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Deux approches diététiques différentes en matière de composition corporelle

14 novembre 2023 mis à jour par: Emel Aydan Oral, Baskent University

Deux approches diététiques différentes en termes de composition corporelle et de niveaux d'hormones sériques : alimentation limitée dans le temps et prolongée

Objectif : Dans cette étude, il s'agissait de déterminer l'effet d'une alimentation limitée dans le temps sur les mesures anthropométriques et les taux d'hormones de leptine, de ghréline, d'adiponectine, d'insuline et de cortisol chez les femmes obèses.

Matériel et méthodes : Cette étude a été réalisée auprès de femmes qui ont volontairement accepté de participer à l'étude et qui ont postulé à la clinique externe d'endocrinologie de l'hôpital de l'université de Baskent d'Ankara entre septembre 2019 et octobre 2020. Les femmes âgées de 20 à 50 ans, ayant un indice de masse corporelle de 29 à 35 kg/m2, sans aucune maladie chronique, n'ayant pas suivi de régime amaigrissant au cours des 6 derniers mois et ayant dormi régulièrement la nuit ont été incluses. l'étude. Cette étude a été planifiée selon une conception croisée randomisée pour un total de 9 semaines. Deux interventions diététiques différentes, « alimentation à durée limitée » et « alimentation à durée prolongée », ont été appliquées pendant 4 semaines pour chaque groupe et une semaine pour la période de sevrage. Les mesures anthropométriques et les niveaux d'hormones des individus ont été évalués au début et à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été menée sur des volontaires qui ont postulé à la clinique externe d'endocrinologie de l'hôpital universitaire de Başkent d'Ankara entre septembre 2019 et octobre 2020. L'étude a été menée sur des femmes âgées de 20 à 50 ans, avec un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 29 et 35 kg/m2, un mode de vie sédentaire, un travail de jour, des habitudes de sommeil nocturne régulières (heure du coucher 10h00-12h00). après-midi ; heure de réveil 06h00-08h00), sans aucune maladie chronique, aucun antécédent de régime au cours des 6 derniers mois. Les femmes ménopausées, souffrant de troubles de l'alimentation, de maladies psychiatriques, de maladies métaboliques et chroniques ont été exclues de l'étude. Comme l'étude de conception croisée a été planifiée et que, dans la comparaison de toute mesure quantitative, il a été jugé approprié de travailler avec au moins 29 personnes afin de révéler une taille d'effet moyenne à grande avec une probabilité d'erreur de type I de 5 % et une puissance de 86 %. probabilité dans la connaissance de la littérature. Logiciel PASS Power 3.1.3 Un logiciel d'analyse de puissance a été utilisé. Au total, 30 femmes ont participé à l'étude. Les individus ont été répartis au hasard en 2 groupes : le groupe I (n : 15) et le groupe II (n : 15). Cette étude devait être une étude randomisée avec une conception croisée d'une durée totale de 9 semaines. L'étude était une étude à deux bras et deux interventions diététiques différentes ont été appliquées aux groupes : « Alimentation à durée limitée (TRF) » et « Alimentation à durée prolongée (ETF) ». Une période de sevrage d'une semaine a été administrée entre deux périodes d'intervention diététique de 4 semaines. Dix sujets se sont retirés de l'étude après la première période d'intervention alimentaire. Au total, 20 personnes ont complété l'étude. Au début de l'étude, un questionnaire (caractéristiques démographiques, niveau d'éducation, profession, antécédents familiaux, habitudes alimentaires et habitudes de sommeil, etc.) a été appliqué à tous les individus participant à l'étude par visage. Méthode d'entretien en face-à-face. Puisqu'il n'existe pas de définition standard du TRF, les périodes de jeûne/d'alimentation varient. Dans cette étude, une période de jeûne de 12 heures et une période d'alimentation de 12 heures définies par Pureza et al. ont été pris comme modèle TRF. Au cours du premier volet de 4 semaines de l'étude, le groupe I a appliqué un programme d'alimentation limité dans le temps, du lever au coucher du soleil ; pour le groupe II, un programme d'alimentation à durée prolongée a été suggéré, leur permettant de manger à tout moment de la journée. Lors des interventions diététiques, un régime amaigrissant a été appliqué aux participants. Les besoins énergétiques quotidiens des participants ont été calculés individuellement pour perdre 5 % de leur poids initial et les distributions de macronutriments représentaient 45 à 60 % de l'énergie totale provenant des glucides, 10 à 20 % sous forme de protéines et moins de 35 % sous forme de graisses. Avant les interventions diététiques, une réunion d'information de 60 minutes a été organisée par le diététiste chercheur, au cours de laquelle la portion et la quantité de nourriture ont été expliquées à l'aide du catalogue visuel des aliments. Les mesures anthropométriques et la composition corporelle ont été évaluées au début et à la fin de chaque intervention. Hormone sérique les niveaux ont été analysés au laboratoire de biochimie de l’hôpital de l’université Baskent d’Ankara. Des échantillons de sang ont été prélevés sur les patients au début de l'étude et à la fin de chaque période. Les variables qualitatives sont indiquées sous forme de nombre (S) et de pourcentage (%). Les variables continues (variables quantitatives) obtenues par mesure sont données avec des valeurs moyennes et d'écart type (¬x̄ ± SD). La conformité des données obtenues à partir des variables quantitatives mesurées à la distribution normale a été évaluée avec le "Shapiro Wilk Test". Le test du Chi carré (Chi-Square) a été utilisé pour déterminer la relation ou la différence entre les variables qualitatives. Au début de l'étude, le « Test T sur échantillons indépendants » a été utilisé pour comparer les moyennes de certaines variables quantitatives en fonction du régime alimentaire. Le «Test T pour échantillons appariés (Test T dans les groupes dépendants)» a été utilisé pour évaluer les groupes au sein d'eux-mêmes. Le critère de « taille de l'effet (d = taille de l'effet) obtenu à partir de la comparaison des groupes dépendants/indépendants » a été utilisé pour déterminer le degré d'effet des interventions diététiques sur les niveaux hormonaux des individus et les mesures anthropométriques. Le « coefficient de corrélation de Pearson » et le « coefficient de corrélation partielle » après suppression du poids corporel initial ont été utilisés pour déterminer la relation entre les variables quantitatives. P <0, 05 a été accepté comme niveau de signification dans toutes les analyses statistiques. Les données obtenues selon les résultats de l'étude ont été évaluées avec le programme de progiciel statistique SPSS 25 (Statistical Package for Social Sciences).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Baskent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 20 à 50 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 29 et 35 kg/m2
  • Mode de vie sédentaire
  • Poste de jour ouvrable
  • Habitudes de sommeil nocturnes régulières (heure du coucher de 10h00 à 12h00) après-midi ; heure de réveil 06h00-08h00)
  • Sans aucune maladie chronique
  • Aucun historique de régime au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Femmes ménopausées
  • Avoir des troubles de l'alimentation
  • Avoir des maladies psychiatriques
  • Avoir des maladies métaboliques et chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alimentation limitée dans le temps (TRF)
Programme d'alimentation limité dans le temps, du lever au coucher du soleil
L'alimentation limitée dans le temps (TRF) est une approche diététique qui comprend un protocole de jeûne et une période de jeûne allant de 3 à 21 heures dans la journée. Puisqu’il n’existe pas de définition standard du TRF, les périodes de jeûne/alimentation varient. Dans cette étude, une période de jeûne de 12 heures et une période d'alimentation de 12 heures définies par Pureza et al. (11) ont été prises comme modèle TRF. Dans le premier volet de 4 semaines de l'étude, un programme d'alimentation limité dans le temps a été appliqué, du lever au coucher du soleil. Les besoins énergétiques quotidiens des participants ont été calculés individuellement pour perdre 5 % de leur poids initial et les distributions de macronutriments représentaient 45 à 60 % de l'énergie totale provenant des glucides, 10 à 20 % sous forme de protéines et moins de 35 % sous forme de graisses.
Un programme d'alimentation à durée prolongée a été suggéré pour leur permettre de manger à tout moment de la journée. Lors des interventions diététiques, un régime amaigrissant a été appliqué aux participants. Les besoins énergétiques quotidiens des participants ont été calculés individuellement pour perdre 5 % de leur poids initial et les distributions de macronutriments représentaient 45 à 60 % de l'énergie totale provenant des glucides, 10 à 20 % sous forme de protéines et moins de 35 % sous forme de graisses.
Comparateur actif: Alimentation à durée prolongée (ETF)
Programme d'alimentation à durée prolongée qui leur permet de manger à tout moment de la journée
L'alimentation limitée dans le temps (TRF) est une approche diététique qui comprend un protocole de jeûne et une période de jeûne allant de 3 à 21 heures dans la journée. Puisqu’il n’existe pas de définition standard du TRF, les périodes de jeûne/alimentation varient. Dans cette étude, une période de jeûne de 12 heures et une période d'alimentation de 12 heures définies par Pureza et al. (11) ont été prises comme modèle TRF. Dans le premier volet de 4 semaines de l'étude, un programme d'alimentation limité dans le temps a été appliqué, du lever au coucher du soleil. Les besoins énergétiques quotidiens des participants ont été calculés individuellement pour perdre 5 % de leur poids initial et les distributions de macronutriments représentaient 45 à 60 % de l'énergie totale provenant des glucides, 10 à 20 % sous forme de protéines et moins de 35 % sous forme de graisses.
Un programme d'alimentation à durée prolongée a été suggéré pour leur permettre de manger à tout moment de la journée. Lors des interventions diététiques, un régime amaigrissant a été appliqué aux participants. Les besoins énergétiques quotidiens des participants ont été calculés individuellement pour perdre 5 % de leur poids initial et les distributions de macronutriments représentaient 45 à 60 % de l'énergie totale provenant des glucides, 10 à 20 % sous forme de protéines et moins de 35 % sous forme de graisses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Leptine
Délai: Au début et à la fin de chaque intervention
ng/ml
Au début et à la fin de chaque intervention
Ghréline
Délai: Au début et à la fin de chaque intervention
pg/mL
Au début et à la fin de chaque intervention
Poids
Délai: Au début et à la fin de chaque intervention
kg
Au début et à la fin de chaque intervention
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au début et à la fin de chaque intervention
kg/m2
Au début et à la fin de chaque intervention
Masse grasse corporelle
Délai: Au début et à la fin de chaque intervention
kg
Au début et à la fin de chaque intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emel Aydan Oral, Instructor, Baskent University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nutrition (Autre identifiant: Hasanuddin University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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