Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Два разных диетических подхода к составу тела

14 ноября 2023 г. обновлено: Emel Aydan Oral, Baskent University

Два разных диетических подхода к составу тела и уровню гормонов в сыворотке: ограниченное по времени и расширенное кормление

Цель: Целью данного исследования было определить влияние ограниченного по времени кормления на антропометрические показатели и уровни гормонов лептина, грелина, адипонектина, инсулина и кортизола у женщин с ожирением.

Материалы и методы: Данное исследование проводилось с участием женщин, добровольно согласившихся принять участие в исследовании и обратившихся в амбулаторную эндокринологическую клинику больницы Анкары при Университете Башкент в период с сентября 2019 года по октябрь 2020 года. В группу были включены женщины в возрасте от 20 до 50 лет с индексом массы тела 29-35 кг/м2, без каких-либо хронических заболеваний, не соблюдавшие диету для снижения веса в течение последних 6 месяцев и регулярно выспавшиеся ночью. изучение. Это исследование было запланировано как рандомизированное перекрестное исследование продолжительностью в общей сложности 9 недель. Два различных диетических вмешательства: «кормление с ограничением по времени» и «кормление с продленным временем» применялись в течение 4 недель для каждой группы и недели для периода вымывания. Антропометрические измерения и уровни гормонов у людей оценивались в начале и в конце исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было проведено на добровольцах, которые обратились в амбулаторную клинику эндокринологии больницы Анкары при Университете Башкента в период с сентября 2019 года по октябрь 2020 года. Исследование проводилось на женщинах в возрасте 20-50 лет, с индексом массы тела (ИМТ) 29-35 кг/м2, сидячим образом жизни, сменой рабочей смены, регулярным ночным сном (время сна 10:00-12:00). вечера; время бодрствования 06:00-08:00), без каких-либо хронических заболеваний, без диеты в течение последних 6 месяцев. Из исследования были исключены женщины, находящиеся в менопаузе, с нарушениями пищевого поведения, психическими заболеваниями, метаболическими и хроническими заболеваниями. Поскольку было запланировано перекрестное исследование, в ходе которого при сравнении любых количественных измерений было сочтено целесообразным работать как минимум с 29 людьми, чтобы выявить средний и большой размер эффекта с вероятностью ошибки типа I 5% и мощностью 86%. вероятность в пределах знания литературы. Программное обеспечение PASS Power 3.1.3 для анализа мощности использовалось программное обеспечение. Всего в исследовании приняли участие 30 женщин. Пациенты были случайным образом разделены на 2 группы: группа I (n:15) и группа II (n:15). Планировалось, что это исследование будет рандомизированным с перекрестным дизайном и продлится в общей сложности 9 недель. Исследование было двусторонним, и к группам применялись два различных диетических вмешательства: «Ограниченное по времени кормление (TRF)» и «Продленное по времени кормление (ETF)». Между двумя 4-недельными периодами диетического вмешательства был предусмотрен 1-недельный период вымывания. Десять субъектов выбыли из исследования после первого периода диетического вмешательства. Всего исследование завершили 20 человек. В начале исследования ко всем лицам, участвовавшим в исследовании, была применена анкета (демографические характеристики, образовательный статус, род занятий, семейный анамнез, привычки питания и режим сна и т. д.). Метод личного интервью. Поскольку стандартного определения TRF не существует, периоды голодания/кормления различаются. В этом исследовании 12-часовой период голодания и 12-часовой период приема пищи, определенные Pureza et al. были приняты в качестве модели TRF. В первой 4-недельной группе исследования группа I применяла ограниченную по времени программу кормления от восхода до заката; для II группы предложена расширенная программа кормления, позволяющая принимать пищу в любое время суток. Во время диетических вмешательств к участникам применялась диета для снижения веса. Ежедневные энергетические потребности участников рассчитывались индивидуально для потери 5% от их первоначального веса, а распределение макронутриентов составляло 45-60% от общей энергии за счет углеводов, 10-20% за счет белков и менее 35% за счет жиров. Перед диетическими вмешательствами исследователь-диетолог провел 60-минутную информативную встречу, на которой порции и количество пищи объяснялись с помощью визуального каталога продуктов питания. В начале и конце каждого вмешательства оценивались антропометрические измерения и состав тела. Сывороточный гормон уровни были проанализированы в биохимической лаборатории больницы Анкары при Университете Башкент. У пациентов брали образцы крови в начале исследования и в конце каждого периода. Качественные переменные представлены в виде числа (S) и процента (%). Непрерывные переменные (количественные переменные), полученные путем измерения, представлены со значениями среднего и стандартного отклонения (¬x̄ ±SD). Соответствие данных, полученных от измеренных количественных переменных, нормальному распределению оценивали с помощью «теста Шапиро-Уилка». Критерий хи-квадрат (хи-квадрат) использовался для определения взаимосвязи или разницы между качественными переменными. В начале исследования «Т-тест независимых выборок» использовался для сравнения средних значений некоторых количественных переменных в зависимости от диеты. «Т-тест парных выборок (Т-тест в зависимых группах)» использовался для оценки групп внутри самих себя. Критерий «размер эффекта (d = размер эффекта), полученный в результате сравнения зависимых/независимых групп», использовался для определения степени влияния диетических вмешательств на уровни гормонов индивидуумов и антропометрические измерения. «Коэффициент корреляции Пирсона» и «коэффициент частичной корреляции» после удаления исходной массы тела использовали для определения взаимосвязи между количественными переменными. P<0,05 принимался за уровень значимости во всех статистических анализах. Данные, полученные по результатам исследования, оценивались с помощью программы статистического пакета SPSS 25 (Statistical Package for Social Sciences).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 20-50 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) 29-35 кг/м2.
  • Сидячий образ жизни
  • Рабочий день, смена
  • Регулярный ночной сон (время сна 10:00-12:00). вечера; время пробуждения 06:00-08:00)
  • Без каких-либо хронических заболеваний
  • Отсутствие истории диеты за последние 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Женщины, пережившие менопаузу
  • Наличие расстройств пищевого поведения
  • Наличие психических заболеваний
  • Наличие метаболических и хронических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ограниченное по времени кормление (TRF)
Ограниченная по времени программа кормления от восхода до заката
Ограниченное по времени питание (TRF) — это диетический подход, включающий протокол голодания и период голодания от 3 до 21 часа в день. Поскольку стандартного определения TRF не существует, периоды голодания/кормления различаются. В этом исследовании в качестве модели TRF были взяты 12-часовой период голодания и 12-часовой период приема пищи, определенные Pureza et al. (11). В первой 4-недельной группе исследования применялась ограниченная по времени программа кормления от восхода до заката. Ежедневные энергетические потребности участников рассчитывались индивидуально для потери 5% от их первоначального веса, а распределение макронутриентов составляло 45-60% от общей энергии за счет углеводов, 10-20% за счет белков и менее 35% за счет жиров.
Была предложена расширенная программа кормления, позволяющая им принимать пищу в любое время суток. Во время диетических вмешательств к участникам применялась диета для снижения веса. Ежедневные энергетические потребности участников рассчитывались индивидуально для потери 5% от их первоначального веса, а распределение макронутриентов составляло 45-60% от общей энергии за счет углеводов, 10-20% за счет белков и менее 35% за счет жиров.
Активный компаратор: Продлённое кормление (ETF)
Расширенная программа кормления, позволяющая есть в любое время суток.
Ограниченное по времени питание (TRF) — это диетический подход, включающий протокол голодания и период голодания от 3 до 21 часа в день. Поскольку стандартного определения TRF не существует, периоды голодания/кормления различаются. В этом исследовании в качестве модели TRF были взяты 12-часовой период голодания и 12-часовой период приема пищи, определенные Pureza et al. (11). В первой 4-недельной группе исследования применялась ограниченная по времени программа кормления от восхода до заката. Ежедневные энергетические потребности участников рассчитывались индивидуально для потери 5% от их первоначального веса, а распределение макронутриентов составляло 45-60% от общей энергии за счет углеводов, 10-20% за счет белков и менее 35% за счет жиров.
Была предложена расширенная программа кормления, позволяющая им принимать пищу в любое время суток. Во время диетических вмешательств к участникам применялась диета для снижения веса. Ежедневные энергетические потребности участников рассчитывались индивидуально для потери 5% от их первоначального веса, а распределение макронутриентов составляло 45-60% от общей энергии за счет углеводов, 10-20% за счет белков и менее 35% за счет жиров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лептин
Временное ограничение: В начале и конце каждого вмешательства
нг/мл
В начале и конце каждого вмешательства
Грелин
Временное ограничение: В начале и конце каждого вмешательства
пг/мл
В начале и конце каждого вмешательства
Вес тела
Временное ограничение: В начале и конце каждого вмешательства
кг
В начале и конце каждого вмешательства
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: В начале и конце каждого вмешательства
кг/м2
В начале и конце каждого вмешательства
Жировая масса тела
Временное ограничение: В начале и конце каждого вмешательства
кг
В начале и конце каждого вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Emel Aydan Oral, Instructor, Baskent University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nutrition

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ограниченное по времени кормление

Подписаться