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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06139562
Deux approches diététiques différentes en matière de composition corporelle
Deux approches diététiques différentes en termes de composition corporelle et de niveaux d'hormones sériques : alimentation limitée dans le temps et prolongée
Objectif : Dans cette étude, il s'agissait de déterminer l'effet d'une alimentation limitée dans le temps sur les mesures anthropométriques et les taux d'hormones de leptine, de ghréline, d'adiponectine, d'insuline et de cortisol chez les femmes obèses.
Matériel et méthodes : Cette étude a été réalisée auprès de femmes qui ont volontairement accepté de participer à l'étude et qui ont postulé à la clinique externe d'endocrinologie de l'hôpital de l'université de Baskent d'Ankara entre septembre 2019 et octobre 2020. Les femmes âgées de 20 à 50 ans, ayant un indice de masse corporelle de 29 à 35 kg/m2, sans aucune maladie chronique, n'ayant pas suivi de régime amaigrissant au cours des 6 derniers mois et ayant dormi régulièrement la nuit ont été incluses. l'étude. Cette étude a été planifiée selon une conception croisée randomisée pour un total de 9 semaines. Deux interventions diététiques différentes, « alimentation à durée limitée » et « alimentation à durée prolongée », ont été appliquées pendant 4 semaines pour chaque groupe et une semaine pour la période de sevrage. Les mesures anthropométriques et les niveaux d'hormones des individus ont été évalués au début et à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Ankara, Turquie
- Baskent University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 20 à 50 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 29 et 35 kg/m2
- Mode de vie sédentaire
- Poste de jour ouvrable
- Habitudes de sommeil nocturnes régulières (heure du coucher de 10h00 à 12h00) après-midi ; heure de réveil 06h00-08h00)
- Sans aucune maladie chronique
- Aucun historique de régime au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Femmes ménopausées
- Avoir des troubles de l'alimentation
- Avoir des maladies psychiatriques
- Avoir des maladies métaboliques et chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alimentation limitée dans le temps (TRF)
Programme d'alimentation limité dans le temps, du lever au coucher du soleil
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L'alimentation limitée dans le temps (TRF) est une approche diététique qui comprend un protocole de jeûne et une période de jeûne allant de 3 à 21 heures dans la journée.
Puisqu’il n’existe pas de définition standard du TRF, les périodes de jeûne/alimentation varient.
Dans cette étude, une période de jeûne de 12 heures et une période d'alimentation de 12 heures définies par Pureza et al. (11) ont été prises comme modèle TRF.
Dans le premier volet de 4 semaines de l'étude, un programme d'alimentation limité dans le temps a été appliqué, du lever au coucher du soleil.
Les besoins énergétiques quotidiens des participants ont été calculés individuellement pour perdre 5 % de leur poids initial et les distributions de macronutriments représentaient 45 à 60 % de l'énergie totale provenant des glucides, 10 à 20 % sous forme de protéines et moins de 35 % sous forme de graisses.
Un programme d'alimentation à durée prolongée a été suggéré pour leur permettre de manger à tout moment de la journée.
Lors des interventions diététiques, un régime amaigrissant a été appliqué aux participants.
Les besoins énergétiques quotidiens des participants ont été calculés individuellement pour perdre 5 % de leur poids initial et les distributions de macronutriments représentaient 45 à 60 % de l'énergie totale provenant des glucides, 10 à 20 % sous forme de protéines et moins de 35 % sous forme de graisses.
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Comparateur actif: Alimentation à durée prolongée (ETF)
Programme d'alimentation à durée prolongée qui leur permet de manger à tout moment de la journée
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L'alimentation limitée dans le temps (TRF) est une approche diététique qui comprend un protocole de jeûne et une période de jeûne allant de 3 à 21 heures dans la journée.
Puisqu’il n’existe pas de définition standard du TRF, les périodes de jeûne/alimentation varient.
Dans cette étude, une période de jeûne de 12 heures et une période d'alimentation de 12 heures définies par Pureza et al. (11) ont été prises comme modèle TRF.
Dans le premier volet de 4 semaines de l'étude, un programme d'alimentation limité dans le temps a été appliqué, du lever au coucher du soleil.
Les besoins énergétiques quotidiens des participants ont été calculés individuellement pour perdre 5 % de leur poids initial et les distributions de macronutriments représentaient 45 à 60 % de l'énergie totale provenant des glucides, 10 à 20 % sous forme de protéines et moins de 35 % sous forme de graisses.
Un programme d'alimentation à durée prolongée a été suggéré pour leur permettre de manger à tout moment de la journée.
Lors des interventions diététiques, un régime amaigrissant a été appliqué aux participants.
Les besoins énergétiques quotidiens des participants ont été calculés individuellement pour perdre 5 % de leur poids initial et les distributions de macronutriments représentaient 45 à 60 % de l'énergie totale provenant des glucides, 10 à 20 % sous forme de protéines et moins de 35 % sous forme de graisses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Leptine
Délai: Au début et à la fin de chaque intervention
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ng/ml
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Au début et à la fin de chaque intervention
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Ghréline
Délai: Au début et à la fin de chaque intervention
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pg/mL
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Au début et à la fin de chaque intervention
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Poids
Délai: Au début et à la fin de chaque intervention
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kg
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Au début et à la fin de chaque intervention
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au début et à la fin de chaque intervention
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kg/m2
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Au début et à la fin de chaque intervention
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Masse grasse corporelle
Délai: Au début et à la fin de chaque intervention
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kg
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Au début et à la fin de chaque intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emel Aydan Oral, Instructor, Baskent University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ravussin E, Beyl RA, Poggiogalle E, Hsia DS, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Reduces Appetite and Increases Fat Oxidation But Does Not Affect Energy Expenditure in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Aug;27(8):1244-1254. doi: 10.1002/oby.22518.
- Rynders CA, Thomas EA, Zaman A, Pan Z, Catenacci VA, Melanson EL. Effectiveness of Intermittent Fasting and Time-Restricted Feeding Compared to Continuous Energy Restriction for Weight Loss. Nutrients. 2019 Oct 14;11(10):2442. doi: 10.3390/nu11102442.
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- de Oliveira Maranhao Pureza IR, da Silva Junior AE, Silva Praxedes DR, Lessa Vasconcelos LG, de Lima Macena M, Vieira de Melo IS, de Menezes Toledo Florencio TM, Bueno NB. Effects of time-restricted feeding on body weight, body composition and vital signs in low-income women with obesity: A 12-month randomized clinical trial. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):759-766. doi: 10.1016/j.clnu.2020.06.036. Epub 2020 Jul 14.
- Schroder JD, Falqueto H, Manica A, Zanini D, de Oliveira T, de Sa CA, Cardoso AM, Manfredi LH. Effects of time-restricted feeding in weight loss, metabolic syndrome and cardiovascular risk in obese women. J Transl Med. 2021 Jan 6;19(1):3. doi: 10.1186/s12967-020-02687-0.
- Stratton MT, Tinsley GM, Alesi MG, Hester GM, Olmos AA, Serafini PR, Modjeski AS, Mangine GT, King K, Savage SN, Webb AT, VanDusseldorp TA. Four Weeks of Time-Restricted Feeding Combined with Resistance Training Does Not Differentially Influence Measures of Body Composition, Muscle Performance, Resting Energy Expenditure, and Blood Biomarkers. Nutrients. 2020 Apr 17;12(4):1126. doi: 10.3390/nu12041126.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nutrition (Autre identifiant: Hasanuddin University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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