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Zwei unterschiedliche Ernährungsansätze in Bezug auf die Körperzusammensetzung

14. November 2023 aktualisiert von: Emel Aydan Oral, Baskent University

Zwei unterschiedliche Ernährungsansätze hinsichtlich der Körperzusammensetzung und des Serumhormonspiegels: zeitlich begrenzte und verlängerte Fütterung

Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung einer zeitlich begrenzten Fütterung auf anthropometrische Messungen und die Hormonspiegel Leptin, Ghrelin, Adiponektin, Insulin und Cortisol bei adipösen Frauen zu bestimmen.

Material und Methoden: Diese Studie wurde mit Frauen durchgeführt, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten und sich zwischen September 2019 und Oktober 2020 an der Endokrinonologie-Ambulanz des Baskent University Ankara Hospital beworben hatten. Eingeschlossen wurden Frauen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren mit einem Body-Mass-Index von 29–35 kg/m2, ohne chronische Erkrankungen, die in den letzten 6 Monaten keine Diät zur Gewichtsreduktion durchgeführt hatten und die regelmäßig nachts schliefen die Studie. Diese Studie war als randomisiertes Cross-Over-Design für insgesamt 9 Wochen geplant. Zwei unterschiedliche diätetische Interventionen, „zeitlich begrenzte Fütterung“ und „verlängerte Fütterung“, wurden für jede Gruppe vier Wochen lang und für die Auswaschphase eine Woche lang angewendet. Anthropometrische Messungen und Hormonspiegel der einzelnen Personen wurden zu Beginn und am Ende der Studie ausgewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde an Freiwilligen durchgeführt, die sich zwischen September 2019 und Oktober 2020 an der Endokrinonologie-Ambulanz des Başkent University Ankara Hospital beworben hatten. Die Studie wurde an Frauen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 29 und 35 kg/m2, einem sitzenden Lebensstil, Schichtarbeit am Tag und regelmäßigen Nachtschlafgewohnheiten (Schlafenszeit 10:00–12:00 Uhr) durchgeführt Uhr; Wachzeit 06:00-08:00 Uhr), ohne chronische Erkrankung, keine Diätgeschichte in den letzten 6 Monaten. Von der Studie ausgeschlossen wurden Frauen in den Wechseljahren, mit Essstörungen, psychiatrischen Erkrankungen, Stoffwechsel- und chronischen Erkrankungen. Da die Cross-Over-Designstudie geplant war, wurde es im Vergleich aller quantitativen Messungen als angemessen erachtet, mit mindestens 29 Personen zu arbeiten, um eine mittlere bis große Effektgröße mit einer Fehlerwahrscheinlichkeit vom Typ I von 5 % und einer Aussagekraft von 86 % zu ermitteln Wahrscheinlichkeit im Rahmen der Kenntnis der Literatur. PASS Power Software 3.1.3 Zur Leistungsanalyse wurde Software verwendet. Insgesamt nahmen 30 Frauen an der Studie teil. Die Personen wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe I (n:15) und Gruppe II (n:15). Diese Studie war als randomisierte Studie mit Cross-Over-Design für insgesamt 9 Wochen geplant. Bei der Studie handelte es sich um eine zweiarmige Studie, bei der zwei verschiedene Ernährungsinterventionen auf die Gruppen angewendet wurden: „Time-Restricted Feeding (TRF)“ und „Extended-Time Feeding (ETF)“. Zwischen zwei 4-wöchigen diätetischen Interventionsperioden wurde eine einwöchige Auswaschphase eingelegt. Zehn Probanden schieden nach der ersten diätetischen Interventionsphase aus der Studie aus. Insgesamt haben 20 Personen die Studie abgeschlossen. Zu Beginn der Studie wurde ein Fragebogen (demografische Merkmale, Bildungsstatus, Beruf, Familiengeschichte, Essgewohnheiten und Schlafmuster usw.) auf alle an der Studie teilnehmenden Personen anhand ihres Gesichts angewendet Methode der persönlichen Befragung. Da es keine Standarddefinition für TRF gibt, variieren die Fasten-/Fütterungszeiten. In dieser Studie wurden die von Pureza et al. wurden als TRF-Modell verwendet. Im ersten 4-wöchigen Teil der Studie wendete Gruppe I ein zeitlich begrenztes Fütterungsprogramm von Sonnenaufgang bis Sonnenuntergang an; Für Gruppe II wurde ein Langzeitfütterungsprogramm vorgeschlagen, das es ihnen ermöglicht, zu jeder Tageszeit zu essen. Im Rahmen der diätetischen Interventionen wurde bei den Teilnehmern eine Diät zur Gewichtsreduktion durchgeführt. Der tägliche Energiebedarf der Teilnehmer wurde individuell berechnet, um 5 % ihres Ausgangsgewichts zu verlieren, und die Verteilung der Makronährstoffe betrug 45–60 % der Gesamtenergie aus Kohlenhydraten, 10–20 % als Protein und weniger als 35 % aus Fett. Vor den diätetischen Eingriffen hielt der Ernährungsberater ein 60-minütiges Informationsgespräch ab, bei dem die Nahrungsportion und -menge anhand des visuellen Lebensmittelkatalogs erläutert wurden. Anthropometrische Messungen und Körperzusammensetzung wurden zu Beginn und am Ende jeder Intervention beurteilt. Serumhormon Die Konzentrationen wurden im Biochemielabor des Baskent University Ankara Hospital analysiert. Zu Beginn der Studie und am Ende jedes Zeitraums wurden den Patienten Blutproben entnommen. Qualitative Variablen werden als Anzahl (S) und Prozentsatz (%) angegeben. Durch Messung erhaltene kontinuierliche Variablen (quantitative Variablen) werden mit Mittelwert und Standardabweichung (¬x̄ ±SD) angegeben. Die Konformität der aus den gemessenen quantitativen Variablen gewonnenen Daten mit der Normalverteilung wurde mit dem „Shapiro Wilk Test“ bewertet. Der Chi-Quadrat-Test (Chi-Quadrat) wurde verwendet, um die Beziehung oder den Unterschied zwischen qualitativen Variablen zu bestimmen. Zu Beginn der Studie wurde der „Independent Samples T Test“ verwendet, um die Durchschnittswerte einiger quantitativer Variablen entsprechend der Ernährung zu vergleichen. „Paired Samples T-Test (T-Test in Dependent Groups)“ wurde verwendet, um die Gruppen untereinander zu bewerten. Das Kriterium „Wirkungsgröße (d=Effektgröße), ermittelt aus dem Vergleich abhängiger/unabhängiger Gruppen“ wurde verwendet, um den Grad der Wirkung von Ernährungseingriffen auf den Hormonspiegel und die anthropometrischen Messungen einzelner Personen zu bestimmen. „Pearson-Korrelationskoeffizient“ und „Partialkorrelationskoeffizient“ nach Entfernung des anfänglichen Körpergewichts wurden verwendet, um die Beziehung zwischen quantitativen Variablen zu bestimmen. Als Signifikanzniveau wurde in allen statistischen Analysen P < 0,05 akzeptiert. Die nach den Ergebnissen der Studie gewonnenen Daten wurden mit dem Statistikpaketprogramm SPSS 25 (Statistical Package for Social Sciences) ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Başkent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 29 und 35 kg/m2
  • Sitzender Lebensstil
  • Arbeitstagschicht
  • Regelmäßige Nachtschlafgewohnheiten (Schlafenszeit 10:00–12:00 Uhr). Uhr; Weckzeit 06:00-08:00 Uhr)
  • Ohne chronische Krankheit
  • Keine Diätgeschichte in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die in den Wechseljahren waren
  • Essstörungen haben
  • Psychiatrische Erkrankungen haben
  • Stoffwechsel- und chronische Erkrankungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zeitlich begrenzte Fütterung (TRF)
Zeitlich begrenztes Fütterungsprogramm von Sonnenaufgang bis Sonnenuntergang
Time-Restricted Feeding (TRF) ist ein Ernährungsansatz, der ein Fastenprotokoll und eine Fastenperiode von 3 bis 21 Stunden am Tag umfasst. Da es keine Standarddefinition für TRF gibt, variieren die Fasten-/Fütterungszeiten. In dieser Studie wurde eine von Pureza et al.(11) definierte 12-stündige Fasten- und 12-stündige Fütterungsperiode als TRF-Modell verwendet. Im ersten 4-wöchigen Teil der Studie wurde ein zeitlich begrenztes Fütterungsprogramm von Sonnenaufgang bis Sonnenuntergang angewendet. Der tägliche Energiebedarf der Teilnehmer wurde individuell berechnet, um 5 % ihres Ausgangsgewichts zu verlieren, und die Verteilung der Makronährstoffe betrug 45–60 % der Gesamtenergie aus Kohlenhydraten, 10–20 % als Protein und weniger als 35 % aus Fett.
Es wurde ein Langzeitfütterungsprogramm vorgeschlagen, das es ihnen ermöglicht, zu jeder Tageszeit zu fressen. Im Rahmen der diätetischen Interventionen wurde bei den Teilnehmern eine Diät zur Gewichtsreduktion durchgeführt. Der tägliche Energiebedarf der Teilnehmer wurde individuell berechnet, um 5 % ihres Ausgangsgewichts zu verlieren, und die Verteilung der Makronährstoffe betrug 45–60 % der Gesamtenergie aus Kohlenhydraten, 10–20 % als Protein und weniger als 35 % aus Fett.
Aktiver Komparator: Langzeitfütterung (ETF)
Langfristiges Fütterungsprogramm, das es ihnen ermöglicht, zu jeder Tageszeit zu fressen
Time-Restricted Feeding (TRF) ist ein Ernährungsansatz, der ein Fastenprotokoll und eine Fastenperiode von 3 bis 21 Stunden am Tag umfasst. Da es keine Standarddefinition für TRF gibt, variieren die Fasten-/Fütterungszeiten. In dieser Studie wurde eine von Pureza et al.(11) definierte 12-stündige Fasten- und 12-stündige Fütterungsperiode als TRF-Modell verwendet. Im ersten 4-wöchigen Teil der Studie wurde ein zeitlich begrenztes Fütterungsprogramm von Sonnenaufgang bis Sonnenuntergang angewendet. Der tägliche Energiebedarf der Teilnehmer wurde individuell berechnet, um 5 % ihres Ausgangsgewichts zu verlieren, und die Verteilung der Makronährstoffe betrug 45–60 % der Gesamtenergie aus Kohlenhydraten, 10–20 % als Protein und weniger als 35 % aus Fett.
Es wurde ein Langzeitfütterungsprogramm vorgeschlagen, das es ihnen ermöglicht, zu jeder Tageszeit zu fressen. Im Rahmen der diätetischen Interventionen wurde bei den Teilnehmern eine Diät zur Gewichtsreduktion durchgeführt. Der tägliche Energiebedarf der Teilnehmer wurde individuell berechnet, um 5 % ihres Ausgangsgewichts zu verlieren, und die Verteilung der Makronährstoffe betrug 45–60 % der Gesamtenergie aus Kohlenhydraten, 10–20 % als Protein und weniger als 35 % aus Fett.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leptin
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes Eingriffs
ng/ml
Zu Beginn und am Ende jedes Eingriffs
Ghrelin
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes Eingriffs
pg/ml
Zu Beginn und am Ende jedes Eingriffs
Körpergewicht
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes Eingriffs
kg
Zu Beginn und am Ende jedes Eingriffs
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes Eingriffs
kg/m2
Zu Beginn und am Ende jedes Eingriffs
Körperfettmasse
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jedes Eingriffs
kg
Zu Beginn und am Ende jedes Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emel Aydan Oral, Instructor, Başkent University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nutrition

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zeitlich begrenzte Fütterung

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