Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem objektiv måling af hudpigment og Fitzpatrick-hudtype

21. november 2023 opdateret af: Integrative Skin Science and Research
Formålet med denne undersøgelse er at korrelere subjektive hudpigmentmålinger som rapporteret af patientrespons på Fitzpatrick Skin Type Scale versus objektiv klassificering af hudpigment ved hjælp af individuelle typologivinkelmålinger (ITA).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fitzpatrick-skalaen er en numerisk klassificering af menneskelig hudfarve udviklet i 1975 som en måde at estimere forskellige hudtypers respons på UV-lys. Det bruges af hudlæger til at klassificere hudfarve og vurdere risikoen for hudkræft.

Fitzpatrick-skalaen omfatter seks karakterer, fra I til VI. Dette omfatter dog ikke alle hudtoner, da der er væsentligt flere, der ikke er omfattet af skalaen. Formålet med denne undersøgelse er at inkorporere objektive målinger ved identifikation af en patients Fitzpatrick-hudtype.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
        • Rekruttering
        • Integrative Skin Science & Research
        • Kontakt:
          • Raja Sivamani, MD MS AP
        • Ledende efterforsker:
          • Raja Sivamani, MD MS AP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle fag, sunde og usunde, er berettigede til at tilmelde sig. Emner fra den større Sacramento-region vil blive tilmeldt. Forsøgspersoner skal være mindst 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder, der er 18 år og ældre
  • Forsøgspersoner med alle Fitzpatrick hudtyper I-VI En tredjedel af forsøgspersonerne vil være Fitzpatrick I eller II hudtyper, en tredjedel af forsøgspersonerne vil være III eller IV, og en tredjedel vil have V og VI.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er gravide eller ammer.
  • Fanger
  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer med åbne sår på den ikke-dominante overarm
  • Personer med fibrotisk hudsygdom eller andre hudsygdomme eller hårvækst på den ikke-dominerende overarm, som kan påvirke hudmålinger efter investigator
  • Personer med tatoveringer, der dækker stedet på den ikke-dominerende overarm
  • Personer med postinflammatorisk hypopigmentering eller hyperpigmentering
  • Personer med vitiligo
  • Personer, der har brugt selvbrunerprodukter eller solarier inden for de sidste to uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Offentligheden
Denne undersøgelse og ITA-målinger vil blive udført blandt offentligheden
Andet: Undersøgelsesadministration for Fitzpatrick hudtype
Undersøgelsesadministration for Fitzpatrick hudtype
Enhed: Måling af ITA baseret på SkinColorCatch instrument
Måling af ITA baseret på SkinColorCatch instrument

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudkolorimeter afledt Individuel typologivinkelværdi korreleret med selvrapporteret Fitzpatrick-hudtype
Tidsramme: Én gang - indsamles i op til 1 år for hele studiet

Korrelation af ITA ved brug af SkinColorCatch (Delfin) sammenlignet med Fitzpatrick hudskalaen som bestemt af patienternes svar på valideret spørgeskema.

Jo højere ITA, desto lysere er huden. ITA hudfarvetyper er klassificeret i seks grupper, fra meget lys til mørk hud.
Én gang - indsamles i op til 1 år for hele studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder Fitzpatrick Hudtype baseret på et valideret spørgeskema
Tidsramme: Én gang - indsamles i op til 1 år for hele studiet
Spørgeskema om solfølsomhed og solbrænding vil blive administreret for at beregne Fitzpatrick hudtyper
Én gang - indsamles i op til 1 år for hele studiet
Solbeskyttelsesvanebrug
Tidsramme: Én gang - indsamles i op til 1 år for hele studiet
Kvantificering af solbeskyttelsesvaner baseret på undersøgelsesspørgsmål, der stiller deres typiske brug af solbeskyttelse
Én gang - indsamles i op til 1 år for hele studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • i23-09_Fitz_Skin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudpigment

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration for Fitzpatrick hudtype

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner