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Korrelation zwischen objektiver Hautpigmentmessung und Fitzpatrick-Hauttyp

21. November 2023 aktualisiert von: Integrative Skin Science and Research
Der Zweck dieser Studie besteht darin, subjektive Hautpigmentmessungen, wie sie durch Patientenantworten auf die Fitzpatrick-Hauttypskala gemeldet werden, mit der objektiven Klassifizierung von Hautpigmenten unter Verwendung von Messungen des individuellen Typologiewinkels (ITA) zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Fitzpatrick-Skala ist eine numerische Klassifizierung der menschlichen Hautfarbe, die 1975 entwickelt wurde, um die Reaktion verschiedener Hauttypen auf UV-Licht abzuschätzen. Es wird von Dermatologen verwendet, um den Hautton zu klassifizieren und das Hautkrebsrisiko einzuschätzen.

Die Fitzpatrick-Skala umfasst sechs Abstufungen von I bis VI. Dies umfasst jedoch nicht alle Hauttöne, da deutlich mehr Hauttöne nicht in der Skala enthalten sind. Ziel dieser Studie ist es, objektive Messungen bei der Identifizierung des Fitzpatrick-Hauttyps eines Patienten einzubeziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
        • Rekrutierung
        • Integrative Skin Science & Research
        • Kontakt:
          • Raja Sivamani, MD MS AP
        • Hauptermittler:
          • Raja Sivamani, MD MS AP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Probanden, ob gesund oder ungesund, sind zur Einschreibung berechtigt. Es werden Fächer aus der Großregion Sacramento eingeschrieben. Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Probanden mit allen Fitzpatrick-Hauttypen I–VI. Ein Drittel der Probanden hat die Hauttypen Fitzpatrick I oder II, ein Drittel der Probanden die Hauttypen III oder IV und ein Drittel die Hauttypen V und VI.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die schwanger sind oder stillen.
  • Gefangene
  • Erwachsene können nicht einwilligen
  • Personen mit offenen Wunden am nicht dominanten oberen Innenarm
  • Personen mit fibrotischer Hauterkrankung oder anderen Hauterkrankungen oder Haarwuchs am nichtdominanten oberen Innenarm, die nach Ansicht des Prüfers die Hautmessungen beeinflussen könnten
  • Personen mit Tätowierungen, die die Stelle am nichtdominanten oberen Innenarm bedecken
  • Personen mit postinflammatorischer Hypopigmentierung oder Hyperpigmentierung
  • Personen mit Vitiligo
  • Personen, die in den letzten zwei Wochen Selbstbräuner oder Solarien genutzt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Allgemeine Öffentlichkeit
Diese Umfrage und ITA-Messungen werden in der breiten Öffentlichkeit durchgeführt
Sonstiges: Umfrageverwaltung zum Fitzpatrick-Hauttyp
Umfrageverwaltung zum Fitzpatrick-Hauttyp
Gerät: Messung von ITA basierend auf dem SkinColorCatch-Instrument
Messung von ITA basierend auf dem SkinColorCatch-Instrument

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Hautkolorimeter abgeleitete individuelle Typologie. Der Winkelwert korreliert mit dem selbst gemeldeten Fitzpatrick-Hauttyp
Zeitfenster: Einmalig – Erhebung für bis zu 1 Jahr für die gesamte Studie

Korrelation von ITA durch die Verwendung von SkinColorCatch (Delfin) im Vergleich zur Fitzpatrick-Hautskala, ermittelt durch die Antworten der Patienten auf einen validierten Fragebogen.

Je höher der ITA, desto heller die Haut. ITA-Hautfarbtypen werden in sechs Gruppen eingeteilt, von sehr heller bis dunkler Haut.
Einmalig – Erhebung für bis zu 1 Jahr für die gesamte Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Fitzpatrick-Hauttyp anhand eines validierten Fragebogens
Zeitfenster: Einmalig – Erhebung für bis zu 1 Jahr für die gesamte Studie
Zur Berechnung der Fitzpatrick-Hauttypen wird ein Fragebogen zur Sonnenempfindlichkeit und Bräunung ausgefüllt
Einmalig – Erhebung für bis zu 1 Jahr für die gesamte Studie
Gewohnheit, Sonnenschutz zu verwenden
Zeitfenster: Einmalig – Erhebung für bis zu 1 Jahr für die gesamte Studie
Quantifizierung der Sonnenschutzgewohnheiten basierend auf einer Umfragefrage zu ihrer typischen Verwendung von Sonnenschutz
Einmalig – Erhebung für bis zu 1 Jahr für die gesamte Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • i23-09_Fitz_Skin

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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