Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Twee verschillende voedingsbenaderingen in lichaamssamenstelling

14 november 2023 bijgewerkt door: Emel Aydan Oral, Baskent University

Twee verschillende voedingsbenaderingen op het gebied van lichaamssamenstelling en serumhormoonspiegels: tijdgebonden en langdurige voeding

Doel: In deze studie was het doel om het effect van tijdgebonden voeding op antropometrische metingen en leptine-, ghreline-, adiponectine-, insuline- en cortisolhormoonspiegels bij zwaarlijvige vrouwen te bepalen.

Materiaal en methoden: Dit onderzoek werd uitgevoerd met vrouwen die vrijwillig accepteerden om deel te nemen aan het onderzoek en die zich tussen september 2019 en oktober 2020 hadden aangemeld bij de polikliniek Endocrinonogie van het Baskent Universiteit Ankara Ziekenhuis. Vrouwen tussen de 20 en 50 jaar, met een body mass index van 29-35 kg/m2, zonder enige chronische ziekte, die de afgelopen 6 maanden geen afslankdieet hebben gevolgd en die regelmatig hebben geslapen, werden opgenomen in de studie. Deze studie was gepland als een gerandomiseerde cross-over opzet voor in totaal 9 weken. Er werden twee verschillende dieetinterventies, "tijdgebonden voeding" en "verlengde tijdvoeding", toegepast op vier weken voor elke groep en een week voor de wash-outperiode. Antropometrische metingen en hormoonspiegels van individuen werden aan het begin en aan het einde van het onderzoek geëvalueerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd onder vrijwilligers die zich tussen september 2019 en oktober 2020 hadden aangemeld bij de polikliniek Endocrinonogie van het Başkent Universiteit Ankara Ziekenhuis. Het onderzoek werd uitgevoerd bij vrouwen tussen de 20 en 50 jaar oud, met een body mass index (BMI) tussen 29 en 35 kg/m², een sedentaire levensstijl, dagdiensten en regelmatige nachtelijke slaapgewoonten (naar bed gaan van 10.00 tot 12.00 uur). p.m; wakkertijd 06:00-08:00 uur), zonder enige chronische ziekte, geen dieetgeschiedenis in de afgelopen 6 maanden. Vrouwen die in de menopauze zaten, met eetstoornissen, psychiatrische ziekten, stofwisselings- en chronische ziekten, werden uitgesloten van het onderzoek. Omdat het cross-over ontwerponderzoek was gepland, waarbij het bij de vergelijking van welke kwantitatieve meting dan ook passend werd geacht om met ten minste 29 mensen te werken om een ​​gemiddelde tot grote effectgrootte aan het licht te brengen met een Type I-foutkans van 5% en een power van 86%. waarschijnlijkheid binnen de kennis van de literatuur. PASS Power-software 3.1.3 Voor de poweranalyse werd software gebruikt. In totaal namen 30 vrouwen deel aan het onderzoek. De individuen werden willekeurig verdeeld in 2 groepen: Groep I (n:15) en Groep II (n:15). Het was de bedoeling dat dit onderzoek een gerandomiseerde studie zou zijn met een cross-over opzet gedurende in totaal 9 weken. Het onderzoek was een tweearmig onderzoek en er werden twee verschillende voedingsinterventies op de groepen toegepast: "Time-Restricted Feeding (TRF)" en "Extended-Time Feeding (ETF)". Tussen twee dieetinterventieperioden van vier weken werd een wash-outperiode van één week gegeven. Tien proefpersonen trokken zich terug uit het onderzoek na de eerste dieetinterventieperiode. In totaal hebben 20 mensen het onderzoek voltooid. Aan het begin van het onderzoek werd een vragenlijst (demografische kenmerken, opleidingsstatus, beroep, familiegeschiedenis, eetgewoonten en slaappatronen, enz.) op alle personen die aan het onderzoek deelnamen, persoonlijk afgenomen. -to-face interviewmethode. Omdat er geen standaarddefinitie van TRF bestaat, variëren de vasten-/voedingsperioden. In deze studie werd een vastenperiode van 12 uur en een voedingsperiode van 12 uur gedefinieerd door Pureza et al. werden genomen als het TRF-model. In de eerste vier weken durende arm van het onderzoek paste Groep I een tijdgebonden voedingsprogramma toe van zonsopgang tot zonsondergang; voor Groep II werd een langdurig voerprogramma voorgesteld waarmee ze op elk moment van de dag kunnen eten. Tijdens dieetinterventies werd bij de deelnemers een afslankdieet toegepast. De dagelijkse energiebehoefte van de deelnemers werd individueel berekend om 5% van hun aanvankelijke gewicht te verliezen en de verdeling van de macronutriënten bestond uit 45-60% van de totale energie uit koolhydraten, 10-20% als eiwit en minder dan 35% uit vet. Voorafgaand aan de dieetinterventies vond er een informatiebijeenkomst van 60 minuten plaats door de onderzoeker-diëtist, waarin de portie en de hoeveelheid voedsel werden toegelicht aan de hand van de visuele voedselcatalogus. Aan het begin en einde van elke interventie werden antropometrische metingen en lichaamssamenstelling beoordeeld. niveaus werden geanalyseerd in het Biochemistry Laboratory van de Baskent Universiteit Ankara Hospital. Aan het begin van het onderzoek en aan het einde van elke periode werden bloedmonsters van de patiënten genomen. Kwalitatieve variabelen worden weergegeven als aantal (S) en percentage (%). Continue variabelen (kwantitatieve variabelen) verkregen door meting worden gegeven met gemiddelde en standaardafwijkingswaarden (¬x̄ ±SD). De conformiteit van de gegevens verkregen uit de gemeten kwantitatieve variabelen met de normale verdeling werd geëvalueerd met de "Shapiro Wilk Test". Chi-Square (Chi-Square) test werd gebruikt om de relatie of het verschil tussen kwalitatieve variabelen te bepalen. Aan het begin van het onderzoek werd de "Independent Samples T Test" gebruikt om de gemiddelden van enkele kwantitatieve variabelen volgens het dieet te vergelijken. "Paired Samples T-Test (T-Test in Dependent Groups)" werd gebruikt om de groepen binnen zichzelf te evalueren. Het criterium "effectgrootte (d=effectgrootte) verkregen uit de vergelijking van afhankelijke/onafhankelijke groepen" werd gebruikt om de mate van effect van voedingsinterventies op de hormoonspiegels en antropometrische metingen van individuen te bepalen. "Pearson Correlatiecoëfficiënt" en "Gedeeltelijke Correlatiecoëfficiënt" na verwijdering van het initiële lichaamsgewicht werden gebruikt om de relatie tussen kwantitatieve variabelen te bepalen. P<0,05 werd in alle statistische analyses geaccepteerd als het significantieniveau. De gegevens verkregen op basis van de resultaten van het onderzoek werden geëvalueerd met het statistische pakketprogramma SPSS 25 (Statistical Package for Social Sciences).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Baskent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 20 en 50 jaar
  • Body mass index (BMI) tussen 29-35 kg/m2
  • Sedentaire levensstijl
  • Dagdienst werken
  • Regelmatige nachtelijke slaapgewoonten (bedtijd 10:00-12.00 uur). p.m; wakkertijd 06:00-08:00 uur)
  • Zonder enige chronische ziekte
  • Geen dieetgeschiedenis in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die in de menopauze waren
  • Eetstoornissen hebben
  • Psychische aandoeningen hebben
  • Metabolische en chronische ziekten hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tijdgebonden voeren (TRF)
Tijdgebonden voerprogramma van zonsopgang tot zonsondergang
Tijdgebonden voeding (TRF) is een dieetbenadering die een vastenprotocol en een vastenperiode omvat die varieert van 3 tot 21 uur gedurende de dag. Omdat er geen standaarddefinitie van TRF bestaat, variëren de vasten-/voedingsperioden. In deze studie werden een vastenperiode van 12 uur en een voedingsperiode van 12 uur, gedefinieerd door Pureza et al. (11), als het TRF-model genomen. In de eerste vier weken durende arm van het onderzoek werd een tijdgebonden voedingsprogramma toegepast van zonsopgang tot zonsondergang. De dagelijkse energiebehoefte van de deelnemers werd individueel berekend om 5% van hun aanvankelijke gewicht te verliezen en de verdeling van de macronutriënten bestond uit 45-60% van de totale energie uit koolhydraten, 10-20% als eiwit en minder dan 35% uit vet.
Er werd een langdurig voerprogramma voorgesteld, waardoor ze op elk moment van de dag kunnen eten. Tijdens dieetinterventies werd bij de deelnemers een afslankdieet toegepast. De dagelijkse energiebehoefte van de deelnemers werd individueel berekend om 5% van hun aanvankelijke gewicht te verliezen en de verdeling van de macronutriënten bestond uit 45-60% van de totale energie uit koolhydraten, 10-20% als eiwit en minder dan 35% uit vet.
Actieve vergelijker: Uitgebreide voeding (ETF)
Uitgebreid voerprogramma waardoor ze op elk moment van de dag kunnen eten
Tijdgebonden voeding (TRF) is een dieetbenadering die een vastenprotocol en een vastenperiode omvat die varieert van 3 tot 21 uur gedurende de dag. Omdat er geen standaarddefinitie van TRF bestaat, variëren de vasten-/voedingsperioden. In deze studie werden een vastenperiode van 12 uur en een voedingsperiode van 12 uur, gedefinieerd door Pureza et al. (11), als het TRF-model genomen. In de eerste vier weken durende arm van het onderzoek werd een tijdgebonden voedingsprogramma toegepast van zonsopgang tot zonsondergang. De dagelijkse energiebehoefte van de deelnemers werd individueel berekend om 5% van hun aanvankelijke gewicht te verliezen en de verdeling van de macronutriënten bestond uit 45-60% van de totale energie uit koolhydraten, 10-20% als eiwit en minder dan 35% uit vet.
Er werd een langdurig voerprogramma voorgesteld, waardoor ze op elk moment van de dag kunnen eten. Tijdens dieetinterventies werd bij de deelnemers een afslankdieet toegepast. De dagelijkse energiebehoefte van de deelnemers werd individueel berekend om 5% van hun aanvankelijke gewicht te verliezen en de verdeling van de macronutriënten bestond uit 45-60% van de totale energie uit koolhydraten, 10-20% als eiwit en minder dan 35% uit vet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leptine
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van elke interventie
ng/ml
Aan het begin en einde van elke interventie
Ghrelin
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van elke interventie
pg/ml
Aan het begin en einde van elke interventie
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van elke interventie
kg
Aan het begin en einde van elke interventie
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van elke interventie
kg/m2
Aan het begin en einde van elke interventie
Lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van elke interventie
kg
Aan het begin en einde van elke interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emel Aydan Oral, Instructor, Baskent University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nutrition (Andere identificatie: Hasanuddin University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren