客观皮肤色素测量与菲茨帕特里克皮肤类型之间的相关性
2023年11月21日 更新者：Integrative Skin Science and Research
本研究的目的是将患者对菲茨帕特里克皮肤类型量表的反应所报告的主观皮肤色素测量值与利用个体类型学角度 (ITA) 测量值对皮肤色素的客观分类进行关联。
研究概览
详细说明
菲茨帕特里克等级是 1975 年开发的人类肤色的数字分类，用于估计不同类型皮肤对紫外线的反应。 皮肤科医生使用它对肤色进行分类并评估患皮肤癌的风险。
Fitzpatrick 量表包含六个等级，从 I 到 VI。 然而，这并不包括所有肤色，因为还有更多肤色未包含在该范围内。 本研究的目的是在识别患者的菲茨帕特里克皮肤类型时纳入客观测量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raja Sivamani, MD
- 电话号码：916-524-1216
- 邮箱：raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
学习地点
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California
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Sacramento、California、美国、95815
- 招聘中
- Integrative Skin Science & Research
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接触：
- Raja Sivamani, MD MS AP
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首席研究员：
- Raja Sivamani, MD MS AP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有受试者，无论健康还是不健康，都有资格参加。
来自大萨克拉门托地区的受试者将被招募。
受试者必须年满 18 岁。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的男性和女性
- 具有所有 Fitzpatrick 皮肤类型 I-VI 的受试者 三分之一的受试者将是 Fitzpatrick I 或 II 皮肤类型，三分之一的受试者将是 III 或 IV 皮肤类型，三分之一将是 V 和 VI 皮肤类型。
排除标准：
- 怀孕或哺乳的人。
- 囚犯
- 成年人无法同意
- 非优势上臂内臂有开放性伤口的人
- 患有纤维化皮肤病或其他皮肤病或非优势上臂内臂毛发生长的个体，调查人员认为可能会影响皮肤测量
- 纹身覆盖非优势上臂内臂部位的人
- 炎症后色素沉着不足或色素沉着过度的个体
- 白癜风患者
- 过去两周使用过晒黑产品或晒黑床的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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普通公众
这项调查和 ITA 测量将在公众中进行
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菲茨帕特里克皮肤类型调查管理
基于SkinColorCatch仪器的ITA测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤色度计得出的个体类型学角度值与自我报告的菲茨帕特里克皮肤类型相关
大体时间：一次 - 整个研究期间最多收集 1 年
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使用 SkinColorCatch (Delfin) 与 Fitzpatrick 皮肤量表进行比较，根据患者对经过验证的问卷的回答确定 ITA 的相关性。 ITA 越高，皮肤越浅。 ITA 肤色类型分为六组，从浅肤色到深色肤色。 |
一次 - 整个研究期间最多收集 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据经过验证的问卷评估 Fitzpatrick 皮肤类型
大体时间：一次 - 整个研究期间最多收集 1 年
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将进行有关阳光敏感性和晒黑的调查问卷，以计算菲茨帕特里克皮肤类型
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一次 - 整个研究期间最多收集 1 年
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防晒习惯使用
大体时间：一次 - 整个研究期间最多收集 1 年
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基于询问其典型防晒用途的调查问题来量化防晒习惯
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一次 - 整个研究期间最多收集 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月21日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月16日
首次发布 (实际的)
2023年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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