rozhovoru. Protože neexistuje standardní definice TRF, období hladovění/krmení se liší. V této studii 12hodinové hladovění a 12hodinové období krmení definované Purezou et al. byly brány jako TRF model. V prvním 4týdenním rameni studie skupina I aplikovala časově omezený krmný program od východu do západu slunce; pro skupinu II byl navržen prodloužený krmný program, který jim umožňuje jíst kdykoli během dne. Během dietních intervencí byla účastníkům aplikována dieta na snížení hmotnosti. Denní energetické požadavky účastníků byly vypočítány individuálně, aby zhubli 5 % své původní hmotnosti a distribuce makroživin byla 45–60 % celkové energie ze sacharidů, 10–20 % jako bílkoviny a méně než 35 % z tuku. Před dietními intervencemi se uskutečnila 60minutová informativní schůzka s výzkumným dietologem, při které byla pomocí vizuálního katalogu potravin vysvětlena porce jídla a množství. Antropometrické měření a složení těla byly hodnoceny na začátku a na konci každé intervence. Sérový hormon hladiny byly analyzovány v biochemické laboratoři Baskent University Ankara Hospital. Vzorky krve byly pacientům odebrány na začátku studie a na konci každého období. Kvalitativní proměnné jsou uvedeny jako číslo (S) a procento (%). Spojité proměnné (kvantitativní proměnné) získané měřením jsou uvedeny se střední hodnotou a standardní odchylkou (¬x̄ ±SD). Shoda dat získaných z naměřených kvantitativních proměnných s normálním rozdělením byla hodnocena pomocí "Shapiro Wilk Test". Chí-kvadrát (Chí-kvadrát) test byl použit ke stanovení vztahu nebo rozdílu mezi kvalitativními proměnnými. Na začátku studie byl použit „Test nezávislých vzorků“ pro porovnání průměrů některých kvantitativních proměnných podle diety. „T-test párových vzorků (T-test v závislých skupinách)“ byl použit k vyhodnocení skupin uvnitř nich samotných. Kritérium "velikost účinku (d=velikost účinku) získané ze srovnání závislých/nezávislých skupin" bylo použito ke stanovení míry účinku dietních intervencí na hladiny hormonů jednotlivců a antropometrická měření. Ke stanovení vztahu mezi kvantitativními proměnnými byly použity „Pearsonův korelační koeficient“ a „částečný korelační koeficient“ po odstranění počáteční tělesné hmotnosti. P<0,05 byla přijata jako hladina významnosti ve všech statistických analýzách. Data získaná podle výsledků studie byla vyhodnocena programem statistických balíčků SPSS 25 (Statistical Package for Social Sciences).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Baskent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 20-50 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 29-35 kg/m2
  • Sedavý životní styl
  • Pracovní denní směna
  • Pravidelné spánkové návyky (usínání 10:00-12:00 odpoledne; čas buzení 06:00-08:00)
  • Bez jakéhokoli chronického onemocnění
  • Bez diety v posledních 6 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které byly v menopauze
  • Poruchy příjmu potravy
  • Mít psychiatrická onemocnění
  • S metabolickými a chronickými chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časově omezené krmení (TRF)
Časově omezený krmný program od východu do západu slunce
Časově omezené krmení (TRF) je dietní přístup, který zahrnuje půst a období hladovění v rozmezí od 3 do 21 hodin během dne. Protože neexistuje standardní definice TRF, období půstu/krmení se liší. V této studii byly jako model TRF brány 12hodinové hladovění a 12hodinové krmení definované Purezou et al.(11). V prvním 4týdenním rameni studie byl aplikován časově omezený krmný program od východu do západu slunce. Denní energetické požadavky účastníků byly vypočítány individuálně, aby zhubli 5 % své původní hmotnosti a distribuce makroživin byla 45–60 % celkové energie ze sacharidů, 10–20 % jako bílkoviny a méně než 35 % z tuku.
Byl navržen program prodlouženého krmení, který jim umožňuje jíst kdykoli během dne. Během dietních intervencí byla účastníkům aplikována dieta na snížení hmotnosti. Denní energetické požadavky účastníků byly vypočítány individuálně, aby zhubli 5 % své původní hmotnosti a distribuce makroživin byla 45–60 % celkové energie ze sacharidů, 10–20 % jako bílkoviny a méně než 35 % z tuku.
Aktivní komparátor: Extended-Time Feeding (ETF)
Prodloužený program krmení, který jim umožňuje jíst kdykoli během dne
Časově omezené krmení (TRF) je dietní přístup, který zahrnuje půst a období hladovění v rozmezí od 3 do 21 hodin během dne. Protože neexistuje standardní definice TRF, období půstu/krmení se liší. V této studii byly jako model TRF brány 12hodinové hladovění a 12hodinové krmení definované Purezou et al.(11). V prvním 4týdenním rameni studie byl aplikován časově omezený krmný program od východu do západu slunce. Denní energetické požadavky účastníků byly vypočítány individuálně, aby zhubli 5 % své původní hmotnosti a distribuce makroživin byla 45–60 % celkové energie ze sacharidů, 10–20 % jako bílkoviny a méně než 35 % z tuku.
Byl navržen program prodlouženého krmení, který jim umožňuje jíst kdykoli během dne. Během dietních intervencí byla účastníkům aplikována dieta na snížení hmotnosti. Denní energetické požadavky účastníků byly vypočítány individuálně, aby zhubli 5 % své původní hmotnosti a distribuce makroživin byla 45–60 % celkové energie ze sacharidů, 10–20 % jako bílkoviny a méně než 35 % z tuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Leptin
Časové okno: Na začátku a na konci každého zásahu
ng/ml
Na začátku a na konci každého zásahu
Ghrelin
Časové okno: Na začátku a na konci každého zásahu
pg/ml
Na začátku a na konci každého zásahu
Tělesná hmotnost
Časové okno: Na začátku a na konci každého zásahu
kg
Na začátku a na konci každého zásahu
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Na začátku a na konci každého zásahu
kg/m2
Na začátku a na konci každého zásahu
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: Na začátku a na konci každého zásahu
kg
Na začátku a na konci každého zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emel Aydan Oral, Instructor, Baskent University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Nutrition (Jiný identifikátor: Hasanuddin University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krmení s omezeným časem

Předplatit