Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To forskellige kosttiltag i kropssammensætning

14. november 2023 opdateret af: Emel Aydan Oral, Baskent University

To forskellige kosttiltag i kropssammensætning og serumhormonniveauer: Tidsbegrænset og forlænget fodring

Formål: I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme effekten af ​​tidsbegrænset fodring på antropometriske målinger og leptin, ghrelin, adiponectin, insulin og kortisolhormonniveauer hos overvægtige kvinder.

Materiale og metoder: Denne undersøgelse blev udført med kvinder, der frivilligt accepterede at deltage i undersøgelsen, som ansøgte til Baskent University Ankara Hospital Endocrinonogy Ambulatorium mellem september 2019 og oktober 2020. Kvinder mellem 20 og 50 år, med et kropsmasseindeks på 29-35 kg/m2, uden kronisk sygdom, som ikke havde en vægttabsdiæt i de sidste 6 måneder, og som havde regelmæssig nattesøvn blev inkluderet i Studiet. Denne undersøgelse var planlagt som et randomiseret cross-over design i i alt 9 uger. To forskellige diætinterventioner, "tidsbegrænset fodring" og "forlænget fodring", blev anvendt i 4 uger for hver gruppe og en uge for udvaskningsperiode. Antropometriske målinger og hormonniveauer af individer blev evalueret i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført på frivillige, der søgte til Başkent University Ankara Hospital Endocrinonogy Ambulatorium mellem september 2019 og oktober 2020. Undersøgelsen blev udført på kvinder i alderen 20-50 år med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 29-35 kg/m2, stillesiddende livsstil, arbejdsdage, regelmæssige nattesøvnvaner (sengetid kl. 10.00-12.00) om eftermiddagen; vågentid 06:00-08:00), uden nogen kronisk sygdom, ingen slankekur i de sidste 6 måneder. Kvinder, der var i overgangsalderen, med spiseforstyrrelser, psykiatriske sygdomme, metaboliske og kroniske sygdomme blev udelukket i undersøgelsen. Da cross-over-designstudiet var planlagt, som i sammenligningen af ​​enhver kvantitativ måling, blev det fundet passende at arbejde med mindst 29 personer for at afsløre en medium til stor effektstørrelse med en 5 % type I fejlsandsynlighed og 86 % effekt sandsynlighed inden for litteraturens viden. PASS Power Software 3.1.3 til effektanalyse blev der brugt software.I alt deltog 30 kvinder i undersøgelsen. Individerne blev tilfældigt opdelt i 2 grupper som gruppe I (n:15) og gruppe II (n:15). Dette studie var planlagt til at være et randomiseret studie med et cross-over design i i alt 9 uger. Undersøgelsen var en to-armet undersøgelse, og to forskellige diætinterventioner blev anvendt på grupperne: "Time-Restricted Feeding (TRF)" og "Extended-Time Feeding (ETF)". En udvaskningsperiode på 1 uge blev givet mellem to 4-ugers diætinterventionsperioder. Ti forsøgspersoner trak sig ud af undersøgelsen efter den første diætinterventionsperiode. I alt 20 personer fuldførte undersøgelsen. I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev et spørgeskema (demografiske karakteristika, uddannelsesstatus, erhverv, familiehistorie, spisevaner og søvnmønstre osv.) anvendt på alle personer, der deltog i undersøgelsen efter ansigt. -til-ansigt interviewmetode. Da der ikke er nogen standarddefinition af TRF, varierer faste-/fodringsperioderne. I denne undersøgelse, 12-timers faste og 12-timers fodringsperiode defineret af Pureza et al. blev taget som TRF-modellen. I den første 4-ugers del af undersøgelsen anvendte gruppe I et tidsbegrænset fodringsprogram fra solopgang til solnedgang; for gruppe II blev der foreslået et forlænget fodringsprogram, der gør det muligt for dem at spise når som helst på dagen. Under diætinterventioner blev deltagerne påført en vægttabsdiæt. Deltagernes daglige energibehov blev individuelt beregnet til at tabe 5 % af deres oprindelige vægt, og fordelingen af ​​makronæringsstoffer var 45-60 % af den samlede energi fra kulhydrater, 10-20 % som protein og mindre end 35 % fra fedt. Før diætinterventioner blev der afholdt et 60-minutters informativt møde af forskerdiætisten, hvor madportion og -mængde blev forklaret ved hjælp af det visuelle fødevarekatalog. Antropometrisk måling og kropssammensætning blev vurderet i begyndelsen og slutningen af ​​hver intervention.Serumhormon niveauer blev analyseret på Baskent University Ankara Hospital Biochemistry Laboratory. Blodprøver blev taget fra patienterne i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​hver periode. Kvalitative variabler er angivet som antal (S) og procent (%). Kontinuerlige variable (kvantitative variable) opnået ved måling er givet med middelværdi og standardafvigelse (¬x̄ ±SD) værdier. Overensstemmelsen af ​​data opnået fra de målte kvantitative variabler til normalfordelingen blev evalueret med "Shapiro Wilk Test". Chi-Square (Chi-Square) test blev brugt til at bestemme sammenhængen eller forskellen mellem kvalitative variable. I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev "Independent Samples T Test" brugt til at sammenligne gennemsnittet af nogle kvantitative variable i henhold til kosten. "Parrede prøver T-Test (T-Test i afhængige grupper)" blev brugt til at evaluere grupperne i sig selv. Kriteriet "effektstørrelse (d=effektstørrelse) opnået ved sammenligning af afhængige/uafhængige grupper" blev brugt til at bestemme graden af ​​effekt af diætinterventioner på individers hormonniveauer og antropometriske målinger. "Pearson Correlation Coeficent" og "Partial Correlation Coeficent" efter fjernelse af den oprindelige kropsvægt blev brugt til at bestemme forholdet mellem kvantitative variable. P<0,05 blev accepteret som signifikansniveau i alle statistiske analyser. De opnåede data i henhold til resultaterne af undersøgelsen blev evalueret med SPSS 25 (Statistical Package for Social Sciences) statistiske pakkeprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Baskent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 20-50 år
  • Body mass index (BMI) mellem 29-35 kg/m2
  • Stillesiddende livsstil
  • Arbejder daghold
  • Regelmæssige nattesøvnvaner (sengetid 10.00-12.00 om eftermiddagen; vågnetid 06:00-08:00)
  • Uden nogen kronisk sygdom
  • Ingen slankekure i de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der var i overgangsalderen
  • At have spiseforstyrrelser
  • Har psykiatriske sygdomme
  • At have metaboliske og kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidsbegrænset fodring (TRF)
Tidsbegrænset foderprogram fra solopgang til solnedgang
Tidsbegrænset fodring (TRF) er en diættilgang, der inkluderer en fasteprotokol og en fasteperiode på mellem 3 og 21 timer i løbet af dagen. Da der ikke er nogen standarddefinition af TRF, varierer faste-/fodringsperioderne. I denne undersøgelse blev 12-timers faste og 12-timers fodringsperiode defineret af Pureza et al.(11) taget som TRF-modellen. I den første 4-ugers del af undersøgelsen blev der anvendt et tidsbegrænset fodringsprogram fra solopgang til solnedgang. Deltagernes daglige energibehov blev individuelt beregnet til at tabe 5 % af deres oprindelige vægt, og fordelingen af ​​makronæringsstoffer var 45-60 % af den samlede energi fra kulhydrater, 10-20 % som protein og mindre end 35 % fra fedt.
Forlænget fodringsprogram blev foreslået, der giver dem mulighed for at spise når som helst på dagen. Under diætinterventioner blev deltagerne påført en vægttabsdiæt. Deltagernes daglige energibehov blev individuelt beregnet til at tabe 5 % af deres oprindelige vægt, og fordelingen af ​​makronæringsstoffer var 45-60 % af den samlede energi fra kulhydrater, 10-20 % som protein og mindre end 35 % fra fedt.
Aktiv komparator: Extended-Time Feeding (ETF)
Forlænget fodringsprogram, der giver dem mulighed for at spise når som helst på dagen
Tidsbegrænset fodring (TRF) er en diættilgang, der inkluderer en fasteprotokol og en fasteperiode på mellem 3 og 21 timer i løbet af dagen. Da der ikke er nogen standarddefinition af TRF, varierer faste-/fodringsperioderne. I denne undersøgelse blev 12-timers faste og 12-timers fodringsperiode defineret af Pureza et al.(11) taget som TRF-modellen. I den første 4-ugers del af undersøgelsen blev der anvendt et tidsbegrænset fodringsprogram fra solopgang til solnedgang. Deltagernes daglige energibehov blev individuelt beregnet til at tabe 5 % af deres oprindelige vægt, og fordelingen af ​​makronæringsstoffer var 45-60 % af den samlede energi fra kulhydrater, 10-20 % som protein og mindre end 35 % fra fedt.
Forlænget fodringsprogram blev foreslået, der giver dem mulighed for at spise når som helst på dagen. Under diætinterventioner blev deltagerne påført en vægttabsdiæt. Deltagernes daglige energibehov blev individuelt beregnet til at tabe 5 % af deres oprindelige vægt, og fordelingen af ​​makronæringsstoffer var 45-60 % af den samlede energi fra kulhydrater, 10-20 % som protein og mindre end 35 % fra fedt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leptin
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af ​​hver intervention
ng/ml
I begyndelsen og slutningen af ​​hver intervention
Ghrelin
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af ​​hver intervention
pg/ml
I begyndelsen og slutningen af ​​hver intervention
Kropsvægt
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af ​​hver intervention
kg
I begyndelsen og slutningen af ​​hver intervention
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af ​​hver intervention
kg/m2
I begyndelsen og slutningen af ​​hver intervention
Kropsfedtmasse
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af ​​hver intervention
kg
I begyndelsen og slutningen af ​​hver intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emel Aydan Oral, Instructor, Baskent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nutrition (Anden identifikator: Hasanuddin University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset fodring

Abonner