- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06139562
Duas abordagens dietéticas diferentes na composição corporal
Duas abordagens dietéticas diferentes na composição corporal e nos níveis hormonais séricos: alimentação com restrição de tempo e alimentação prolongada
Objetivo: Neste estudo, objetivou-se determinar o efeito da alimentação com restrição de tempo nas medidas antropométricas e nos níveis de leptina, grelina, adiponectina, insulina e hormônio cortisol em mulheres obesas.
Material e Métodos: Este estudo foi realizado com mulheres que aceitaram voluntariamente participar do estudo e que se inscreveram no Ambulatório de Endocrinologia do Hospital Baskent University Ankara entre setembro de 2019 e outubro de 2020. Foram incluídas no grupo mulheres com idade entre 20 e 50 anos, com índice de massa corporal de 29 a 35 kg/m2, sem nenhuma doença crônica, que não fizeram dieta para perda de peso nos últimos 6 meses e que tiveram sono noturno regular. o estudo. Este estudo foi planejado como um desenho cruzado randomizado para um total de 9 semanas. Duas intervenções dietéticas diferentes, “alimentação com restrição de tempo” e “alimentação por tempo prolongado”, foram aplicadas durante 4 semanas para cada grupo e uma semana para o período de wash-out. As medidas antropométricas e os níveis hormonais dos indivíduos foram avaliados no início e no final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Baskent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 20 e 50 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 29-35 kg/m2
- Estilo de vida sedentário
- Jornada de trabalho
- Hábitos regulares de sono noturno (hora de dormir das 10h00 às 12h00 PM; horário de despertar 06h00-08h00)
- Sem nenhuma doença crônica
- Sem histórico de dieta nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Mulheres que estavam na menopausa
- Ter distúrbios alimentares
- Ter doenças psiquiátricas
- Ter doenças metabólicas e crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alimentação com restrição de tempo (TRF)
Programa de alimentação com restrição de tempo, do nascer ao pôr do sol
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A alimentação com restrição de tempo (TRF) é uma abordagem dietética que inclui um protocolo de jejum e um período de jejum que varia de 3 a 21 horas durante o dia.
Como não existe uma definição padrão de TRF, os períodos de jejum/alimentação variam.
Neste estudo, o período de jejum de 12 horas e o período de alimentação de 12 horas definidos por Pureza et al.(11) foram tomados como modelo TRF.
No primeiro braço de 4 semanas do estudo, aplicou-se um programa de alimentação com restrição de tempo, do nascer ao pôr do sol.
As necessidades energéticas diárias dos participantes foram calculadas individualmente para perder 5% do peso inicial e as distribuições de macronutrientes foram de 45-60% da energia total proveniente de carboidratos, 10-20% de proteína e menos de 35% de gordura.
Foi sugerido um programa de alimentação por tempo prolongado que lhes permite comer a qualquer hora do dia.
Durante as intervenções dietéticas, uma dieta para perda de peso foi aplicada aos participantes.
As necessidades energéticas diárias dos participantes foram calculadas individualmente para perder 5% do peso inicial e as distribuições de macronutrientes foram de 45-60% da energia total proveniente de carboidratos, 10-20% de proteína e menos de 35% de gordura.
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Comparador Ativo: Alimentação por tempo prolongado (ETF)
Programa de alimentação prolongado que permite comer a qualquer hora do dia
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A alimentação com restrição de tempo (TRF) é uma abordagem dietética que inclui um protocolo de jejum e um período de jejum que varia de 3 a 21 horas durante o dia.
Como não existe uma definição padrão de TRF, os períodos de jejum/alimentação variam.
Neste estudo, o período de jejum de 12 horas e o período de alimentação de 12 horas definidos por Pureza et al.(11) foram tomados como modelo TRF.
No primeiro braço de 4 semanas do estudo, aplicou-se um programa de alimentação com restrição de tempo, do nascer ao pôr do sol.
As necessidades energéticas diárias dos participantes foram calculadas individualmente para perder 5% do peso inicial e as distribuições de macronutrientes foram de 45-60% da energia total proveniente de carboidratos, 10-20% de proteína e menos de 35% de gordura.
Foi sugerido um programa de alimentação por tempo prolongado que lhes permite comer a qualquer hora do dia.
Durante as intervenções dietéticas, uma dieta para perda de peso foi aplicada aos participantes.
As necessidades energéticas diárias dos participantes foram calculadas individualmente para perder 5% do peso inicial e as distribuições de macronutrientes foram de 45-60% da energia total proveniente de carboidratos, 10-20% de proteína e menos de 35% de gordura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Leptina
Prazo: No início e no final de cada intervenção
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ng/mL
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No início e no final de cada intervenção
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Grelina
Prazo: No início e no final de cada intervenção
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pg/mL
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No início e no final de cada intervenção
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Peso corporal
Prazo: No início e no final de cada intervenção
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kg
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No início e no final de cada intervenção
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: No início e no final de cada intervenção
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kg/m2
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No início e no final de cada intervenção
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Massa gorda corporal
Prazo: No início e no final de cada intervenção
|
kg
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No início e no final de cada intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emel Aydan Oral, Instructor, Baskent University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ravussin E, Beyl RA, Poggiogalle E, Hsia DS, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Reduces Appetite and Increases Fat Oxidation But Does Not Affect Energy Expenditure in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Aug;27(8):1244-1254. doi: 10.1002/oby.22518.
- Rynders CA, Thomas EA, Zaman A, Pan Z, Catenacci VA, Melanson EL. Effectiveness of Intermittent Fasting and Time-Restricted Feeding Compared to Continuous Energy Restriction for Weight Loss. Nutrients. 2019 Oct 14;11(10):2442. doi: 10.3390/nu11102442.
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- de Oliveira Maranhao Pureza IR, da Silva Junior AE, Silva Praxedes DR, Lessa Vasconcelos LG, de Lima Macena M, Vieira de Melo IS, de Menezes Toledo Florencio TM, Bueno NB. Effects of time-restricted feeding on body weight, body composition and vital signs in low-income women with obesity: A 12-month randomized clinical trial. Clin Nutr. 2021 Mar;40(3):759-766. doi: 10.1016/j.clnu.2020.06.036. Epub 2020 Jul 14.
- Schroder JD, Falqueto H, Manica A, Zanini D, de Oliveira T, de Sa CA, Cardoso AM, Manfredi LH. Effects of time-restricted feeding in weight loss, metabolic syndrome and cardiovascular risk in obese women. J Transl Med. 2021 Jan 6;19(1):3. doi: 10.1186/s12967-020-02687-0.
- Stratton MT, Tinsley GM, Alesi MG, Hester GM, Olmos AA, Serafini PR, Modjeski AS, Mangine GT, King K, Savage SN, Webb AT, VanDusseldorp TA. Four Weeks of Time-Restricted Feeding Combined with Resistance Training Does Not Differentially Influence Measures of Body Composition, Muscle Performance, Resting Energy Expenditure, and Blood Biomarkers. Nutrients. 2020 Apr 17;12(4):1126. doi: 10.3390/nu12041126.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nutrition (Outro identificador: Hasanuddin University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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