Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi erilaista ruokavalion lähestymistapaa kehon koostumuksessa

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Emel Aydan Oral, Baskent University

Kaksi erilaista ruokavalion lähestymistapaa kehon koostumukseen ja seerumin hormonitasoihin: aikarajoitettu ja pidennetty ruokinta

Tavoite: Tässä tutkimuksessa pyrittiin määrittämään aikarajoitetun ruokinnan vaikutus antropometrisiin mittauksiin sekä leptiinin, greliinin, adiponektiinin, insuliinin ja kortisolihormonitasoihin lihavilla naisilla.

Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus suoritettiin naisilla, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja jotka hakivat Baskentin yliopiston Ankaran sairaalan endokrinonologian poliklinikalle syyskuun 2019 ja lokakuun 2020 välisenä aikana. Mukaan otettiin 20-50-vuotiaat naiset, joiden painoindeksi oli 29-35 kg/m2, joilla ei ollut kroonista sairautta, joilla ei ollut laihdutusruokavaliota viimeisen 6 kuukauden aikana ja jotka nukkuivat säännöllisesti yöunet. tutkimus. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi cross-over-suunnitelmaksi yhteensä 9 viikon ajan. Kahta erilaista ruokavaliointerventiota, "aikarajoitettu ruokinta" ja "pidennetty ruokinta", sovellettiin 4 viikkoon kullekin ryhmälle ja viikolle pesujaksolle. Antropometriset mittaukset ja yksilöiden hormonitasot arvioitiin tutkimuksen alussa ja lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehtiin vapaaehtoisilla, jotka hakeutuivat Başkentin yliopistollisen Ankaran sairaalan endokrinonologian poliklinikalle syyskuun 2019 ja lokakuun 2020 välisenä aikana. Tutkimus tehtiin 20-50-vuotiailla naisilla, joiden painoindeksi (BMI) on 29-35 kg/m2, liikkumaton elämäntapa, työpäivävuoro, säännölliset yöunetottumukset (nukkumaanmenoaika 10.00-12.00). pm; heräämisaika 06.00-08.00), ilman kroonista sairautta, ei laihdutushistoriaa viimeisen 6 kuukauden aikana. Naiset, jotka olivat menopaussissa, joilla oli syömishäiriöitä, psykiatrisia sairauksia, aineenvaihdunta- ja kroonisia sairauksia, suljettiin pois tutkimuksesta. Koska suunniteltiin ristikkäistä suunnittelututkimusta, joka minkä tahansa kvantitatiivisen mittauksen vertailussa todettiin sopivaksi työskennellä vähintään 29 ihmisen kanssa keskisuuren tai suuren vaikutuksen paljastamiseksi 5 %:n tyypin I virhetodennäköisyydellä ja 86 % teholla. todennäköisyys kirjallisuuden tiedossa. PASS Power Software 3.1.3 tehoanalyysiohjelmistoa käytettiin. Tutkimukseen osallistui yhteensä 30 naista. Yksilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ryhmäksi I (n:15) ja ryhmäksi II (n:15). Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi tutkimukseksi, jossa oli cross-over-suunnitelma yhteensä 9 viikon ajan. Tutkimus oli kaksihaarainen, ja ryhmille sovellettiin kahta erilaista ruokavaliota: "Time-Restricted Feeding (TRF)" ja "Extended-Time Feeding (ETF)". Kahden 4 viikon ruokavaliointerventiojakson väliin annettiin 1 viikon pesujakso. Kymmenen henkilöä poistettiin tutkimuksesta ensimmäisen ruokavaliointerventiojakson jälkeen. Tutkimukseen osallistui yhteensä 20 henkilöä. Tutkimuksen alussa kyselyyn (demografiset ominaisuudet, koulutustilanne, ammatti, sukuhistoria, ruokailutottumukset ja unitavat jne.) sovellettiin kaikkia tutkimukseen osallistuneita henkilöitä kasvojen perusteella. -to-face -haastattelumenetelmä. Koska TRF:lle ei ole standardimääritelmää, paasto-/ruokintajaksot vaihtelevat. Tässä tutkimuksessa Purezan et al. määrittelemä 12 tunnin paasto- ja 12 tunnin ruokintajakso. otettiin TRF-malliksi. Tutkimuksen ensimmäisessä 4 viikon osassa ryhmä I sovelsi aikarajoitettua ruokintaohjelmaa auringonnoususta auringonlaskuun; Ryhmälle II ehdotettiin pidennettyä ruokintaohjelmaa, jonka avulla he voivat syödä mihin aikaan päivästä tahansa. Ruokavaliotoimenpiteiden aikana osallistujille sovellettiin laihdutusruokavaliota. Osallistujien päivittäiset energiantarpeet laskettiin yksilöllisesti niin, että he menettävät 5 % alkuperäisestä painostaan ​​ja makroravinteiden jakautuminen oli 45-60 % kokonaisenergiasta hiilihydraateista, 10-20 % proteiinina ja alle 35 % rasvasta. Ennen ravitsemustoimenpiteitä tutkija-ravitsemusterapeutti piti 60 minuutin informatiivisen kokouksen, jossa ruoka-annos ja -määrä selitettiin visuaalisen ruokaluettelon avulla. Antropometrinen mittaus ja kehon koostumus arvioitiin jokaisen intervention alussa ja lopussa.Seerumin hormoni tasot analysoitiin Baskentin yliopiston Ankaran sairaalan biokemian laboratoriossa. Potilailta otettiin verinäytteitä tutkimuksen alussa ja kunkin jakson lopussa. Laadulliset muuttujat on annettu numeroina (S) ja prosentteina (%). Mittauksella saadut jatkuvat muuttujat (kvantitatiiviset muuttujat) on annettu keski- ja keskihajonnan (¬x̄ ±SD) arvoilla. Mitatuista kvantitatiivisista muuttujista saatujen tietojen yhdenmukaisuus normaalijakauman kanssa arvioitiin "Shapiro Wilk -testillä". Khi-neliö (Chi-Square) -testiä käytettiin määrittämään laadullisten muuttujien välinen suhde tai ero. Tutkimuksen alussa "Independent Samples T Test" -testiä käytettiin vertaamaan joidenkin kvantitatiivisten muuttujien keskiarvoja ruokavalion mukaan. "Paired Samples T-Test (T-Test in Dependent Groups)" käytettiin ryhmien arvioimiseen heidän sisällään. Kriteeriä "vaikutuksen koko (d = vaikutuksen koko), joka saatiin riippuvaisten/riippumattomien ryhmien vertailusta" käytettiin määrittämään ruokavalion interventioiden vaikutus yksilöiden hormonitasoihin ja antropometrisiin mittauksiin. "Pearson Correlation Coefficent" ja "Partial Correlation Coefficent" alkuperäisen ruumiinpainon poistamisen jälkeen käytettiin kvantitatiivisten muuttujien välisen suhteen määrittämiseen. P<0,05 hyväksyttiin merkitsevyystasoksi kaikissa tilastollisissa analyyseissä. Tutkimuksen tulosten perusteella saadut tiedot arvioitiin SPSS 25 (Statistical Package for Social Sciences) -tilastopakettiohjelmalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Baskent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-50 vuotiaat naiset
  • Painoindeksi (BMI) välillä 29-35 kg/m2
  • Istuva elämäntapa
  • Työpäivävuoro
  • Säännölliset yöunetottumukset (nukkumaanmenoaika klo 10.00-12.00 pm; heräämisaika 06.00-08.00)
  • Ilman kroonista sairautta
  • Ei laihdutushistoriaa viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla oli vaihdevuodet
  • Olla syömishäiriöitä
  • Psykiatrisia sairauksia
  • Metaboliset ja krooniset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikarajoitettu ruokinta (TRF)
Aikarajoitettu ruokintaohjelma auringonnoususta auringonlaskuun
Time-restricted feeding (TRF) on ruokavalion lähestymistapa, joka sisältää paastoprotokollan ja paastojakson, joka vaihtelee 3–21 tunnin välillä päivän aikana. Koska TRF:lle ei ole vakiomääritelmää, paasto-/ruokintajaksot vaihtelevat. Tässä tutkimuksessa TRF-malliksi otettiin Purezan ym. (11) määrittelemä 12 tunnin paasto ja 12 tunnin ruokintajakso. Tutkimuksen ensimmäisessä 4 viikon osassa sovellettiin aikarajoitettua ruokintaohjelmaa auringonnoususta auringonlaskuun. Osallistujien päivittäiset energiantarpeet laskettiin yksilöllisesti niin, että he menettävät 5 % alkuperäisestä painostaan ​​ja makroravinteiden jakautuminen oli 45-60 % kokonaisenergiasta hiilihydraateista, 10-20 % proteiinina ja alle 35 % rasvasta.
Ehdotettiin pidennettyä ruokintaohjelmaa, jonka avulla he voivat syödä milloin tahansa vuorokauden aikana. Ruokavaliotoimenpiteiden aikana osallistujille sovellettiin laihdutusruokavaliota. Osallistujien päivittäiset energiantarpeet laskettiin yksilöllisesti niin, että he menettävät 5 % alkuperäisestä painostaan ​​ja makroravinteiden jakautuminen oli 45-60 % kokonaisenergiasta hiilihydraateista, 10-20 % proteiinina ja alle 35 % rasvasta.
Active Comparator: Extended-Time Feeding (ETF)
Pitkäaikainen ruokintaohjelma, jonka avulla he voivat syödä mihin aikaan päivästä tahansa
Time-restricted feeding (TRF) on ruokavalion lähestymistapa, joka sisältää paastoprotokollan ja paastojakson, joka vaihtelee 3–21 tunnin välillä päivän aikana. Koska TRF:lle ei ole vakiomääritelmää, paasto-/ruokintajaksot vaihtelevat. Tässä tutkimuksessa TRF-malliksi otettiin Purezan ym. (11) määrittelemä 12 tunnin paasto ja 12 tunnin ruokintajakso. Tutkimuksen ensimmäisessä 4 viikon osassa sovellettiin aikarajoitettua ruokintaohjelmaa auringonnoususta auringonlaskuun. Osallistujien päivittäiset energiantarpeet laskettiin yksilöllisesti niin, että he menettävät 5 % alkuperäisestä painostaan ​​ja makroravinteiden jakautuminen oli 45-60 % kokonaisenergiasta hiilihydraateista, 10-20 % proteiinina ja alle 35 % rasvasta.
Ehdotettiin pidennettyä ruokintaohjelmaa, jonka avulla he voivat syödä milloin tahansa vuorokauden aikana. Ruokavaliotoimenpiteiden aikana osallistujille sovellettiin laihdutusruokavaliota. Osallistujien päivittäiset energiantarpeet laskettiin yksilöllisesti niin, että he menettävät 5 % alkuperäisestä painostaan ​​ja makroravinteiden jakautuminen oli 45-60 % kokonaisenergiasta hiilihydraateista, 10-20 % proteiinina ja alle 35 % rasvasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leptiini
Aikaikkuna: Jokaisen intervention alussa ja lopussa
ng/ml
Jokaisen intervention alussa ja lopussa
Ghrelin
Aikaikkuna: Jokaisen intervention alussa ja lopussa
pg/ml
Jokaisen intervention alussa ja lopussa
Kehon paino
Aikaikkuna: Jokaisen intervention alussa ja lopussa
kg
Jokaisen intervention alussa ja lopussa
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Jokaisen intervention alussa ja lopussa
kg/m2
Jokaisen intervention alussa ja lopussa
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Jokaisen intervention alussa ja lopussa
kg
Jokaisen intervention alussa ja lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emel Aydan Oral, Instructor, Baskent University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nutrition (Muu tunniste: Hasanuddin University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa