客観的皮膚色素測定とフィッツパトリック肌タイプの相関関係
2023年11月21日 更新者：Integrative Skin Science and Research
この研究の目的は、フィッツパトリック肌タイプスケールに対する患者の回答によって報告された主観的な皮膚色素測定値と、個人類型学角度（ITA）測定を利用した皮膚色素の客観的分類とを相関させることです。
調査の概要
詳細な説明
フィッツパトリック スケールは、さまざまなタイプの皮膚の紫外線に対する反応を推定する方法として 1975 年に開発された、人間の肌の色の数値分類です。 皮膚科医によって肌の色調を分類し、皮膚がんのリスクを評価するために使用されます。
フィッツパトリック スケールには、I から VI までの 6 つの等級が含まれます。 ただし、スケール内に含まれない肌の色がはるかに多いため、これにはすべての肌の色が含まれているわけではありません。 この研究の目的は、患者のフィッツパトリック肌タイプを特定する際に客観的な測定値を組み込むことです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Raja Sivamani, MD
- 電話番号：916-524-1216
- メール：raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
研究場所
-
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95815
- 募集
- Integrative Skin Science & Research
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コンタクト：
- Raja Sivamani, MD MS AP
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主任研究者：
- Raja Sivamani, MD MS AP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な人も不健康な人も、すべての被験者が登録する資格があります。
サクラメント広域地域からの被験者が登録されます。
対象者は18歳以上である必要があります。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- フィッツパトリック肌タイプ I ～ VI のすべての被験者 被験者の 3 分の 1 はフィッツパトリック I または II の肌タイプ、被験者の 3 分の 1 は III または IV、そして 3 分の 1 は V と VI になります。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の人。
- 囚人
- 大人が同意できない
- 利き腕ではない上腕の内側に開いた傷がある人
- 研究者の意見では、皮膚の測定に影響を与える可能性がある、線維性皮膚疾患やその他の皮膚疾患、または利き腕ではない上腕の内側に毛が生えている人
- 利き手ではない上腕の内側の部位を覆う入れ墨のある人
- 炎症後色素沈着低下または色素沈着過剰のある人
- 白斑のある人
- 過去 2 週間以内にセルフ日焼け製品または日焼けベッドを使用した人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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一般の方
この調査とITA測定は一般の人々を対象に実施されます。
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フィッツパトリックの肌タイプに関するアンケート管理
SkinColorCatch 機器に基づく ITA の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚比色計による個人の類型学 自己申告のフィッツパトリック肌タイプと相関する角度値
時間枠：1 回 - 研究全体で最長 1 年間収集
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SkinColorCatch (Delfin) の使用による ITA と、検証済みのアンケートに対する患者の回答によって決定された Fitzpatrick 皮膚スケールとの相関関係。 ITA が高いほど、皮膚は明るくなります。 ITA の肌の色のタイプは、非常に明るい肌から濃い肌まで 6 つのグループに分類されます。 |
1 回 - 研究全体で最長 1 年間収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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検証済みのアンケートに基づいてフィッツパトリックの肌タイプを評価します
時間枠：1 回 - 研究全体で最長 1 年間収集
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フィッツパトリックの肌タイプを計算するために、日光過敏症と日焼けに関するアンケートが実施されます。
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1 回 - 研究全体で最長 1 年間収集
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日焼け止め習慣の使用
時間枠：1 回 - 研究全体で最長 1 年間収集
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日焼け止めの典型的な使用法を尋ねるアンケート質問に基づいた日焼け止め習慣の定量化
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1 回 - 研究全体で最長 1 年間収集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月21日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (実際)
2023年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。