Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi objektivním měřením kožního pigmentu a Fitzpatrickovým typem pleti

21. listopadu 2023 aktualizováno: Integrative Skin Science and Research
Účelem této studie je korelovat subjektivní měření kožního pigmentu, jak je uvádějí odpovědi pacientů na Fitzpatrickovu stupnici typu pleti, versus objektivní klasifikace kožního pigmentu pomocí měření individuálního typologického úhlu (ITA).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fitzpatrickova stupnice je číselná klasifikace pro barvu lidské kůže vyvinutá v roce 1975 jako způsob odhadu reakce různých typů kůže na UV světlo. Používají jej dermatologové ke klasifikaci tónu pleti a posouzení rizika rakoviny kůže.

Fitzpatrickova stupnice zahrnuje šest stupňů, od I do VI. To však nezahrnuje všechny odstíny pleti, protože jich není ve škále zahrnuto podstatně více. Cílem této studie je začlenit objektivní měření při identifikaci typu pleti pacienta podle Fitzpatricka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95815
        • Nábor
        • Integrative Skin Science & Research
        • Kontakt:
          • Raja Sivamani, MD MS AP
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raja Sivamani, MD MS AP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny předměty, zdravé i nezdravé, jsou způsobilé k zápisu. Budou zapsáni subjekty z většího regionu Sacramento. Subjektům musí být alespoň 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy starší 18 let
  • Subjekty se všemi typy pleti Fitzpatrick I-VI Jedna třetina subjektů budou typy pleti Fitzpatrick I nebo II, jedna třetina subjektů bude III nebo IV a jedna třetina bude mít V a VI.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící.
  • Vězni
  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Jedinci s otevřenými ranami na nedominantní horní vnitřní paži
  • Jedinci s fibrotickým onemocněním kůže nebo jinými kožními onemocněními nebo růstem ochlupení na nedominantní horní vnitřní paži, které by podle názoru zkoušejícího mohly ovlivnit měření kůže
  • Jedinci s tetováním, které pokrývá místo na nedominantní horní vnitřní paži
  • Jedinci s pozánětlivou hypopigmentací nebo hyperpigmentací
  • Jedinci s vitiligem
  • Jedinci, kteří v posledních dvou týdnech použili samoopalovací přípravky nebo solária.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Široká veřejnost
Tento průzkum a měření ITA budou prováděny mezi širokou veřejností
Jiný: Administrace průzkumu pro typ pleti Fitzpatrick
Administrace průzkumu pro typ pleti Fitzpatrick
Přístroj: Měření ITA na přístroji SkinColorCatch
Měření ITA na přístroji SkinColorCatch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota úhlu individuální typologie odvozená z kolorimetru kůže korelovala s vlastním typem pleti Fitzpatrickem
Časové okno: Jednorázově – sbírá se až 1 rok za celou dobu studia

Korelace ITA pomocí SkinColorCatch (Delfin) ve srovnání s Fitzpatrickovou kožní škálou, jak bylo stanoveno na základě odpovědí pacientů na validovaný dotazník.

Čím vyšší ITA, tím světlejší pleť. ITA barevné typy pleti jsou rozděleny do šesti skupin, od velmi světlé po tmavou pleť.
Jednorázově – sbírá se až 1 rok za celou dobu studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte Fitzpatrickův typ pleti na základě validovaného dotazníku
Časové okno: Jednorázově – sbírá se až 1 rok za celou dobu studia
Dotazník o citlivosti na slunce a opalování bude podán pro výpočet Fitzpatrickových typů pokožky
Jednorázově – sbírá se až 1 rok za celou dobu studia
Používání návykové ochrany proti slunci
Časové okno: Jednorázově – sbírá se až 1 rok za celou dobu studia
Kvantifikace návyků ochrany před slunečním zářením na základě průzkumné otázky, která se dotazovala na jejich typické používání sluneční ochrany
Jednorázově – sbírá se až 1 rok za celou dobu studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integrative Skin Science and Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • i23-09_Fitz_Skin

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pleťový pigment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit