Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Två olika kostmetoder i kroppssammansättning

14 november 2023 uppdaterad av: Emel Aydan Oral, Baskent University

Två olika dietmetoder i kroppssammansättning och serumhormonnivåer: tidsbegränsad och förlängd utfodring

Syfte: I denna studie syftade det till att fastställa effekten av tidsbegränsad matning på antropometriska mätningar och leptin, ghrelin, adiponektin, insulin och kortisolhormonnivåer hos överviktiga kvinnor.

Material och metoder: Denna studie genomfördes med kvinnor som frivilligt accepterade att delta i studien som ansökte till Baskent University Ankara Hospital Endocrinonogy Outpatient Clinic mellan september 2019 och oktober 2020. Kvinnor mellan 20 och 50 år, med ett kroppsmassaindex på 29-35 kg/m2, utan någon kronisk sjukdom, som inte haft en viktminskningsdiet under de senaste 6 månaderna och som haft regelbunden nattsömn inkluderades i studien. Denna studie var planerad som en randomiserad cross-over-design för totalt 9 veckor. Två olika kostinterventioner, "tidsbegränsad utfodring" och "förlängd utfodring", tillämpades på 4 veckor för varje grupp och en vecka för uttvättningsperiod. Antropometriska mätningar och hormonnivåer hos individer utvärderades i början och slutet av studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomfördes på frivilliga som sökte till Başkent University Ankara Hospital Endocrinonogy Poliklinic mellan september 2019 och oktober 2020. Studien genomfördes på kvinnor i åldrarna 20-50 år, med ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 29-35 kg/m2, stillasittande livsstil, arbetsdagskift, regelbundna nattsömnvanor (läggdags 10.00-12.00) pm; vaken tid 06:00-08:00), utan någon kronisk sjukdom, ingen diethistorik under de senaste 6 månaderna. Kvinnor som var i klimakteriet, med ätstörningar, psykiatriska sjukdomar, metabola och kroniska sjukdomar exkluderades i studien. Eftersom cross-over-designstudien planerades, som vid jämförelsen av kvantitativa mätningar, befanns det lämpligt att arbeta med minst 29 personer för att avslöja en medelstor till stor effektstorlek med 5 % typ I-felsannolikhet och 86 % effekt sannolikhet inom litteraturens kunskap. PASS Power Software 3.1.3 för effektanalys användes programvara. Totalt deltog 30 kvinnor i studien. Individerna delades slumpmässigt in i 2 grupper som grupp I (n:15) och grupp II (n:15). Denna studie var planerad att vara en randomiserad studie med en cross-over-design under totalt 9 veckor. Studien var en tvåarmad studie och två olika kostinterventioner tillämpades på grupperna: "Time-Restricted Feeding (TRF)" och "Extended-Time Feeding (ETF)". En 1-veckors tvättperiod gavs mellan två 4-veckors kostinterventionsperioder. Tio försökspersoner drog sig ur studien efter den första dietinterventonperioden. Totalt 20 personer genomförde studien. I början av studien applicerades ett frågeformulär (demografiska egenskaper, utbildningsstatus, yrke, familjehistoria, matvanor och sömnmönster etc.) på alla individer som deltog i studien per ansikte. Intervjumetoden mot ansikte. Eftersom det inte finns någon standarddefinition av TRF, varierar fasta-/matningsperioderna. I denna studie, 12-timmars fasta och 12-timmars matningsperiod definierad av Pureza et al. togs som TRF-modell. Under den första 4-veckorsdelen av studien tillämpade grupp I ett tidsbegränsat matningsprogram från soluppgång till solnedgång; för grupp II föreslogs ett utfodringsprogram för längre tid som gör att de kan äta när som helst på dygnet. Under dietinterventioner applicerades en viktminskningsdiet på deltagarna. Deltagarnas dagliga energibehov beräknades individuellt för att förlora 5% av sin initiala vikt och fördelningen av makronäringsämnen var 45-60% av den totala energin från kolhydrater, 10-20% som protein och mindre än 35% från fett. Före kostinterventioner hölls ett 60-minuters informativt möte av forskardietisten, där matportionen och mängden förklarades med hjälp av den visuella livsmedelskatalogen. Antropometrisk mätning och kroppssammansättning utvärderades i början och slutet av varje intervention.Serumhormon nivåerna analyserades vid Baskent University Ankara Hospital Biochemistry Laboratory. Blodprover togs från patienterna i början av studien och i slutet av varje period. Kvalitativa variabler anges som antal (S) och procent (%). Kontinuerliga variabler (kvantitativa variabler) erhållna genom mätning ges med medelvärden och standardavvikelse (¬x̄ ±SD) värden. Överensstämmelsen av data erhållna från de uppmätta kvantitativa variablerna till normalfördelningen utvärderades med "Shapiro Wilk Test". Chi-Square (Chi-Square) test användes för att bestämma sambandet eller skillnaden mellan kvalitativa variabler. I början av studien användes "Independent Samples T Test" för att jämföra medelvärdena av några kvantitativa variabler enligt kosten. "Pired Samples T-Test (T-Test in Dependent Groups)" användes för att utvärdera grupperna inom sig själva. Kriteriet "effektstorlek (d=effektstorlek) erhållen från jämförelse av beroende/oberoende grupper" användes för att bestämma graden av effekt av kostinterventioner på individers hormonnivåer och antropometriska mätningar. "Pearson Correlation Coeficent" och "Partial Correlation Coeficent" efter att den initiala kroppsvikten tagits bort användes för att bestämma sambandet mellan kvantitativa variabler. P<0,05 accepterades som signifikansnivå i alla statistiska analyser. Data som erhölls enligt studiens resultat utvärderades med SPSS 25 (Statistical Package for Social Sciences) statistiska paketprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Baskent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 20-50 år
  • Body mass index (BMI) mellan 29-35 kg/m2
  • Stillasittande livsstil
  • Jobbar dagskift
  • Regelbundna nattsömnvanor (läggdags 10.00-12.00 pm; vaken tid 06:00-08:00)
  • Utan någon kronisk sjukdom
  • Ingen diethistorik under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som var i klimakteriet
  • Att ha ätstörningar
  • Har psykiatriska sjukdomar
  • Har metabola och kroniska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidsbegränsad matning (TRF)
Tidsbegränsat utfodringsprogram från soluppgång till solnedgång
Tidsbegränsad matning (TRF) är en kostmetod som inkluderar ett fasteprotokoll och en fasteperiod som sträcker sig från 3 till 21 timmar under dagen. Eftersom det inte finns någon standarddefinition av TRF, varierar fasta/matningsperioder. I denna studie togs 12 timmars fasta och 12 timmars matningsperiod definierad av Pureza et al.(11) som TRF-modellen. Under den första 4-veckorsdelen av studien, tillämpade ett tidsbegränsat matningsprogram från soluppgång till solnedgång. Deltagarnas dagliga energibehov beräknades individuellt för att förlora 5% av sin initiala vikt och fördelningen av makronäringsämnen var 45-60% av den totala energin från kolhydrater, 10-20% som protein och mindre än 35% från fett.
Förlängt matprogram föreslogs som gör att de kan äta när som helst på dagen. Under dietinterventioner applicerades en viktminskningsdiet på deltagarna. Deltagarnas dagliga energibehov beräknades individuellt för att förlora 5% av sin initiala vikt och fördelningen av makronäringsämnen var 45-60% av den totala energin från kolhydrater, 10-20% som protein och mindre än 35% från fett.
Aktiv komparator: Extended-Time Feeding (ETF)
Förlängt matningsprogram som gör att de kan äta när som helst på dygnet
Tidsbegränsad matning (TRF) är en kostmetod som inkluderar ett fasteprotokoll och en fasteperiod som sträcker sig från 3 till 21 timmar under dagen. Eftersom det inte finns någon standarddefinition av TRF, varierar fasta/matningsperioder. I denna studie togs 12 timmars fasta och 12 timmars matningsperiod definierad av Pureza et al.(11) som TRF-modellen. Under den första 4-veckorsdelen av studien, tillämpade ett tidsbegränsat matningsprogram från soluppgång till solnedgång. Deltagarnas dagliga energibehov beräknades individuellt för att förlora 5% av sin initiala vikt och fördelningen av makronäringsämnen var 45-60% av den totala energin från kolhydrater, 10-20% som protein och mindre än 35% från fett.
Förlängt matprogram föreslogs som gör att de kan äta när som helst på dagen. Under dietinterventioner applicerades en viktminskningsdiet på deltagarna. Deltagarnas dagliga energibehov beräknades individuellt för att förlora 5% av sin initiala vikt och fördelningen av makronäringsämnen var 45-60% av den totala energin från kolhydrater, 10-20% som protein och mindre än 35% från fett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leptin
Tidsram: I början och slutet av varje intervention
ng/ml
I början och slutet av varje intervention
Ghrelin
Tidsram: I början och slutet av varje intervention
pg/ml
I början och slutet av varje intervention
Kroppsvikt
Tidsram: I början och slutet av varje intervention
kg
I början och slutet av varje intervention
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: I början och slutet av varje intervention
kg/m2
I början och slutet av varje intervention
Kroppsfettmassa
Tidsram: I början och slutet av varje intervention
kg
I början och slutet av varje intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emel Aydan Oral, Instructor, Baskent University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

21 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

21 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nutrition (Annan identifierare: Hasanuddin University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera