Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To forskjellige kostholdstilnærminger i kroppssammensetning

14. november 2023 oppdatert av: Emel Aydan Oral, Baskent University

To forskjellige kostholdstilnærminger i kroppssammensetning og serumhormonnivåer: Tidsbegrenset og utvidet fôring

Mål: I denne studien var det sikte på å bestemme effekten av tidsbegrenset fôring på antropometriske målinger og leptin, ghrelin, adiponektin, insulin og kortisolhormonnivåer hos overvektige kvinner.

Materiale og metoder: Denne studien ble utført med kvinner som frivillig aksepterte å delta i studien som søkte til Baskent University Ankara Hospital Endocrinonogy Poliklinikk mellom september 2019 og oktober 2020. Kvinner mellom 20 og 50 år, med en kroppsmasseindeks på 29-35 kg/m2, uten kronisk sykdom, som ikke har hatt en vekttapdiett de siste 6 månedene, og som hadde regelmessig nattesøvn ble inkludert i studien. Denne studien var planlagt som et randomisert cross-over design for totalt 9 uker. To forskjellige diettintervensjoner, "tidsbegrenset fôring" og "forlenget fôring", ble brukt på 4 uker for hver gruppe og en uke for utvaskingsperiode. Antropometriske målinger og hormonnivåer til individer ble evaluert i begynnelsen og slutten av studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført på frivillige som søkte til Başkent University Ankara Hospital Endocrinonogy poliklinikk mellom september 2019 og oktober 2020. Studien ble utført på kvinner i alderen 20-50 år, med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 29-35 kg/m2, stillesittende livsstil, arbeidsdagskift, vanlige nattesøvnvaner (leggetid 10:00-12:00 pm; våkentid 06:00-08:00), uten kronisk sykdom, ingen slankehistorie de siste 6 månedene. Kvinner som var i overgangsalderen, med spiseforstyrrelser, psykiatriske sykdommer, metabolske og kroniske sykdommer ble ekskludert i studien. Ettersom cross-over-designstudien var planlagt, som i sammenligningen av enhver kvantitativ måling, ble funnet hensiktsmessig å arbeide med minst 29 personer for å avsløre en middels til stor effektstørrelse med 5 % type I feilsannsynlighet og 86 % effekt sannsynlighet innenfor kunnskapen om litteraturen. PASS Power Software 3.1.3 for kraftanalyse ble det brukt programvare.Totalt 30 kvinner deltok i studien. Individene ble tilfeldig delt inn i 2 grupper som gruppe I (n:15) og gruppe II (n:15). Denne studien var planlagt å være en randomisert studie med et cross-over design i totalt 9 uker. Studien var en toarmet studie og to ulike diettintervensjoner ble brukt på gruppene: "Time-Restricted Feeding (TRF)" og "Extended-Time Feeding (ETF)". En 1-ukers utvaskingsperiode ble gitt mellom to 4-ukers diettintervensjonsperioder. Ti personer trakk seg fra studien etter den første diettintervensjonsperioden. Totalt 20 personer fullførte studien. Ved begynnelsen av studien ble et spørreskjema (demografiske kjennetegn, utdanningsstatus, yrke, familiehistorie, spisevaner og søvnmønster osv.) brukt på alle individer som deltok i studien etter ansikt. -til-ansikt-intervjumetode. Siden det ikke finnes noen standarddefinisjon av TRF, varierer faste-/fôringsperioder. I denne studien ble 12-timers faste og 12-timers fôringsperiode definert av Pureza et al. ble tatt som TRF-modell. I den første 4-ukers delen av studien brukte gruppe I et tidsbegrenset fôringsprogram fra soloppgang til solnedgang; for gruppe II ble det foreslått et utvidet fôringsprogram som lar dem spise når som helst på dagen. Under diettintervensjoner ble en vekttapdiett brukt på deltakerne. Det daglige energibehovet til deltakerne ble beregnet individuelt for å miste 5 % av startvekten, og fordelingen av makronæringsstoffer var 45-60 % av total energi fra karbohydrater, 10-20 % som protein og mindre enn 35 % fra fett. Før diettintervensjoner ble det holdt et 60-minutters informativt møte av forskerkostholdseksperten, der matporsjonen og matmengden ble forklart ved hjelp av den visuelle matkatalogen. Antropometriske målinger og kroppssammensetning ble vurdert ved begynnelsen og slutten av hver intervensjon.Serumhormon nivåene ble analysert ved Baskent University Ankara Hospital Biochemistry Laboratory. Blodprøver ble tatt fra pasientene i begynnelsen av studien og ved slutten av hver periode. Kvalitative variabler er gitt som antall (S) og prosentandel (%). Kontinuerlige variabler (kvantitative variabler) oppnådd ved måling er gitt med gjennomsnitts- og standardavvik (¬x̄ ±SD) verdier. Overensstemmelsen av dataene oppnådd fra de målte kvantitative variablene til normalfordelingen ble evaluert med "Shapiro Wilk Test". Chi-Square (Chi-Square) test ble brukt for å bestemme sammenhengen eller forskjellen mellom kvalitative variabler. I begynnelsen av studien ble "Independent Samples T Test" brukt for å sammenligne gjennomsnittene av noen kvantitative variabler i henhold til dietten. "Pared Samples T-Test (T-Test in Dependent Groups)" ble brukt for å evaluere gruppene i seg selv. Kriteriet "effektstørrelse (d=effektstørrelse) oppnådd fra sammenligning av avhengige/uavhengige grupper" ble brukt for å bestemme graden av effekt av kosttilskudd på individers hormonnivåer og antropometriske målinger. "Pearson Correlation Coeficent" og "Partial Correlation Coeficent" etter fjerning av den opprinnelige kroppsvekten ble brukt for å bestemme forholdet mellom kvantitative variabler. P<0,05 ble akseptert som signifikansnivå i alle statistiske analyser. Dataene innhentet i henhold til resultatene av studien ble evaluert med SPSS 25 (Statistical Package for Social Sciences) statistiske pakkeprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Baskent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 20-50 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 29-35 kg/m2
  • Stillesittende livsstil
  • Jobber dagskift
  • Vanlige nattesøvnvaner (leggetid 10.00-12.00 pm; våknetid 06:00-08:00)
  • Uten noen kronisk sykdom
  • Ingen slankehistorie de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som var i overgangsalderen
  • Å ha spiseforstyrrelser
  • Har psykiatriske sykdommer
  • Har metabolske og kroniske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidsbegrenset fôring (TRF)
Tidsbegrenset fôringsprogram fra soloppgang til solnedgang
Tidsbegrenset fôring (TRF) er en dietttilnærming som inkluderer en fasteprotokoll og en fasteperiode som varierer fra 3 til 21 timer i løpet av dagen. Siden det ikke er noen standard definisjon av TRF, varierer faste-/fôringsperioder. I denne studien ble 12-timers faste og 12-timers fôringsperiode definert av Pureza et al.(11) tatt som TRF-modellen. I den første 4-ukers delen av studien brukte man et tidsbegrenset fôringsprogram fra soloppgang til solnedgang. Det daglige energibehovet til deltakerne ble beregnet individuelt for å miste 5 % av startvekten, og fordelingen av makronæringsstoffer var 45-60 % av total energi fra karbohydrater, 10-20 % som protein og mindre enn 35 % fra fett.
Forlenget fôringsprogram ble foreslått som lar dem spise når som helst på dagen. Under diettintervensjoner ble en vekttapdiett brukt på deltakerne. Det daglige energibehovet til deltakerne ble beregnet individuelt for å miste 5 % av startvekten, og fordelingen av makronæringsstoffer var 45-60 % av total energi fra karbohydrater, 10-20 % som protein og mindre enn 35 % fra fett.
Aktiv komparator: Extended-Time Feeding (ETF)
Forlenget fôringsprogram som lar dem spise når som helst på dagen
Tidsbegrenset fôring (TRF) er en dietttilnærming som inkluderer en fasteprotokoll og en fasteperiode som varierer fra 3 til 21 timer i løpet av dagen. Siden det ikke er noen standard definisjon av TRF, varierer faste-/fôringsperioder. I denne studien ble 12-timers faste og 12-timers fôringsperiode definert av Pureza et al.(11) tatt som TRF-modellen. I den første 4-ukers delen av studien brukte man et tidsbegrenset fôringsprogram fra soloppgang til solnedgang. Det daglige energibehovet til deltakerne ble beregnet individuelt for å miste 5 % av startvekten, og fordelingen av makronæringsstoffer var 45-60 % av total energi fra karbohydrater, 10-20 % som protein og mindre enn 35 % fra fett.
Forlenget fôringsprogram ble foreslått som lar dem spise når som helst på dagen. Under diettintervensjoner ble en vekttapdiett brukt på deltakerne. Det daglige energibehovet til deltakerne ble beregnet individuelt for å miste 5 % av startvekten, og fordelingen av makronæringsstoffer var 45-60 % av total energi fra karbohydrater, 10-20 % som protein og mindre enn 35 % fra fett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leptin
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av hver intervensjon
ng/ml
Ved begynnelsen og slutten av hver intervensjon
Ghrelin
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av hver intervensjon
pg/ml
Ved begynnelsen og slutten av hver intervensjon
Kroppsvekt
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av hver intervensjon
kg
Ved begynnelsen og slutten av hver intervensjon
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av hver intervensjon
kg/m2
Ved begynnelsen og slutten av hver intervensjon
Kroppsfettmasse
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av hver intervensjon
kg
Ved begynnelsen og slutten av hver intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emel Aydan Oral, Instructor, Baskent University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Nutrition

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidsbegrenset fôring

3
Abonnere